2025Q1疫苗行业纵览：疫苗批签发同比下降，国内肿瘤疫苗研发起步

2025Q1疫苗行业纵览：疫苗批签发同比下降，国内肿瘤疫苗研发起步证券研究报告·医药行业动态研究分析师：贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC编号：S1440517050001SFC编号：ASZ591分析师：刘若飞liuruofei@csc.com.cnSAC编号：S1440519080003SFC编号：BVX723本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。发布日期：2025年5月21日分析师：汤然tangran@csc.com.cnSAC编号：S14405241000012核心观点：25Q1疫苗行业整体批签发次数为697批次，同比下降14%。流感疫苗、百白破疫苗和肝炎疫苗同比增幅较大，脊髓灰质炎疫苗、带状疱疹疫苗、轮状病毒疫苗和HPV疫苗同比降幅较大。研发方面，肿瘤治疗性疫苗成为疫苗适应症拓展的热点领域，国内研发处于起步阶段；而传统重磅疫苗管线国内布局企业较多，竞争格局趋于激烈。预计2025年，重磅疫苗品种在低基数下有望恢复销售增长趋势，推动企业业绩改善。创新疫苗管线持续推进，将为企业带来未来更大的市场空间和潜在的出海机会。投资建议：建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品，且自主研发能力强劲，拥有创新疫苗研发管线布局的企业：康泰生物、康华生物、康希诺生物、欧林生物。疫苗研发管线：国内肿瘤疫苗研发起步，传统重磅管线竞争激烈。1）肿瘤治疗性疫苗：疫苗适应症拓展热点领域，国内研发处于起步阶段。2）RSV疫苗：国内企业开展研发布局，管线多处于早期阶段。3）带状疱疹疫苗：绿竹生物上市申请获受理，国内研发管线以重组蛋白和mRNA技术为主。4）肺炎疫苗：多款高价苗获批临床，升级迭代产品管线丰富。5）HPV疫苗：国产9价疫苗上市在即，默沙东9价男性适应症获批。6）狂犬病疫苗：国内两款人二倍体狂苗上市，有望实现存量替代。7）脑膜炎疫苗：管线集中于4价结合疫苗，竞争较为激烈。8）流感疫苗：国内多款疫苗上市，临床阶段管线众多。9）多联苗：上市品种较少，康希诺生物MCV4-百白破-Hib联苗获批临床。摘要3行业批签发：25Q1批签发同比下降，脊灰、带疱等产品降幅较大整体情况：25Q1疫苗行业整体批签发次数为697批次，同比下降14%。分产品来看，25Q1流感疫苗、百白破疫苗和肝炎疫苗同比增幅较大，脊髓灰质炎疫苗、带状疱疹疫苗、轮状病毒疫苗和HPV疫苗同比降幅较大。品类结构：1）肺炎疫苗：25Q1批签发同比下降27%，PCV13占比提升。2）HPV疫苗：25Q1批签发大幅下降，全部为9价HPV疫苗。3）狂犬疫苗：25Q1批签发增长较快，成大生物放量显著。4）脑膜炎疫苗：25Q1批签发同比下降，4价多糖疫苗增长较快。5）百白破类疫苗：25Q1批签发大幅增长，百白破、破伤风增速较快。6）水痘疫苗：25Q1批签发稳健增长，百克生物增长较快。7）流感疫苗：25Q1合计签发29批次，三价裂解疫苗批签发增幅较大。8）带状疱疹疫苗：25Q1合计签发6批次，全部为GSK重组带状疱疹疫苗。上市公司2025Q1疫苗批签发及研发管线梳理。1）智飞生物：25Q1疫苗批签发同比下降，HPV及带疱疫苗下降显著；研发管线布局丰富，助力长期持续增长；增资宸安生物，治疗性生物制品打造新增量。2）康泰生物：25Q1批签发同比稳健增长，水痘疫苗贡献新增量；公司水痘疫苗已上市，多款疫苗处于III期或上市申请阶段。3）沃森生物：25Q1疫苗批签发降幅较大，9价HPV处于临床III期。4）万泰生物：25Q1疫苗批签发大幅下降，9价HPV疫苗处于上市申请中。5）康希诺生物：25Q1 MCV4签发4批次，PCV13i上市在即。6）康华生物：25Q1无产品批签发，诺如疫苗国内获批临床。7）欧林生物：破伤风批签发同比增长，金葡菌疫苗临床III期持续推进。风险提示：产品安全性及经营合规风险；产品研发及上市进度低于预期；行业政策变动风险；批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。摘要41相关公司：关注拥有重磅产品管线，研发实力强劲的企业3行业批签发：25Q1批签发同比下降，脊灰、带疱等产品降幅较大4上市公司2025Q1疫苗批签发及研发管线梳理2疫苗研发管线：国内肿瘤疫苗研发起步，传统重磅管线竞争激烈目录5风险提示相关公司：关注拥有重磅产品管线，研发实力强劲的企业1关注拥有重磅产品管线，研发实力强劲的企业6相关公司：关注拥有重磅产品管线，研发实力强劲的企业数据来源：Wind，公司公告，中信建投疫苗行业相关公司：建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品，且自主研发能力强劲，拥有创新疫苗研发管线布局的企业：康泰生物、康希诺生物、康华生物、欧林生物。表：疫苗行业建议关注标的公司主营产品营业收入（亿元）归母净利润（亿元）PE（2025E）20242025E2026E20242025E2026E康泰生物PCV13、百白破-Hib四联苗、乙肝疫苗、人二倍体狂苗26.5229.3133.562.022.063.9275.3康希诺生物MCV48.2510.8114.41-3.790.161.09660.0欧林生物吸附破伤风疫苗5.896.326.640.210.300.38212.3康华生物人二倍体狂苗14.3215.1916.423.994.404.0815.8表：疫苗行业建议关注标的核心要点公司基本面情况康泰生物1）受竞争格局和去库存影响，2024年业绩短期承压，预计2025年常规疫苗产品销售有望改善。2）二倍体狂苗贡献业绩新增量，带动收入提升。3）国际化业务进展积极，国际市场有望实现进一步拓展。4）在研管线丰富，奠基长期增长。康希诺生物1）MCV系列商业化持续推进，2025年有望保持放量节奏；4-6岁适应症获批贡献新增量。2）PCV13上市在即，2025年有望贡献第二增长曲线；3）PBPV临床I期数据积极，期待后续研发及海外合作进展；研发管线丰富，增长后劲充足；4）持续提高经营效率，全年有望实现盈亏平衡欧林生物1）破伤风疫苗保持稳步增长，业绩保持稳健。2）金葡菌疫苗III期进展顺利，期待研发进展及对外合作进度；3）细菌及病毒疫苗平台持续建设，研发管线不断丰富，支持未来增长。康华生物1）二倍体狂苗销售有望持续放量。2）六价诺如疫苗海外合作持续推进，后续里程碑付款将助力业绩进一步增长；国内已获批临床。康泰生物：人二倍体狂苗持续放量，国际化业务进展积极7相关公司：关注拥有重磅产品管线，研发实力强劲的企业数据来源：Wind，公司公告，中信建投康泰生物投资要点：1）常规产品渠道库存逐步改善，PCV13、乙肝疫苗等产品预计2025年保持稳健增长。2）人二倍体狂苗2024年快速放量，2025年有望保持放量趋势，为公司业绩贡献新增量。3）国际化业务进展积极：公司PCV13获得印尼上市许可，已实现向印尼的原液和成品出口；其他国家准入持续推进。4）公司水痘减毒活疫苗获批上市，在研管线丰富，为长期发展奠定良好基础。盈利预测与投资评级：我们