医药行业专题报告：宫颈癌早筛系列专题报告，细胞学检测+AI与HPV检测是未来发展趋势

1 证券研究报告 医药行业专题报告 【宫颈癌早筛系列专题报告】细胞学检测+AI 与 HPV 检测是未来发展趋势 2019.10.11 赵巧敏(分析师) 电话： 020-88836110 邮箱： zhaoqm@gzgzhs.com.cn 执业编号： A1310514080001 ⚫本篇报告亮点：全市场首篇宫颈癌早筛行业专题研究报告 ⚫宫颈癌发病率和致死率高，早筛能有效提高治愈率 1. 宫颈癌：常见的高发病率和死亡率的妇科恶性肿瘤。全球范围内宫颈癌在女性癌症发病率和致死率均高居第四。2. 宫颈癌早筛能有效预防和逆转宫颈癌。宫颈癌 I 期的存活率高达 80%-90%。 ⚫宫颈癌早筛细胞学检测技术成熟，AI 助力技术革新，HPV 检测发展迅猛 1. 宫颈癌早筛细胞学检测发展成熟、优势多。宫颈癌细胞学检查包括了传统的巴氏涂片（Pap test）和液基薄层细胞技术（TCT）两种方式，宫颈癌细胞学检查发展成熟、价格较低、应用广泛。2. 人工智能 AI 助力宫颈癌早筛技术革新。传统宫颈癌早筛自动化程度低、诊断时间长且缺乏质控。病理 AI 有效加快宫颈癌诊断流程、提高诊断精度。3. 宫颈癌早筛 HPV 检测发展迅速，潜力巨大。 HPV 与宫颈癌之间存在密切的病因学联系，其作为宫颈癌筛查的新技术在临床的认可度越来越高，并逐步推广应用。 ⚫国外宫颈癌早筛技术不断完善，Hologic 为行业龙头 1. 欧美宫颈癌早筛覆盖率高、具备早筛意识。发达国家宫颈癌早筛普及早，人们具备早筛意识，上个世纪 90 年代起美国宫颈癌早筛覆盖率已高达 80%以上，有效控制女性宫颈癌发病率和死亡率并逐年降低。2. 竞争格局：多家企业布局宫颈癌早筛HPV 检测技术。Hologic 的逆转录扩增法（Aptima-mRNA），Roche 的实时荧光定量 PCR技术（Cobas 4800），Qiagen 的杂交捕获 2 代技术（HC-Ⅱ）以及 BD 的实时荧光定量PCR 技术（Onclarity HPV Assay HPV 检测）均获得了 FDA 的批准。3. 行业龙头：Hologic 深耕女性健康，技术研发成果显著。多年深耕女性健康产业，多项技术获得重大突破，是市场上唯一一家提供宫颈癌液基细胞学检测和 HPV 分子联合解决方案的公司。 ⚫国内宫颈癌早筛行业方兴未艾，细胞学+AI 及 HPV 检测技术成为新赛道。 1. 国内宫颈癌早筛行业普及性较低、筛查效果与国外仍有较大差距。我国农村适龄妇女宫颈癌筛查县覆盖率为 52.6%，与国外差距仍十分的明显。然而在两癌筛查覆盖率逐年提升的情况下，我国宫颈癌发病率却逐年升高。2. 多个驱动因素作用下，预计我国基于宫颈癌早筛技术市场空间约为 345 亿元。技术创新与政策支持共同驱动宫颈癌早筛行业迅速发展，从医院端和政府端来看，预计我国宫颈癌早筛技术市场空间约为 345 亿元 3. 竞争格局：多家企业布局细胞学检测+AI，HPV 检测技术成为“新蓝海”。（1）细胞学检测+ AI 成为新的“风口”。传统宫颈癌细胞学检测技术发展成熟，AI 人工智能成为新的突破口，多家企业布局宫颈癌自动化智能化筛查。（2）多家企业布局宫颈癌早筛 HPV 检测技术并获得 CFDA 资质认证。4. 结论分析：推荐关注提前布局细胞学+AI 且具有持续样本积累的企业以及具有优秀 HPV 产品的企业。 ⚫风险提示：医药行业政策变化的风险，行业竞争格局加剧的风险。 相关报告 1.【肠癌早筛系列专题报告】基于DNA 的筛查技术引领肠癌早筛迈入新时代 2. 【 肠 癌 早 筛 专 题 报 告 】 Exact Sciences：肠癌早筛龙头企业的强势崛起与成功启示 3.开启肿瘤早筛新纪元，液态活检蓄势待发 4. 探究疾病机理，回归诊断价值，病理爆发“理”所当然 5.【病理系列专题报告】人工智能诊断，病理行业的腾飞之翼 6.【肿瘤基因检测专题报告】在个体化用药基因诊断大时代下论英雄 7.【伴随诊断专题报告】伴随诊断借靶向治疗东风，促精准医疗之势 8.【医药行业供给侧改革专题】把握创新、变革和整合 9.【医药资本市场趋势分析】行业集中度提升将带来并购浪潮 22811463/43348/20191014 10:072 证券研究报告 医药行业专题报告 目录 1. 宫颈癌发病率和致死率高，早筛能有效提高治愈率 .............................................................................. 41.1 宫颈癌：常见的高发病率和死亡率的妇科恶性肿瘤 ................................................................... 4 1.2 宫颈癌早筛能有效预防和逆转宫颈癌 .............................................................................................. 5 2. 宫颈癌早筛细胞学检测技术成熟，HPV 检测发展迅猛，AI 助力技术革新 ................................... 52.1 宫颈癌早筛细胞学检测发展成熟、优势多 ..................................................................................... 7 2.2 宫颈癌早筛 HPV 检测发展迅速，潜力巨大 .................................................................................... 7 2.3 人工智能 AI 助力宫颈癌早筛技术革新 .......................................................................................... 10 2.3.1 传统宫颈癌早筛技术质量差、效率低 ............................................................................... 10 2.3.2 病理 AI 有效加快宫颈癌诊断流程、提高诊断精度 ...................................................... 12 3. 国外宫颈癌早筛技术不断完善，Hologic 为行业龙头 ......................................................................... 153.1 欧美宫颈癌早筛覆盖率高、具备早筛意识 .................................................................................. 15 3.2 竞争格局：多家企业布局宫颈癌早筛 HPV 检测技术 ...................................