新三板医药行业专题报告：CAR~T再进优先审评，振德医疗IPO过会成功

证券研究报告 新三板医药专题报告 CAR-T 再进优先审评，振德医疗 IPO 过会成功 2018 年 2 月 9 日 赵巧敏（分析师） 胡家嘉（研究助理） 电话： 020-88836110 邮箱： zhaoqm@gzgzhs.com.cn hu.jiajia@gzgzhs.com.cn 执业编号： A1310514080001 A1310117100002 本期观点创新药鼓励持续推进，优先审评再添新员，3 个 CAR-T 细胞制剂受关注。拟优先审评第 26 批名单共涉及 25 种药物，39 个受理号，其中包含恒润达生、科济生物和银河生物的 3 个 CAR-T 细胞制剂的新药临床申请，复宏汉霖的利妥昔单抗、恒瑞的塞来昔布胶囊等重磅药物的上市申请。优先审评审批大幅缩短新药临床、上市的时间，促进企业加大创新研发力度，加快国内医药市场的优胜劣汰。截至目前，CDE 共发布 26 批优先审评审批名单，已有近 400 个受理号，且每批体量也从 10 个左右上升至近三期的 30-40 个，名单公布频率逐渐上升至每月 1 次。可见我国对于创新药物的推进工作在持续发力，预计未来较长一段时间创新药仍将高速发展。 IPO 严审下，振德医疗 IPO 顺利过会。2017 年 10 月至 2018 年 2 月 8 日已经共计否决了 61 家企业的 IPO 上市申请，通过率仅为 48.95%。2018 年 1 月通过率为 36%，为过去一年内最低。振德医疗是国内医用敷料生产企业中产品种类较为齐全、规模领先的企业之一，2014-2016 年在我国医用敷料出口市场排名前三。振德医疗的顺利过会意味着企业具备相应的实力和竞争力。 行业动态国家在鼓励医疗器械创新的同时，注重质量监督管控。总局《医疗器械标准规划（2018—2020 年）》指出将在未来 3 年制修订医疗器械标准 300 项，重点推进提高多个重点领域的医疗器械产品标准和方法标准。随着相关标准设立的推进，我国医疗器械市场未来发展将更规范化。 优化资源分配，鼓励医药资源流向临床空白领域。CDE 在《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》中公布了 9 个药品，它们具有明确临床价值、相应的市场需求和市场空白。清单旨在鼓励药企优化资源分配，更多涉足临床空白领域，满足患者用药需求，进一步拓宽医药产业布局，促进医药行业发展。 新三板市场上双周（0127-0209）新三板医药行业总成交量为 0.19 亿股，较上上双周环比下降 5.36% 。总交易额 1.66 亿元，较上上双周环比下降 9.03% 。上双周医药行业 PE 为 24.48 倍，较上期的 25.18 有所下降。本期新三板医药行业 3 家企业发布定增预案，2 家企业发布并购重组预案。 新三板医药行业上双周交易信息 第 13 期（2018.01.27—2018.02.09）指标 上双周交易 总市值（亿元） 2242.48 区间成交金额（亿元） 1.66 区间成交数量（亿股） 0.19 区间换手率% PE（TTM，剔除负值） 区间涨跌幅% 挂牌公司数量合计（家） 0.42 24.48 1.47 676 1、医药市场并购火热，国内外创新药研发层出 - 20170126 2、创新药热度持续，总局将加强对通过一致性评价品种的监管-20180112 3、首个国产 PD-1 单抗上市申请获受理，临床审评调整再励创新-20171215 广证恒生 做中国新三板研究极客 相关报告 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 2 页 共 15 页 新三板医药专题报告 目录 目录 ................................................................................................................................................................... 2 图表目录 ........................................................................................................................................................... 2 1. 公司要闻 ........................................................................................................................................................................................ 32. 主板关注 ........................................................................................................................................................................................ 43. 海外关注 ........................................................................................................................................................................................ 64. 行业动态 ........................................................................................................................................................................................ 75. 新三板医药市场表现回顾........................................................................................................................................................ 85.1 上双周新三板医药总成交金额环比下降 9.03%，总成交量环比下降 5.36% ...................................... 8 5.2 上双周新三板医药共有 109 家公司发生交易，金朋健康领涨 ............................................................. 8 5.3 上双周新三板医药行业 PE（TTM）为 24.48 倍，较上期有所下降 ........