自主研发益赛普，营收_11.4_亿、净利_3.7_亿，创新药企三生国健申请科创板上市

1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 ■事件：2019 年 10 月 31 日，上海证券交易所发布：《三生国健药业（上海）股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）》。三生国健成立于 2002 年，是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，是国内目前唯一一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企，已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。 ■ “重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”（商品名“益赛普”）的销售占公司收入达 98.7%。益赛普可用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病，是中国首个上市的全人源抗体类药物， 是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂， 填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物的空白。益赛普的国内市场份额自 2006年以来一直占据领先地位， 根据弗若斯特沙利文报告， 2018 年益赛普在国内 TNF-α 抑制剂市场的份额约 52.3%，也是国内大分子自身免疫系统疾病药物市场的领导者（市场份额约 48.7%）。益赛普获国务院授予的国家技术发明奖二等奖。 ■“健尼哌”已于 2019 年 10 月开始上市销售。公司自主研发的“重组抗 CD25 人源化单克隆抗体注射液”（商品名“健尼哌”），已于 2019 年 6 月获得国家药品监督管理局颁发的药品 GMP 证书，并于 2019 年 10 月开始上市销售。在中华医学会发布的《器官移植免疫抑制剂临床应用技术规范》中，抗 CD25 单抗被推荐为肾移植排斥反应的预防用药。2018 年中国肾移植手术量达 1.3 万例。中国抗 CD25 单抗药物市场目前仅有巴利昔单抗（舒莱®）在售，市场规模从 2014 年的约 0.7 亿元增长至 2018 年的约 1.3 亿元。 ■公司产品管线丰富：公司目前还拥有处于不同开发阶段、涵盖肿瘤、 自身免疫性及眼科等疾病领域的 15 个主要在研抗体药物（包括 7 个处于临床及临床后阶段的在研药物、 8 个处于临床前阶段的在研药物），其中大部分在研药物为治疗用生物制品 1 类或单克隆抗体，并包括 1 个中美双报在研药物、1 个被纳入优先审批在研药物。 ■公司 2018 年实现归母净利约 3.7 亿元。公司的主营业务收入主要来自境内地区，占比达 98.55%。公司的国内主营业务收入主要来自华东地区，占比达 35%。2018 年公司营收 11.42 亿元，实现归母净利润约 3.7 亿元，产品毛利率达 90.11%。 ■风险提示：持续研发新药风险、竞争风险、政策风险 Table_Tit le 2019 年 11 月 04 日 自主研发益赛普，营收 11.4 亿、净利 3.7 亿，创新药企三生国健申请科创板上市 Table_BaseI nfo 新三板策略报告 证券研究报告 诸海滨 分析师 SAC 执业证书编号：S1450511020005 zhuhb@essence.com.cn 021-35082086 Tabl e_Report 相关报告 历半导体产业沉浮五十载，引领技术变革二十年之应用材料 2019-11-01 新三板日报（科创板三季报首考：新能源、集成电路业绩领跑） 2019-11-01 A 股里程碑式事件——首家未盈利医药企业科创板过会 2019-11-01 2018 年淘宝直播带货规模超过千亿，电商直播成为新的战略要地 2019-10-30 新三板日报（科创板开市百天：平均涨幅达 100.06% 高溢价“阵痛”缓解） 2019-10-30 23149129/36139/20191105 10:23 2 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 内容目录 1. 三生国健申请科创板上市 ................................................................................................... 4 1.1. 三生国健分拆自港股公司三生制药 ............................................................................ 4 1.2. 三生国健产品管线丰富 .............................................................................................. 5 1.3. 益赛普作用机制简介 ................................................................................................. 7 1.4. 益赛普已获批上市三种适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病 .................... 9 1.4.1. 2018 年中国 TNF-α 抑制剂市场规模达 23 亿元 ..............................................11 1.4.2. TNF-α 抑制剂药物竞争较激烈 ........................................................................ 13 1.5. 2018 年，中国 CD25 单抗销售额约 1.32 亿元.......................................................... 14 1.6. 公司 2018 年实现归母净利约 3.7 亿元..................................................................... 16 2. 上周市场回顾................................................................................................................... 20 2.1. 上周市场主要指数表现平稳 ..................................................................................... 20 2.2. 三板医药公司重要公告 ............................................................................................ 21 图表目录 图 1：公司目前股权结构......................................................................................................... 4 图 2：益赛普两种规格产品示例 ..................................