医药行业GLP-1减肥产业链动态更新:降糖减肥双雄业绩高增,产业链催化不断
请务必阅读正文之后的免责条款部分 [Table_MainInfo] [Table_Title] 2024.02.21 降糖减肥双雄业绩高增,产业链催化不断 ——GLP-1 减肥产业链动态更新 丁丹(分析师) 吴晗(分析师) 0755-23976735 010-83939773 dingdan@gtjas.com wuhan024878@gtjas.com 证书编号 S0880514030001 S0880523080005 本报告导读: 诺和诺德、礼来业绩高增,降糖减重产品销售超预期,催化剂有望陆续兑现,多肽产业链有望受益。 摘要: [Table_Summary] 诺和诺德、礼来业绩高增,降糖减重产品超预期增长。2023 年 1 月31 日,诺和诺德公布 2023 年年报,司美格鲁肽合计销售额达 212 亿美元,其中 Ozempic(降糖)销售额 138.92 亿美元(+60%),Wegovy(减重)销售额 45.49 亿美元(+407%),Rybelsus(口服降糖)销售额 27.21 亿美元(+66%)。2023 年 2 月 6 日,礼来公布 2023 年年报,替尔泊肽降糖剂型 Mounjaro 2023 年销售额达 51.63 亿美元,减重剂型 Zepbound 2023 年 11 月 8 日获批,12 月 5 日上市,一个月销售额达 1.76 亿美元。司美格鲁肽及替尔泊肽终端需求超预期。 GLP-1 研发管线持续推进。2023 年 8 月司美格鲁肽在治疗心衰 III期 STEP HfpEF 试验中取得积极结果(MACE 降低 20%)。2023 年 10 月,诺和诺德宣布司美格鲁肽针对 2 型糖尿病合并慢性肾病患者的 III期临床 FLOW 由于疗效优异提前终止;2023 年 11 月礼来替尔泊肽减重适应症获 FDA 批准。后续多项 III 期关键研究如非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默病(AD)、糖尿病肾病等适应症扩展有望推动终端制剂持续扩容。国内方面,2023 年 6 月诺和诺德向 NMPA 提交司美格鲁肽减重适应症上市申请;2023 年 8 月礼来向 NMPA 提交替尔泊肽减重适应症上市申请;2024 年 2 月 7 日信达生物玛仕度肽 NDA 获NMPA 受理,预计年内或 2024 年年初有望获批。 多肽产业链有望受益。 2023 年 9 月,翰宇药业公告与海外客户签订约 2.19 亿元(含税)GLP-1 多肽原料药订单;2023 年 11 月及 2024年 2 月翰宇药业与美国客户先后签订 1.03 亿元、0.72 亿元(含税)利拉鲁肽注射液(仿制药)采购订单。GLP-1 类降糖减肥药物的持续扩容有望推动推动上游原材料(氨基酸、化学试剂、树脂、吸收增强剂等)以及相关 API 及 CDMO 企业的需求提升。具有技术平台优势、合规 GMP 产能、项目交付经验的相关公司有望受益。 维持行业增持评级。维持信达生物、华东医药、药明康德、凯莱英、恒瑞医药、丽珠集团增持评级。其他受益标的: 1)CXO 及原料药:诺泰生物、圣诺生物、奥锐特、美诺华、海翔药业;2)上游试剂及耗材:蓝晓科技、金凯生科、昊帆生物;3)药品:博瑞医药、翰宇药业、联邦制药、双鹭药业、众生药业、甘李药业、通化东宝。 风险提示:行业竞争加剧风险,研发不及预期风险,地缘政治风险。 [Table_Invest] 评级: 增持 上次评级: 增持 [Table_subIndustry] 细分行业评级 医药制造业 增持 医药服务业 增持 [Table_DocReport] 相关报告 医药《利好政策不断,创新药板块估值有望修复》 2024.02.20 医药《沪深港通资金医药股流向数据库》 2024.02.18 医药《沪深港通资金医药股流向数据库》 2024.02.06 医药《机遇和挑战并存》 2024.02.01 医药《沪深港通资金医药股流向数据库》 2024.01.31 行业更新 股票研究 证券研究报告 [Table_industryInfo] 医药 行业更新 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 of 8 图 1 GLP-1R 单靶点在研管线梳理 数据来源:医药魔方,CDE,FDA,各公司官网,ClinicalTrials.gov,国泰君安证券研究,注:T2D(2 型糖尿病)、NASH(非酒精性脂肪性肝炎)、AD(阿尔茨海默病性痴呆)、OSA(阻塞型睡眠呼吸暂停)、MCI(轻度认知功能障)、 CRF(慢性肾功能不全)、CVD(心血管疾病)、PCOS(多囊卵巢综合征)、PAD(外周动脉疾病)、HFpEF(射血分数保留的心力衰竭);排序不代表最终上市顺序,统计截至 2024.02.20 行业更新 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 8 图 2 双靶点在研管线梳理 数据来源:医药魔方,CDE,FDA,各公司官网,ClinicalTrials.gov,国泰君安证券研究,注:T2D(2 型糖尿病)、T1D(1 型糖尿病)、NASH(非酒精性脂肪性肝炎)、AD(阿尔茨海默病性痴呆)、OSA(阻塞型睡眠呼吸暂停)、CKD(慢性肾病)、MCI(轻度认知功能障)、 CRF(慢性肾功能不全)、HFpEF(射血分数保留的心力衰竭);排序不代表最终上市顺序,统计截至2024.02.20 图 3 三靶点在研管线梳理 数据来源:医药魔方,CDE,FDA,各公司官网,ClinicalTrials.gov,国泰君安证券研究,注:T2D(2 型糖尿病)、NASH(非酒精性脂肪性肝炎)、OSA(阻塞型睡眠呼吸暂停)、IPF(特发性纤维化);排序不代表最终上市顺序,统计截至 2024.02.20 行业更新 请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 8 图 4 口服 GLP-1R 在研管线梳理 数据来源:医药魔方,CDE,FDA,各公司官网,ClinicalTrials.gov,国泰君安证券研究,注:T2D(2 型糖尿病)、NASH(非酒精性脂肪性肝炎)、AD(阿尔茨海默病性痴呆)、MCI(轻度认知功能障);排序不代表最终上市顺序,统计截至 2024.02.20 图 5 利拉鲁肽生物类似物管线梳理 数据来源:医药魔方,药渡,CDE,各公司官网及年报,国泰君安证券研究,注:T2D(2 型糖尿病);排序不代表最终上市顺序,统计截至 2024.02.20 行业更新 请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 8 图 6 司美格鲁肽生物类似物管线梳理 数据来源:医药魔方,
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