生物医药Ⅱ行业周报：电生理赛道梳理，24Q1增长强劲，PFA技术加速布局

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 05 月 19 日 行业周报 看好 / 维持 生物医药Ⅱ 医药 电生理赛道梳理：24Q1 增长强劲，PFA 技术加速布局  走势比较  子行业评级 化学制药 无评级 中药生产 无评级 生物医药Ⅱ 无评级 其 他 医 药 医疗 无评级  推荐公司及评级 相关研究报告 << Nectin-4 ADC 赛道渐热，迈威生物 9MW2821 展现 BIC 潜质>>--2024-05-12 <<高股息板块盛行，建议关注医药相关领域>>--2024-04-28 <<血液透析远期市场空间广阔，国产企业有望加速进口替代>>--2024-04-21 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190520090001 证券分析师：张懿 电话：021-58502206 E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523100002 报告摘要 本周我们从电生理赛道出发，梳理海内外头部企业 24Q1 业绩：电生理业务强劲是助力其业绩增长的重要原因。 （1）强生：24Q1 营收 213.83 亿美元（+2.3%）；其中，电生理业务的强劲增长（+23%）是助推强生 Q1 增长的主要原因，增长原因系全球手术量增加，以及 QDOT Micro 一次性使用压力监测射频消融导管、OCTARAY TM 标测诊断导管商业化持续扩大。 VARIPULSE 脉冲场消融（PFA）平台在欧洲获得 CE 认证，向美国 FDA 提交了申请，寻求批准 VARIPULSE 平台治疗阵发性房颤。 （2）波科：24Q1 实现收入 38.56 亿美元（+13.8％）。其中，电生理业务运营和有机同比均增长了 72%，这一增长是由 FARAPULSE 账户的持续开设、在欧洲较高的使用率以及美国 Q1 中旬获批推动。 24Q1 启动了 DISRUPT-AF 注册试验，旨在获得 FARAPULSE PFA系统在美国治疗房颤的临床经验 （3）雅培：24Q1 总营收 99.64 亿美元（+2.2%），主要得益于糖尿病、电生理和结构性心脏病等领域双位数高增长。 现已完成了 Volt CE Mark 临床研究的注册，旨在评估 Volt™脉冲场消融(PFA)系统用于治疗心房颤动(AFib)等心律失常患者。 （4）微电生理：24Q1 营收 0.89 亿元（+71.01%），主要系公司积极开拓国内外市场，产品受到市场广泛认可，叠加带量采购政策的积极影响，公司产品销量较上年同期大幅提升。 截止目前，压力脉冲项目已进入随访阶段。商阳医疗的 one-shot PFA 项目随访已经接近尾声，我们预计在 2025 年第一季度获证。 （5）惠泰医疗：24Q1 营收 4.55 亿元（+30.20%），其中电生理业务在带量采购的积极影响下持续放量。 在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力消融导管有望于 2025 年一季度获批。 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第 29 位。本周（5月 13 日-5 月 17 日）生物医药板块下跌 1.98%，跑输沪深 300 指数2.30pct，跑输创业板指数 1.28pct，在 30 个中信一级行业中排名第 29位。 本周中信医药子板块均下跌，其中化学制剂子板块下跌 2.81%，跌幅最大；中成药子板块下跌 0.69%，跌幅最小。 (30%)(22%)(14%)(6%)2%10%23/5/1923/7/3023/10/1023/12/2124/3/224/5/13医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 电生理赛道梳理：24Q1 增长强劲，PFA 技术加速布局 投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇 （1）单品创新，渐入佳境：CNS 系列（恩华药业、丽珠集团）、创新医械（微电生理、惠泰医疗）。 （2）出海掘金，拨云见日：创新制药（康辰药业、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙）。 （3）院内刚需，老龄催化（心脉医疗、赛诺医疗）。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P3 电生理赛道梳理：24Q1 增长强劲，PFA 技术加速布局 目录 一、 电生理赛道梳理：24Q1 增长强劲，PFA 技术加速布局 ................................................................. 5 (一) 电生理业务强劲，引领海外龙头器械公司 24Q1 增长......................................................................... 5 (二) 国内电生理公司表现亮眼，PFA 技术布局加速前行 ........................................................................... 7 二、 行业观点及投资建议：创新仍是医药领域重要投资主线 ................................................................ 8 三、 板块行情 ............................................................................................................................................... 9 (一) 本周板块行情回顾：板块整体下跌 1.98%，子板块化学制剂跌幅居前 ............................................ 9 (二) 沪深港通资金持仓变化：医药北向资金减少 ...................................................................................... 12 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P4 电生理赛道梳理：24Q1 增长强劲，PFA 技术加速布局 图表目录 图表 1： 强生 2024Q1 电生理业务的增速最高，同比增加 23%................................................................. 5 图表 2： 波科电生理业务 2024Q1 有机增长实现同比 72% ................................