新冠肺炎疫情专题报告：全球新冠疫情阶段性稳定，检测、防治成熟保障从容防控

全球新冠疫情阶段性稳定，检测、防治成熟保障从容防控新冠肺炎疫情专题报告2022年9月23日中航证券研究所发布证券研究报告请务必阅读正文后的免责条款部分行业评级：中性分析师：沈文文证券执业证书号：S0640513070003核心观点：全球新冠疫情阶段性稳定，检测、防治成熟保障从容防控2➢ 核心观点：➢全球新冠肺炎整体呈缓和趋势。9月23日，全球新冠肺炎单日确诊人数为51.63万人，单日死亡数量为1998人；我国单日确诊人数为738人，单日死亡数量为0人。从趋势上来看，全球、我国新冠肺炎单日新增确诊病例及死亡数量整体呈现下滑的趋势。受到Omicron等各类亚型影响，2022年初起新冠肺炎在全球范围仍呈现出持续多点扩散的态势，全球范围新冠疫情仍表现出较为明显的反复波动的态势。我国虽3-5月份迎来了局部地区新冠小规模爆发，但随着新冠检测常态化，确诊病例的及时发现有效地遏制了疫情的持续扩散。 死亡率方面，目前全球新冠肺炎死亡率整体呈现向下趋势，但仍高于WHO的流感死亡率数据。➢目前全球范围VOC变异毒株仅有Omicron一种，BA.4和BA.5亚型占据全球流行主导地位。近期，从Omicron的BA.4和BA.5亚型在全球范围的流行情况来看，在新冠确诊病例中的占比已经完全超过此前流行的BA.1及BA.2亚型。从全球范围来看，截至9月23日，BA.4及BA.5亚型在阳性病例的占比已经达到90%；从美国目前新冠肺炎亚型情况来看，截至9月17日（美国CDC最新更新日期），BA.5、BA.4.6和BA.4在美国新冠肺炎流行占比分别达到84.80%、10.30%和1.80%，合计占比达到96.90%，BF.7和BA.2.75亚型占比分别为1.70%和1.30%；从目前欧洲各国新冠亚型流行情况来看，在已统计的30个国家中，除波兰、保加利亚、立陶宛等国家外，25个欧洲国家的主导性变异毒株已为BA.4和BA.5亚型。新冠病毒变异使得目前的疫苗中和新变异株的效果受到限制，唤起更加广谱的疫苗的需求。全球主要地区的治疗药物方面，目前在美国分发的新冠治疗药物中，再生元的REGEN-COV、君实生物和礼来的Bamlanivimab/Etesevimab以及GSK的Sotrovimab均已暂停分发；阿斯利康长效抗体Evusheld(Tixagevimab与Cilgavimab的组合)、辉瑞的Paxlovid、默沙东的Molnupiravir和礼来的抗体药物Bebtelovimab在各地政府每周分发。从美国新冠治疗药物分发量上来看，Paxlovid仍为主要分发药物；欧洲CDC目前推荐的新冠治疗药物主要可分为糖皮质激素药物、抗体类药物、抗病毒药物和其他药物；从我国历版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的变化来看，新冠肺炎方案逐步由第一版的抗病毒治疗，调整、完善到目前的抗病毒治疗、免疫治疗和中医治疗等多种治疗方式。随着新冠肺炎治疗的新药相继上市，治疗经验和治疗手段进一步丰富。➢新冠疫苗研发持续推进。世界卫生组织数据显示，全球共有371条新冠疫苗研发管线，其中172条管线已进入临床实验阶段。新冠疫苗技术平台种类丰富，包括蛋白亚单位（PS）、非复制病毒载体（VVnr）、DNA、灭活（IV）等等共计11种。其中以蛋白质亚单位、RNA、非复制型病毒载体、灭活和DNA等技术平台为主，研发管线数目分别为55、40、23、22、16条，合计占比高达90%。针对变异株的疫苗研发方面，目前全球主要在研管线中，已经有多家公司对开展了针对核心观点：全球新冠疫情阶段性稳定，检测、防治成熟保障从容防控3➢Alpha株、Delta株、Beta株、Gamma株以及Omicron株 BA.1、BA.4和BA.5的研发。其中莫德纳生产的针对Omicron的变异毒株BA1的新款新冠疫苗Spikevax进展较快，已投入生产。国内厂家神州细胞的二价重组蛋白疫苗和四价重组蛋白疫苗也在国内及阿联酋、老挝、约旦等多国临床获批并进行I/II/III 期临床试验。整体来说，针对最新变异株的疫苗研发进程在快速推进中。全球新冠加强针接种数量存在地区化差异，从接种人数上来说，亚洲共有16.2亿人完成接种，占总接种人口的65%。从接种率来说，世界平均接种率为31.3%，南美洲最高（53.3%），而非洲地区接种率（3.5%）明显低于其他地区。欧洲、大洋洲、南美洲、亚洲的接种率分别为43.3%、40.7%、39.9%和34.3%，均高于世界平均水平。➢全球新冠检测产品获批数量逐步增多，供给充分。新冠检测系类产品主要可分为核酸、抗原以及抗体检测。目前全球范围中，核酸和抗体检测是最为普遍的新冠检测手段。尤其是抗原检测产品，在欧美等地区应用范围广、时间长、接受程度高。随着OmicronBA.4和BA.5亚型的流行，检测需求在全球疫情常态化和我国动态清零政策的大背景下或持续。美国FDA官方网站披露，截至9月23日批准的新冠病毒病体外诊断医疗器械共计413个，其中有9家国内企业获得FDA抗原检测认证；据欧盟官方网站披露，截至9月23日授权的新冠病毒病体外诊断医疗器械共计1170个，分为抗体检测、抗原检测和核酸检测；我国国家药品监督管理局数据显示，截至9月23日授权的新冠病毒病体外诊断医疗试剂共110个，三种检测类型的批准数量呈现平均分布的趋势，其中核酸检测试剂39个、抗体检测试剂39个、核酸检测试剂32个。➢新冠治疗药物多点开花。按照治疗的底层逻辑来分，对新冠肺炎的治疗可以分为中医疗法和西医疗法。从药物的结构特性看，主要可分为小分子化学药物和大分子生物药物这两大类。化学药方面，辉瑞公司于2021年末率先推出新药Paxlovid目前已经在多个国家和地区广泛应用。盐野义公司正在研发的S-217622药物也是3CL蛋白酶抑制剂，2b 期的研究已经完成，其针对轻度/中度 COVID-19 患者以及无症状/轻度症状的 SARS-CoV-2 感染者的随机、双盲对照、多中心3期临床试验正在进行，2022年7月14日，盐野义公司官网报道了其正在研发的口服抗病毒药（S-217622）在体外研究中对 Omicron 毒株变体（BA.4 和 BA.5 毒株）具有抗病毒活性。目前国内RdRp抑制剂进展最快的是真实生物的阿兹夫定，2022年7月25日，真实生物的阿兹夫定（Azvudine）于我国应急附条件获批上市，用于治疗新型冠状病毒感染。生物药方面，新冠中和抗体药物的主要靶点是新冠病毒Spike蛋白与ACE2受体结合的区域(RBD)。通过特异性地与Spike蛋白RBD结合，阻断 RBD 与 ACE2 结合，从而阻止新冠病毒感染宿主细胞。目前，全球已获批授权紧急使用的中和抗体有7款，但是，由于Omicron变异株强大的突变能力，这些中和抗体对Omicron变异株的疗效大幅降低，一些药物甚至完全无效，被限制使用。核心观点：全球新冠疫情阶段性稳定，检测、防治成熟保障从容防控4➢ 投资策略。新冠病毒变异是全球疫情一波三折的重要因素，目前全球疫情进入到阶段性的稳定状态。随着新冠预防、检测、治疗产业链的不断成熟，新冠疫情的防控越来越从容精准。同时，产品端的充分供应塑造了整体上供大于求的竞争格局，新冠治疗主题的投资热度也在持续下降。具体到细分领域