中国特药专业药房发展研究报告

2018年夏小燕、韩世明、郑天翔 中国特药专业药房 发展研究报告 本报告收录于中国医药商业协会发布的《药品流通蓝皮书：中国药品流通行业发展报告（2018）》目录1. 政策背景 12. 中国特药专业药房的现状 22.1 中国特药专业药房的发展现状 22.2 中国医保定点特药药房的发展现状 23. 国际对标 44. 中国特药专业药房的发展建议 74.1 特药专业药房的价值主张 74.2 特药专业药房的标准 95. 总结 14波士顿咨询公司2018年1. 政策背景2016年10月，国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》，展现了国家对医疗体系的清晰愿景，其中包括大病防治的重要目标。《“十三五”卫生与健康规划》中也提出具体举措，推动大病特药的广泛使用。为实现大病防治总体目标，相关部委出台了一系列相关医改政策。医改提出的重要举措包括保重病、合理控费、促改革三大方面。保重病包括要“健全特大疾病保障机制”、“解决好‘救命药’和‘孤儿药’的供应问题”，人社部也首次通过谈判，创新地将36种药品纳入医保，其中许多是大病特药。合理控费是指医保基金应发挥“保基本、兜底线、可持续”的作用，对大病要“合理确定合规医疗费用范围”。促改革是推进分级诊疗和推动医药分家，以破除以药养医。这是医改的重要任务，也是大病特药管理的关键内容。但改革措施在实际执行中也遇到了挑战。保重病方面，由于医院要控制成本（如药占比指标要求），许多医保列名药品，如肿瘤靶向治疗的“救命药”，在医院无法获取。合理控费方面，大部分医院未建立从药学专业角度确保高价药品合理用药的审核机制。即使有审核，也多采用“事后审核”，效率较低，并且缺乏集中化管理途径，骗保现象频发。促改革方面，在零售药房不能使用统筹报销的情况下，医药分开的改革推进缓慢。特药在许多二级及以下医院不可及，分级诊疗在肿瘤等大病上的作用受限。中国特药专业药房 发展研究报告波士顿咨询公司2018年中国特药专业药房发展研究报告22. 中国特药专业药房的现状2.1 中国特药专业药房的发展现状特药药房在国内处于刚起步阶段，市场集中度低，近几年受医药分开等一系列政策驱动，发展较迅速。国内药品零售的龙头企业已纷纷建立特药专业药房。国药旗下已有80多家特药药房，在行业内处于领先地位; 而上药在2017年10月并购康德乐中国业务后，在原有数十家特药药房的基础上又增加30家左右。其他大型连锁药房，例如老百姓、大参林等，也在大力发展特药药房。虽然特药药房不断涌现，但目前中国特药药房的发展尚不规范，缺乏准入标准。2.2 中国医保定点特药药房的发展现状许多城市医保已通过定点特药专业药房进行特药统筹报销，在实践中验证了特药专业药房给医保带来的价值。目前，全国约90个地级及以上城市在特药专业药房开放部分特药统筹报销（参阅图1）。对特药专业药房开放统筹报销城市未对特药专业药房开放特药统筹报销城市图1 | 全国特药专业药房部分开放特药统筹报销的城市分布图来源：BCG分析。波士顿咨询公司2018年中国特药专业药房发展研究报告3其中，青岛较早建立医保定点药房销售特药的标准，并成功通过特药专业药房保障安全运营、报销降低费用。青岛标准主要包括：• 药品目录：32种特药（截至2017年）通过特药专业药房进行统筹报销；• 报销流程：“三定”定点医院—定点（责任）医师—定点药房—限额报销，签约输注中 心，优化输注地点；• 服务内容：协助医保进行合理用药审核管理；药学和患者教育服务；• 硬件与运营要求：连续三年大于1亿营收的商业公司下属药房；冷链存储运输、IT系统的要求；• 监督管理：医保每个月审核各药房的报销是否符合计划。波士顿咨询公司2018年中国特药专业药房发展研究报告43. 国际对标根据美国特药专业协会的定义，特药指高价、有特殊管理要求、针对重大疾病（如癌症与自体免疫疾病）的用药。特药专业药房指仅经营或主要经营特药的专业药房，提供完善的取药报销配送流程、合理用药审核和特药监护服务。目前，美国特药专业药房销售约370种药品，且特药在专业药房的销售比例在近10年有显著增长。美国的药房及执业药师主要由各州的药房委员会（State Board of Pharmacy）监管，负责执照的颁发。州药房委员会一方面对药房硬件设施做出规定，如单店规模和冷链设施，同时确立药品安全、合规经营、财务等方面的规范。基于药房委员会的基本规定，美国还有三大药房认证体系，对特药药房的临床药事服务、疗效管理、组织结构、患者权益保护、财务管理、风险管理、IT标准等方面确立详细的标准，提供专业的认证。这三大药房认证体系为ACHC（Accreditation Commission for Health Care，医疗认证委员会），URAC（Utilization Review Accreditation Commission，利用审查认证委员会）和CPPA（Center for Pharmacy Practice Accreditation，药房实践认证中心）。此外，SPCB（Specialty Pharmacist Certification Board，特药药师认证委员会）为有经验的药师（实践累积时长达3,000个小时）提供特药药师的培训和认证。美国的特药专业药房连锁化率高，CVS、Accredo、Walgreens、Optum和Diplomat五大药房占据约81%的市场份额（参阅图2）。领先的连锁特药专业药房通常有多种形态的门店，得以更广泛地覆盖终端消费者。0%20%40%60%80%100%2017市场分额100%其他19%Diplomat5%OptumRx7%Walgreens14%Accredo24%CVS31%来源：BCG分析。图2 | 美国特药专业药房2017年市场份额波士顿咨询公司2018年中国特药专业药房发展研究报告5美国特药药房的发展，主要依赖于五大支柱实现有效运营，即特药目录、流程、服务、基础设施与运营以及考核监督。在特药目录方面，美国相关委员会有较为一致清晰的范围设定。其中UHDA（US Healthcare Distribution Alliance，医药分销联盟）规定特药需满足以下五大标准：成本高昂，每月成本应在600美元以上；目标疾病为严重的慢性病或罕见病；药物品类是除疫苗和胰岛素以外的生物医药制品；药品需要特殊的管理、存储或配送流程；患者需要全面的临床监测以实现合理用药监控。根据标准，目前特药药房可销售约370种药物。在流程方面，确保患者在特药药房享受一站式服务。通过处方与审核、配送管理、护理反馈形成完整闭环。在处方与审核阶段，患者通过电子处方单向特药药房提出申请，药房根据申请进行支付预授权核查，再由专业药师进行处方临床合理性、药物相互作用等全方面审核。在配送管理方面，根据患者订单需求筛选合适的输注机构，再通过专业冷链配送直达机构为患者提供相应药物与服务。在护理反馈环节，持续为患者提供处方依从性、副作用监控等综合管理。在服务方面，特药药房通过提供多种患者需要的增值服务以增加患者粘性和覆盖率。以美国最大的特药连锁CVS为例，专业的ConnectTM使得其特药药房零售网点覆盖面持续扩大。ConnectTM项目核心在于建立了临床药师团队为患者