生物医药行业：国际视角剖析国产重磅疫苗空间，大市值行业龙头指日可待

1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 国际视角剖析国产重磅疫苗空间，大市值行业龙头指日可待 ■《疫苗管理法》审议通过，我国疫苗行业政策风险释放。2019 年 6月 29 日，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，并将于 2019 年 12 月 1 日开始施行。《疫苗管理法》是我国疫苗行业的基本法，其主要内容与之前市场预期差异不大，随着《疫苗管理法》的正式审议通过，我国疫苗行业政策风险进一步释放，行业确定性增强。此外，《疫苗管理法》充分体现了国家提升疫苗行业准入标准、优化行业竞争格局、肃清行业乱象、提升行业集中度、促进产业并购及龙头发展、鼓励创新研发的核心思想。在此政策导向下，行业整合与产业并购有望加速，而龙头企业有望通过自主研发+外延并购的方式，加速实现重磅创新品种的布局。 ■国产重磅疫苗迎来上市高峰期，销售快速放量催生千亿市值龙头。自2017 年开始，随着 EV71、HPV、13 价肺炎结合疫苗等重磅品种的陆续上市，我国疫苗行业已经迎来重磅品种放量所驱动的快速增长期。2018 年，我国二类苗批签发市值达 364 亿元，同比增长 61.23%，其中 EV71、HPV、13 价肺炎结合疫苗、多联苗的批签发市值分别为 53.5亿、58.4 亿、26.9 亿、39.8 亿元，占二类苗批签发总市值的 49%，重磅创新疫苗的驱动效应明显。但我们注意到，除 EV71 疫苗为国产品种外，HPV、13 价肺炎结合疫苗及部分多联苗均为进口品种，国产重磅疫苗品种极其有限。而纵观国内疫苗企业的产品梯队以及研发管线，国产 13 价肺炎结合疫苗、HPV 疫苗、预防微卡等重磅创新品种均有望在 2019 年获批上市，未来 5 年时间维度内，将是国产重磅疫苗的上市高峰期及销售快速放量期。因此，我们认为，由重磅疫苗品种所驱动的国内企业崛起将在今年正式拉开帷幕，而在行业加速整合及重磅品种快速放量的双重催化下，有望诞生 2-3 家千亿市值的疫苗龙头企业。 ■新型疫苗带来市场增量，多联多价替代驱动市场扩容。本文以重磅疫苗为研究对象，从新型疫苗与多联多价疫苗两个主要维度，以全球化视野梳理了相关疫苗的临床亟需性、适龄接种人群与接种率、市场竞争格局与空间、国内在研情况等方面内容。通过对比国内外的共性与差异化，客观剖析了国内重磅疫苗的市场空间和发展前景。新型疫苗代表了增量市场，通过填补国内市场空白，为行业带来明显增量，其中 13 价肺炎结合疫苗、HPV、预防微卡、带状疱疹疫苗等品种的国内市场空间预计都将超过百亿元。多联多价疫苗代表了存量市场的替代，Table_Tit le 2019 年 07 月 03 日 生物医药 Table_BaseI nfo 行业深度分析 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 Table_Fir st St ock 首选股票 目标价 评级 300601 康泰生物 64.50 买入-A 300122 智飞生物 54.60 买入-A Table_Char t 行业表现 资料来源：Wind 资讯 % 1M 3M 12M 相对收益 -3.79 -6.26 -17.11 绝对收益 4.61 -8.37 -1.63 马帅 分析师SAC 执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 齐震 报告联系人qizhen@essence.com.cn 相关报告 本周医药观点：继续关注 Q1 业绩超预期和业绩落地支撑盈利向上，以及白马股短期调整带来投资机会 2018-04-22 -33%-25%-17%-9%-1%7%15%2018-072018-112019-03生物医药 沪深300 21397858/36139/20190703 14:20 2 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 疫苗多联多价化是行业发展的趋势之一，由于多联多价疫苗的性价比更高，因此其市场替代往往会带来市场渗透率的提升及市场规模的扩容。此外，技术迭代产生的新一代疫苗品种拥有更具优势的有效性或安全性，同样会对原有品种形成明显市场替代。 ■推荐标的：在重磅创新疫苗驱动行业增长的核心逻辑下，我们重点关注拥有重磅疫苗品种的行业龙头企业。1）康泰生物：四联苗销售稳健增长，13 价肺炎结合疫苗申报上市，三代狂犬疫苗即将申报上市，并有 EV71、IPV 等品种处于临床阶段，麻腮风-水痘四联苗、五联苗处于临床前研究阶段。2）智飞生物：代理四价和九价 HPV 疫苗、五价轮状疫苗快速放量，三联苗冻干剂型即将申报上市，预防微卡与 EC诊断试剂即将获批上市，15 价肺炎结合疫苗临床有序开展。 ■风险提示：行业安全事件风险，新型疫苗研发进度不及预期，疫苗市场推广及销售不及预期等 21397858/36139/20190703 14:20行业深度分析/生物医药 3 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 内容目录 1. 前言................................................................................................................................... 7 2. 行业概况：未来几年将是国内疫苗行业的黄金发展期 ......................................................... 8 2.1. 全球市场：市场规模近 500 亿美元，重磅产品引领行业发展 ..................................... 8 2.2. 国内市场：重磅品种陆续上市，行业步入黄金发展期 ................................................ 9 3. 新型疫苗：填补国内市场空白，为行业带来明显增量 ....................................................... 12 3.1. 13 价肺炎疫苗：全球重磅疫苗之王，国产疫苗即将上市 .......................................... 12 3.2. HPV 疫苗：国内存量市场广阔，高价疫苗优势明显 ................................................. 17 3.3. EV71 疫苗：我国创新疫苗品种，国内市场接近饱和 ................................................ 22 3.4. 预防微卡：新型成人结核疫苗，空间广阔且预期差大 .............................................. 25 3.5. 带状疱疹疫苗：定位中老年人群，国内市场尚待开拓 .............................................. 29 4. 多联疫苗：顺应行业发展趋势，多联替代空间广阔.........................