康方生物(9926.HK)公司跟踪点评：卡度尼利胃癌数据亮眼，全人群获益优势显著

请务必阅读正文之后的免责条款部分 [Table_MainInfo] [Table_Title] 康方生物（9926） 卡度尼利胃癌数据亮眼，全人群获益优势显著 ——康方生物公司跟踪点评 丁丹(分析师) 甘坛焕(分析师) 姜铸轩(研究助理) 0755-23976735 021-38675855 021-38674878 dingdan@gtjas.com gantanhuan028803@gtjas.com jiangzhuxuan029022@gtjas.com 证书编号 S0880514030001 S0880523080007 S0880123100004 本报告导读： 公司 AACR 年会披露卡度尼利一线胃癌数据，展现全人群获益优势，有望推动胃癌治疗格局演变。卡度尼利重磅适应症陆续落地，依沃西获批在即，维持“增持”评级。 摘要： [Table_Summary]  重 磅临床数据发布，维持“增持”评级。近日，公司核心产品卡度尼利联合化疗用于一线胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的 III 期临床研究期中分析阳性结果于 2024 年美国癌症协会年会（AACR）以口头报告发布，数 据 整 体 亮 眼。 考虑到 卡度尼 利高 速放量 ，调整 24-26 年 收 入预测28.96/44.21/61.29 亿元（原 28.96/44.21/59.89 亿元）。维持“增持”评级。  卡度尼利具有全人群获益优势，有望推动胃癌治疗格局演变。本次披露的研究数据中，PD-L1 CPS＜5（低表达）和 PD-L1 CPS＜1（阴性）人群占比较高（49.8%/23%）；卡度尼利带来显著的全人群生存获益（mOS为15.0 vs 10.8 mo，HR=0.62），尤其对于 PD-L1 低表达人群具有同样优异的疗效（mOS 为 14.8 vs 11.0 mo，HR=0.7），有望弥补当下 PD-1 单抗一线治疗 PD-L1 低表达胃癌疗效有限的短板（见附表）。  卡 度尼利重磅适应症陆续落地，依沃西获批在即。目前卡度尼利的一线胃癌适应症已处于 NDA 阶段；一线宫颈癌适应症已达到 PFS 终点，有望 24 年内达到 OS 终点并递交 NDA。公司核心产品依沃西在全球开展多项注册性临床，据公司官网披露其 2024 年预期里程碑包括：（1）Q2-Q3有望迎来 EGFR-TKI 经治 NSCLC 获批上市；（2）Q2 依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1+局晚/转移 NSCLC 注册性 III 期临床有望迎来期中分析（PFS 主要终点）；（3）H2 依沃西+化疗对比替雷利珠单抗+化疗用于一线局晚/转移鳞状 NSCLC 注册性 III 期临床有望完成入组；（4）H2合作伙伴 Summit 主导开展的依沃西+化疗用于经三代 EGFR-TKI 治疗进展的局晚/转移非鳞状 NSCLC 国际多中心 III 期临床研究完成患者入组。在单抗方面，依若奇单抗（IL-12/23）、伊努西单抗（PCSK9）处于 NDA阶段，普络西单抗（VEGFR2）、古莫奇单抗（IL-17）处于 III 期临床阶段，曼多奇单抗（IL-4R）即将进入 III 期临床。  催 化剂：临床试验结果优异；新品获批上市；商业化放量超预期。  风险因素：新药研发的不确定性风险；商业化进展不及预期风险。 [Table_Invest] 评级： 增持 当前价格（港元）： 46.65 2024.04.09 [Table_Market] 交易数据 52 周内股价区间（港元） 31.25-51.95 当前股本（百万股） 866 当前市值（百万港元） 40,392 [Table_PicQuote] [Table_Report] 相关报告 《业绩符合预期，依沃西即将步入收获期》 2023.03.20 《研发管线稳步推进，多项里程碑节点临近》 2023.01.19 《AK104 高速放量，临床快效推进》 2023.09.03 《商业化爆发力超预期》 2023.03.21 《AK112 海外授权，将最大化开发海外价值》 2022.12.07 海外公司（中国香港） 财务摘要（百万人民币） 2021A 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 229 839 4,551 2,896 4,421 6,129 (+/-)% 83840.3% 266.3% 442.2% -36.4% 52.7% 38.6% 毛利润 194 744 4,393 2,612 4,015 5,566 净利润 -1,075 -1,168 2,028 -438 256 1,000 (+/-)% NA NA NA NA NA 290.7% PE NA NA 18 NA 145 37 PB 8 13 8 9 8 7 -32%-23%-14%-5%5%14%2023/42023/52023/62023/72023/82023/92023/102023/112023/122024/12024/22024/352周内股价走势图康方生物恒生指数股票研究 证券研究报告 [Table_industryInfo] 医药 康方生物（9926） 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 of 4 表 1：卡度尼利及 PD-1 单抗针对 GC/GEJC 的全人群 III 期数据（非头对头） 研究 COMPASSION-15 KEYNOTE-859 CheckMate-649 设计 卡度尼利+化疗 vs 化疗 帕博利珠单抗+化疗 vs 化疗 纳武利尤单抗+化疗 vs 化疗 PD-L1 基线 PD-L1 CPS＜5：49.8% PD-L1 CPS＜1：23% PD-L1 CPS≥1：78.2% PD-L1 CPS≥10：34.3% PD-L1 CPS≥1：81% PD-L1 CPS≥5：60% mOS 15.0 vs 10.8 12.9 vs 11.5 13.8 vs 11.6 mOS HR 0.62 0.78 0.8 mPFS 7.0 vs 5.3 6.9 vs 5.6 7.7 vs 6.9 mPFS HR 0.53 0.76 0.77 数据来源：2024 AACR（康方生物），《Pembrolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy for HER2-negative advanced gastric cancer (KEYNOTE-859): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial 》，《 First-line nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advanced gastric, gastro-oesophageal junction, and oesophageal a