医药行业GLP-1减肥产业链动态更新：诺和诺德上调业绩，产业链有望持续催化

请务必阅读正文之后的免责条款部分 [Table_MainInfo] [Table_Title] 2023.10.16 诺和诺德上调业绩，产业链有望持续催化 ——GLP-1 减肥产业链动态更新 丁丹(分析师) 吴晗(分析师) 0755-23976735 010-83939773 dingdan@gtjas.com wuhan024878@gtjas.com 证书编号 S0880514030001 S0880523080005 本报告导读： 诺和诺德上调全年业绩指引，司美格鲁肽适应症扩展取得积极进展，多肽产业链有望持续受益。 摘要： [Table_Summary]  诺和诺德上调全年业绩指引，减肥产业链催化不断。2023 年 10 月13 日，诺和诺德宣布前三季度营收增长 33%，营业利润增长 37%（固定汇率 CER 计算）。上调全年营收指引至 32%-38%（原 27%-33%），上调全年营业利润指引至 40%-46%（原 31%-37%）。主要受益于司美格鲁肽 Ozempic（降糖）、Rybelsus（口服降糖）、 Wegovy（减重）终端销售持续拉动。  GLP-1 研发管线持续推进，助推终端制剂市场持续扩容。2023 年 8月诺和诺德司美格鲁肽在治疗心衰 III 期 STEP HfpEF 试验中取得积极结果，相比安慰剂，每周一次（2.4mg）皮下注射可将超重或肥胖合并心血管疾病且不伴糖尿病患者主要不良心血管事件（MACE）降低20%。2023 年 10 月 10 日，诺和诺德宣布司美格鲁肽针对 2 型糖尿病合并慢性肾病患者的 III 期临床 FLOW 由于疗效优异提前终止。后续多项 III 期关键研究如非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔茨海默病（AD）、糖尿病肾病等适应症扩展有望推动终端制剂持续扩容。  多肽产业链有望持续受益。 GLP-1 类减肥药物的持续扩容推动相关多肽药物 API 及 CDMO 需求。多肽类药物的壁垒在于合成的过程控制、批次产品的质量和纯度以及大规模生产成本控制。同时涉及复杂的分离纯化以及初级、高级结构鉴定，对相关企业工艺技术能力及资金储备要求较高。下游药物市场扩容有望推动上游原材料（氨基酸、化学试剂、树脂等）以及相关 API 及 CDMO 企业的需求提升。具有技术平台优势、合规 GMP 产能、项目交付经验的相关公司有望受益。  维持行业增持评级。维持药明康德、凯莱英、华东医药、信达生物增持评级。其他受益标的：1）药品：博瑞医药、翰宇药业、联邦制药、双鹭药业、丽珠集团、甘李药业、通化东宝；2）CXO 及原料药：九洲药业、诺泰生物、圣诺生物、海翔药业；3）上游试剂及耗材：蓝晓科技、昊帆生物、金凯生科。  风险提示：行业竞争加剧风险，研发不及预期风险，政策变化风险，地缘政治风险。 [Table_Invest] 评级： 增持 上次评级： 增持 [Table_subIndustry] 细分行业评级 医药制造业 增持 医药服务业 增持 [Table_DocReport] 相关报告 医药《沪深港通资金医药股流向数据库》 2023.10.15 医药《业绩短期分化，看好环比改善趋势》 2023.10.12 医药《多重拐点齐共振，创新药有望迎来高景气》 2023.10.09 医药《中标结果符合预期，国产龙头表现优异》 2023.09.27 医药《沪深港通资金医药股流向数据库》 2023.09.25 行业更新 股票研究 证券研究报告 [Table_industryInfo] 医药 行业更新 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 of 9 图 1 GLP-1R 单靶点在研管线梳理 数据来源：医药魔方，CDE，FDA，各公司官网，ClinicalTrials.gov，国泰君安证券研究，注：T2D（2 型糖尿病）、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、AD（阿尔茨海默病性痴呆）、OSA（阻塞型睡眠呼吸暂停）、MCI（轻度认知功能障）、 CRF（慢性肾功能不全）、CVD（心血管疾病）、PCOS（多囊卵巢综合征）、PAD（外周动脉疾病）、HFpEF（射血分数保留的心力衰竭）；排序不代表最终上市顺序 行业更新 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 9 图 2 双靶点在研管线梳理 数据来源：医药魔方，CDE，FDA，各公司官网，ClinicalTrials.gov，国泰君安证券研究，注：T2D（2 型糖尿病）、T1D（1 型糖尿病）、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、AD（阿尔茨海默病性痴呆）、OSA（阻塞型睡眠呼吸暂停）、CKD（慢性肾病）、MCI（轻度认知功能障）、 CRF（慢性肾功能不全）、HFpEF（射血分数保留的心力衰竭）；排序不代表最终上市顺序 图 3 三靶点在研管线梳理 数据来源：医药魔方，CDE，FDA，各公司官网，ClinicalTrials.gov，国泰君安证券研究，注：T2D（2 型糖尿病）、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、OSA（阻塞型睡眠呼吸暂停）、IPF（特发性纤维化）；排序不代表最终上市顺序 行业更新 请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 9 图 4 口服 GLP-1R 在研管线梳理 数据来源：医药魔方，CDE，FDA，各公司官网，ClinicalTrials.gov，国泰君安证券研究，注：T2D（2 型糖尿病）、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、AD（阿尔茨海默病性痴呆）、MCI（轻度认知功能障）；排序不代表最终上市顺序 图 5 利拉鲁肽生物类似物管线梳理 数据来源：医药魔方，药渡，CDE，各公司官网及年报，国泰君安证券研究，注：T2D（2 型糖尿病）；排序不代表最终上市顺序 行业更新 请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 9 图 6 司美格鲁肽生物类似物管线梳理 数据来源：医药魔方，药渡，CDE，各公司官网及年报，国泰君安证券研究，注：T2D（2 型糖尿病）；排序不代表最终上市顺序 图 7 国内多肽原料药登记备案情况 数据来源：药渡，NMPA，国泰君安证券研究；统计截至 2023H1 行业更新 请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 9 图 8 司美格鲁肽及利拉鲁肽原料药美国 DMF 登记情况 数据来源：药渡，FDA，国泰君安证券研究 行业更新 请务必阅读正文之后的免责条款部分