和铂医药B(2142.HK)首次覆盖:商业化阶段将至,研发能力获全球药企背书
[Table_yemei1] 观点聚焦 Investment Focus [Table_yejiao1] 本研究报告由海通国际分销,海通国际是由海通国际研究有限公司,海通证券印度私人有限公司,海通国际株式会社和海通国际证券集团其他各成员单位的证券研究团队所组成的全球品牌,海通国际证券集团各成员分别在其许可的司法管辖区内从事证券活动。关于海通国际的分析师证明,重要披露声明和免责声明,请参阅附录。(Please see appendix for English translation of the disclaimer) 研究报告 Research Report 25 Jul 2022 和铂医药-B Harbour BioMed (2142 HK) 首次覆盖:商业化阶段将至,研发能力获全球药企背书 Commercialization is Approaching, and R&D Capabilities are Endorsed by Global Pharmaceutical Company : Initiation [Table_Info] 首次覆盖优于大市 Initiate with OUTPERFORM 评级 优于大市 OUTPERFORM 现价 HK$3.54 目标价 HK$8.03 市值 HK$2.72bn / US$0.35bn 日交易额 (3 个月均值) US$1.74mn 发行股票数目 767.89mn 自由流通股 (%) 67% 1 年股价最高最低值 HK$10.18-HK$3.30 注:现价 HK$3.54 为 2022 年 7 月 22 日收盘价 资料来源: Factset 1mth 3mth 12mth 绝对值 -8.5% -17.1% -62.7% 绝对值(美元) -8.5% -17.1% -63.1% 相对 MSCI China -5.8% -21.8% -29.4% [Table_Profit] (US$ mn) Dec-21A Dec-22E Dec-23E Dec-24E 营业收入 4 40 81 117 (+/-) -69% 829% 103% 44% 净利润 -138 -92 -33 -84 (+/-) n.m. n.m. n.m. n.m. 全面摊薄 EPS (US$) -0.19 -0.12 -0.04 -0.11 毛利率 96.8% 96.8% 85.0% 85.0% 净资产收益率 -61.8% -70.7% -34.0% -603.5% 市盈率 n.m. n.m. n.m. n.m. 资料来源:公司信息, HTI [Table_Author] 舒影岚 Linda Shu, PhD 江泽佑 Edison Kong linda.yl.shu@htisec.com edison.cy.kong@htisec.com (Please see APPENDIX 1 for English summary) 抗体技术平台得到全球顶尖药企认证。公司是一家临床阶段生物医药公司,主要研发针对自免疾病以及肿瘤领域的抗体疗法。我们认为公司在 18A 生物医药公司之中具备突出的研发平台,包括HCAb、HBICETM(免疫细胞桥接器)及 H2L2 平台。案例包括在今年4 月以总规模 3.5 亿美金授权给阿斯利康的临床前项目 CLDN18.2 x CD3 免疫细胞桥接器重链双抗,也包括 50+ 个全球生物医药行业及学术界机构合作,以及 200+ 个基于和铂平台开展的内部外部项目。我们认为公司扎实的转化研究以及临床前数据是能够授权海外药企的关键,也将继续透过这些合作与授权取得现金流来支持下一代管线研发。 商业化预计 2H23 开始。两个晚期资产巴托利单抗(HBM9161,治疗重症肌无力等自免罕见病)以及特那西普(HBM9036,治疗干眼病)目前正处于三期临床阶段,预计将于 2H22-1Q23 读出数据,并最快于 2023 年获批上市。巴托利单抗靶向 FcRn,我们认为基于良好的二期临床数据以及整体三期临床与二期临床设计的相似性,巴托利单抗的三期临床成功率高。预计适用巴托利单抗的适应症空间超过 100 亿人民币,单是重症肌无力国内空间可达 36 亿人民币,并预计巴托利单抗经风险调整后接近 7 亿峰值。特那西普市场潜力巨大,海外干眼病市场 30 亿美元销售规模,国内目前接受过各种治疗方案的患者超过 130 万,但是存量中重度干眼病患者超过8 千万,特那西普凭借起效快速和疗效证据确切的优势,将会持续渗透较高支付能力人群,预计经风险调整后 8 亿峰值。 早期管线属于热门靶点的潜在最佳。HBM4003(ADCC 增强型CTLA4 单抗),我们认为调节性 T 细胞清除机制是 CTLA-4 正确的打开方法,HBM4003 有望以重链以及 ADCC 增强设计扩大治疗窗口,早期临床数据显示单药以及联用 PD-1 单抗治疗晚期黑色素瘤相比第一代 CTLA4 单抗更好的抗肿瘤活性和安全性。HBM7008 是 FIC 的B7-H4 x 4-1BB 双抗治疗实体瘤,领先的研发进度(与阿斯利康、辉瑞、Genmab 和 Seagen 这些全球生物技术公司在类似时间进入临床)以及分子模式差异化(其他临床阶段 B7-H4 都不是激动剂)体现了公司创新研发理念。我们认为公司的免疫细胞桥接器等双抗和ADC 平台将会继续大放异彩。 首次覆盖给予“优于大市”评级,目标价 HKD 8.03。我们对公司FY22-32 的现金流进行了预测,并使用风险调整后的现金流折现(DCF)模型对公司进行估值。该模型假设 WACC 11.8%(市场风险溢价 12%,历史 Equity Beta 0.978),因为预测未来现金流主要由两个目前处于三期临床的产品贡献,三期管线一般给与 WACC 11-13%。永续增长率给与 2.0%,因为公司的双抗平台技术已经得到验证和大药企背书。 255075100125Price ReturnMSCI ChinaJul-21Nov-21Mar-22Volume股票报告网 25 Jul 2022 2 [Table_header1] 和铂医药-B (2142 HK) 首次覆盖优于大市 22-23 年催化剂: 药物 事件 时间 HBM9161(FcRn) MG 适应症 BLA 提交 2022 GO 适应症 BLA 提交 2024 HBM9036(TNF-α) 国内临床 III 期最终数据读出 2H22 BLA 提交 2H22-1H23 HBM9378(TSLP) 国内 IND 获批 1Q22 HBM7008(B7H4×4-1BB) 澳大利亚/中国/美国临床 I 期获批,并启动临床 I 期试验 1H22 HBM7020(BCMA×CD3) 递交 IND 2022 HBM1022(CCR8) 递交 IND 2022 HBM1020(B7H7) 递交 IND 2022 资料来源:HTI 盈利预测: 我们预计公司 FY22-24 风险调整后的收入(主要为授权金和里程碑付款)分别为美元0.4 亿、8.1 亿、1.2 亿。我们预计公司将在 FY
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