医药与健康护理行业信息点评：2023年ESMO年会召开，多家中国企业更新重要临床数据

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_MainInfo] 行业研究/医药与健康护理 证券研究报告 行业信息点评 2023 年 11 月 04 日 [Table_InvestInfo] 投资评级 优于大市 维持 市场表现 [Table_QuoteInfo] -9.84%-4.85%0.15%5.14%10.14%15.14%2022/112023/22023/52023/8医药与健康护理海通综指 资料来源：海通证券研究所 相关研究 [Table_ReportInfo] 《2022 年新药注册临床试验登记总量创新高，化学药品新药临床试验占比超50%》2023.10.26 《2023 年 1-8 月基本医疗保险和生育保险运行情况发布》2023.10.21 《9 月多项医保相关政策发布，支持创新药械医保支付》2023.10.15 [Table_AuthorInfo] 分析师:余文心 Tel:(0755)82780398 Email:ywx9461@haitong.com 证书:S0850513110005 分析师:朱赵明 Tel:(021)23154120 Email:zzm12569@haitong.com 证书:S0850521070002 联系人:肖治键 Tel:(021)23185638 Email:xzj14562@haitong.com 2023 年 ESMO 年会召开，多家中国企业更新重要临床数据 [Table_Summary] 投资要点：  2023 年 ESMO 年会于 10 月 20 日召开。2023 年 ESMO 年会于 10 月 20 日-24日在西班牙召开；ESMO 年会是全球久负盛名的肿瘤领域盛会，大会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展，为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供高质量的交流平台。  400 余篇中国研究成果入选 2023 年 ESMO 年会。本届大会设有 3 场主席研讨会、28 场优选论文报告会、21 场 mini 口头报告会、18 场特别会议等多种会议形式。其中常规摘要于 10 月 16 日公布，late-breaking 摘要于 10 月 19 日公布。本届大会共有 400 余篇中国研究成果入选，数十项中国研究将亮相口头报告专场。  恒瑞医药、科伦博泰、翰森制药、百利天恒等公布 ADC 产品临床研究结果。恒瑞医药的 HER3 ADC SHR-A2009 治疗晚期实体瘤的 I 期研究结果发布，显示出可控的安全性和良好的抗肿瘤活性；科伦博泰公布 TROP2-ADC SKB264 治疗 HR+/HER2- BC 的 I/II 期结果，mPFS 达 11.1 个月；翰森制药 B7-H4 ADC HS-20089 I 期结果呈现良好的耐受性和抗肿瘤活性，且于 2023 年 10 月 21 日就该产品向 GSK 达成授权; 百利天恒更新 EGFRxHER3 ADC BL-B01D1 治疗EGFRmut NSCLC、EGFRwt NSCLC 的 I 期研究结果。  恒瑞医药 SHR-1701、翰森制药阿美替尼、和黄医药呋喹替尼公布一线适应症临床数据。恒瑞医药公布 SHR-1701 联合贝伐珠单抗一线治疗 GC/GEJC 的 I/II临床结果；翰森制药的阿美替尼联合阿帕替尼一线治疗 EGFR 突变 NSCLC 患者展现一定的疗效且安全性可耐受；和黄医药发布呋喹替尼联用信迪利单抗胃癌一线数据，ORR 72%，DCR100%。  益方生物、加科思、恒瑞医药均公布 KRAS 抑制剂临床结果。益方生物的Garsorasib（KRAS G12C 抑制剂）联合西妥昔单抗治疗 CRC 的 II 期临床结果读出，展现良好的初步疗效；加科思公布格来雷塞（KRAS G12C 抑制剂）与JAB-3312（SHP2 抑制剂）联合用药治疗 KRAS G12C 突变的 NSCLC 展现出积极的疗效信号；恒瑞医药的 HRS-4642 治疗 KRAS G12D 突变晚期实体瘤患者的首次人体 I 期研究结果公布。  强生公布 Amivantamab+拉泽替尼一线治疗 EGFR 突变 NSCLC III 期结果，第一三共公布 Dato-DXd 治疗 NSCLC 全球 III 期、HER3-DXd 治疗 EGFR 突变伴脑转 NSCLC II 期结果。强生于 2023 ESMO 公布 Amivantamab+拉泽替尼vs 奥希替尼一线治疗 EGFR 突变 NSCLC 的全球Ⅲ期研究 MARIPOSA 的初步结果：Amivantamab+拉泽替尼在 PFS 方面有临床意义的改善。第一三共公布 Dato-DXd 联用度伐利尤单抗一线治疗 TNBC 的 I/II 期结果，Dato-DXd 单药治疗有或无 AGA 的 NSCLC 全球 III 期结果公布；HER3-DXd II 期临床结果显示其在 EGFR 突变的 NSCLC 脑转患者具有良好的的疗效和可控的安全性。  建议关注:恒瑞医药、科伦博泰、益方生物、翰森制药、和黄医药、和誉、加科思。  风险提示。新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、技术迭代风险等。 行业研究〃医药与健康护理行业 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 2 1. 翰森制药：B7-H4 ADC HS-20089 I 期结果呈现良好的耐受性和抗肿瘤活性，已向 GSK 达成授权 表 1 HS-20089、阿美替尼于 2023ESMO 公布的主要结果 产品 靶点 试验编号 试验临床阶段 适应症 疗法 治疗线数 疗效数据 安全性 HS-20089 B7-H4 NCT05263479 I 实体瘤 单药 / 整体 DCR 为 63.6%;16 名 TNBC 患者，观察到 6 例 PR（反应率：37.5%） 最常见的治疗不良事件（约20%）为血液毒性、呕吐、疲劳、谷丙转氨酶升高、厌食症、谷草转氨酶升高和低钠血症。无肺间质性疾病及输液反应。 阿美替尼 EGFR ChiCTR2100047453 III EGFR 突变 NSCLC 联用阿帕替尼 1L AUM（阿美替尼）+APA（阿帕替尼）组和 AUM（阿美替尼）组的总体 ORR分别为 72.9%和 64%，DCR 分别为100%和 94%。在 EGFR19del 或L858R 敏感突变亚组中，AUM+APA组和 AUM 组的 ORR 分别为 75%和68%。 AUM+APA 组和 AUM 组常见TEAE 包括腹泻（31%vs12%）、皮疹（29%vs10%）、蛋白尿（27%vs6%）、血小板计数减少（分别为（25%vs4%）、高血压（25%vs6%）、肌酸激酶增加（23%vs16%）。 资料来源：ESMO 官网，翰森制药公众号，海通证券研究所 HS-20089 在晚期实体瘤中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，并且对于 TNBC 具有良好的临床疗效。截至 2023 年 4 月 11 日，“HS-20089（B7-H4 ADC）治疗标准治疗失败或不耐受标准治疗的晚期实体瘤：一项多