创胜集团(6628.HK)CLDN18.2靶点全球领先，TST001喜迎捷报

1 公司报告|首次覆盖 基本資料 公司名稱 創勝集團 所屬行業 醫藥 成立日期 2010-08-20 註冊資本 87,938 USD 註冊地址 開曼群島 員工人數 363 董事長 趙奕寧 投資評級 推薦（首次覆蓋） 主要股東 股東名稱 持股比例 錢雪明 13.09% LAV Fund 15.84% 中國國有企業結構調整基金股份有限公司 8.85% 交易資料 收盤價(港元) 3.55 5 日 漲跌幅(%) 1.14 10 日 漲跌幅(%) 2.6 5 日 移動平均(元) 3.56 10 日 移動平均(元) 3.51 10 日 日均成交量(千股) 53.5 報告日期：2022-09-29 連絡人：余石麟 joe.yu@valuable.com.hk 請務必閱讀最後特別聲明與免責條款 創勝集團(6628.HK) CLDN18.2 靶點全球領先，TST001 喜迎捷報 核心觀點 創勝集團是全球范围内开发的第二个 Claudin18.2 靶向抗体治疗候选药物的公司，是全球市場 CLDN18.2 靶點領導者。核心管理團隊成員來自全球著名藥企，平均擁有逾 20 年的生物醫藥從業經驗，且在先導物發現、臨床前研究、臨床開發及運營、工藝開發及製造、法規事務以及業務拓展、跨國公司合作等重要領域都傑出的往績。 成長邏輯 公司擁有自上而下的一體化的研發及生產優勢。綜合生物製藥平台，將候選藥物從藥物發現，轉化研究，工藝開發推進至商業階段，成果包括自主發現及開發十種候選藥物中的九種藥物，並擁有該九候選藥物的全球權利。公司CDMO 業務降本增效，以更低的價格向公司的客戶提供更強大的細胞系選擇，我們預期公司 CDMO 業務全年將繼續實現穩健增長。 9 月 13 號在 2022 年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上壁報形式公佈其具有增強 ADCC 活性的人源化靶向 Claudin18.2 單克隆抗體 TST001 (Osemitamab)聯合卡培他濱和奧沙利鉑(CAPOX)作為局部晚期或轉移性胃癌及胃食管連接部(G/GEJ)癌一線治療的 I/II 期臨床試驗中劑量擴展隊列研究的中期安全性和療效數據。其展現了良好的耐受性和令人鼓舞的抗腫瘤活性，公司表示III 期臨床試驗目前正處於計劃階段。TST001 在胃癌及胰腺癌治療方面擁有著巨大的市場潛力。 中國骨質疏鬆的診斷率和治療意識仍很低，隨著醫療開支及人均年齡的增長，預期醫生及老年人將更關注這方面的投入。TST002 於 2021 年 7 月 6日獲國家藥監局正式受理，憑藉禮來的臨床數據有助加快了在中國的監管程序，今年 4 月中國 I 期研究成功完成首例低骨密度患者給藥。公司將Blosozumab 開發作為每 2 至 3 個月靜脈給藥一次的藥物，從而可能帶來更佳的療效及良好的患者依從性。考慮到已在 2 期研究中獲得概念驗證，公司計劃在 1 期研究的劑量擴展階段結束後啟動 3 期研究。 估值 綜合 TST001 及 TST002 所處之臨床階段採用 DCF 方法對公司進行估值：WACC=6.43%，永續增長率=3.0%，得到公司估值為 60.76 億港元，對應股價 13.64。 風險提示：研發進度不及預期，價格競爭 仅供内部参考，请勿外传 2 [Table_Page] 华盛证券研究部 2022 年 9 月 29 日星期四 目錄 1 CLDN18.2 全球領導者，構建國際化團隊 .................................................... 4 1.1 公司簡介 ............................................................................. 4 1.2 管理及研究經驗豐富的國際化團隊 ....................................................... 5 2 自上而下的一體化的研發及生產優勢 ....................................................... 6 2.1 研發實力 ............................................................................. 6 2.2 生產優勢 ............................................................................. 6 3 公司里程碑及股權結構 ................................................................... 7 4 CDMO 業務 .............................................................................. 8 4.1 公司 CDMO 業務 ........................................................................ 8 4.11 對 CDMO 市場的看法 ................................................................... 8 5 核心產品 ............................................................................... 9 5.1 TST001 ............................................................................... 9 5.11 TST001 簡介 .......................................................................... 9 5.12 作用機理 ............................................................................ 9 5.13 市場規模 ........................................................................... 10 5.14 臨床進度 ........................................................................... 13 5.15 收入預測 ........................................................................... 15 5.2 TST002 (BLOSOZUMAB) ..................................