医药行业点评报告：ADC出海的风吹到了百利天恒 BMS启动肿瘤药霸主保卫战

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 [Table_Title] 医药 ADC 出海的风吹到了百利天恒 BMS 启动肿瘤药霸主保卫战 [Table_Summary] 事 件 ： 2023 年 12 月 11 日，百利 天恒全资子公 司 SystImmune,Inc.与百时美施贵宝（纽交所代码：BMY）就 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）项目达成独家许可与合作协议。 根据合作协议，双方将合作推动 BL-B01D1 在美国的开发和商业化。SystImmune 将通过其关联公司独家负责 BL-B01D1 在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。BMS 将独家负责 BL-B01D1 在全球其他地区的开发和商业化。合作协议生效后，BMS 将向 SystImmune 支付 8 亿美元的首付款，和最高可达 5 亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune 将获得最高可达 71 亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达 84 亿美。 合作协议最终生效尚需获得反垄断监管机构的必要批准。 BL-B01D1 具备 FIC 潜质 BL-B01D1 是一款潜在的同类首创 EGFR/HER3 双特异性抗体药物偶联物（ADC）。BL-B01D1 是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的 ADC，可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体 3（EGFR×HER3）。目前正在开展全球多中心 I 期临床研究（BL-B01D1-LUNG101），以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。BL-B01D1 的早期临床研究数据已在 2023 年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）、欧洲医学肿瘤学会年会（ESMO）以及圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上被公布。这些数据显示，BL-B01D1 在经标准治疗后疾病进展的非小细胞肺癌、乳腺癌患者中，表现出具有开发前景的抗肿瘤活性。 此次的首付款金额创造中国药企单药出海的新高 此次交易无论首付款还是交易总额对中国药企都是一个新的高度，可与第一三共的出海相媲美。百利天恒 ADC 单药获得 8 亿美元的首付款，近期有望获得高达 5 亿美元的里程碑付款，潜在的总交易额高达 84 亿美元。 此次的交易，不仅刷新了中国创新药出海的首付款记录，而且交易总额已经超越第一三共的明星药物DS-8201及其他几个ADC 走势比较 [Table_IndustryList]  子行业评级 [Table_ReportInfo] 相关研究报告： 《生物医药行业点评：默沙东和第一三共达成重磅合作，IO+ADC 联合用药未来可期》--2023/10/23 《生物医药行业点评：中国药企遭遇 退 货 之 殇 ， 背 后 原 因 分 析 》--2023/10/26 《生物医药行业深度研究：ADC 鏖战 引 领 精 准 化 疗 新 时 代 》--2023/11/6 《生物医药行业点评：重磅交易再现 艾伯维百亿收购 ImmunoGen》--2023/12/1 《生物医药行业点评：ADC 销售爬坡 迅 猛 市 场 破 百 亿 在 即 》--2023/12/4 [Table_Author] 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com (19%)(14%)(9%)(4%)1%6%22/12/1223/2/1223/4/1223/6/1223/8/1223/10/12医药生物沪深300[Table_Message] 2023-12-12 行业点评报告 看好/维持 医药 行业研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 行业点评报告 P2 报告标题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 执业资格证书编码：S1190520090001 产品。一方面是百利天恒 BD 团队表现得极其优秀，另一方面，随着药企争先入局此赛道，ADC 管线价格也在水涨船高。 图表 1：ADC 单药首付款排名靠前的重磅交易 时间 ADC 管线 买方 交易额（亿美元） 预付款 里程碑付款 2019.03 DS-8201 阿斯利康 13.5 55.5 2020.07 DS-1062 阿斯利康 10 50 2021.06 MORAb-202 BMS 6.5 24.5 2023.10 DS-7300 MSD 15 55 2023.12 BL-B01D1 BMS 8 76 资料来源：医药魔方，医麦客，卫材官网，第一三共官网，太平洋证券整理 BMS 作为肿瘤药销售的霸主，目前面临着比较激烈的竞争。从欧洲肿瘤学大会的临床数据分析，MSD 已经在推 K 药和 ADC 药物的联合用药，数据表现得很亮眼。而 BMS 依旧在推 O 药和化疗药的联合用药，临床布局在竞争中已处于劣势。因此 BMS 现在开始不惜代价购买一些潜力的 ADC 药物来补充自己的管线。 BMS 除了此款 ADC 外，还从卫引入一款 ADC。我们认为，两个ADC 药物还不够，未来 BMS 必然会买入更多的 ADC 药物和 O 药联合用药，维护其肿瘤药霸主的地位。 投资建议：ADC 的黄金时代刚刚开始，推荐目前重视布局ADC 研发平台的创新药公司：百利天恒，迈威生物，荣昌生物，恒瑞医药，科伦博泰，乐普生物，石药集团。 风险提示：临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险，技术颠覆风险等。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来 6 个月内，行业整体回报高于沪深 300 指数 5%以上； 中性：预计未来 6 个月内，行业整体回报介于沪深 300 指数－5%与 5%之间； 看淡：预计未来 6 个月内，行业整体回报低于沪深 300 指数 5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅在 15%以上； 增持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于 5%与 15%之间； 持有：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与 5%之间； 减持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅低于-15%以下。 销 售 团 队 [Table_Team] 职务 姓名 手机 邮箱 全国销售总监 王均丽 13910596682 wangjl@tpyzq.com 华北销售总监 成小勇 18519233712 chengxy@tpyzq.com 华北销售 常新宇 13269957563 changxy@tpyzq.com 华北销售 佟宇婷 1352288813