新药周观点：Me-too第一三共，恒瑞医药布局多个不同靶点ADC药物

1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 xml 新药周观点：Me-too 第一三共，恒瑞医药布局多个不同靶点 ADC 药物 ■本周新药行情回顾：2022 年 6 月 06 日-2022 年 6 月 10 日，新药板块涨幅前 5 企业：荣昌生物（26.0%）、康诺亚（23.9%）、亘喜生物（18.7%）、诺诚健华（15.2%）、君实生物（14.5%）。跌幅前 5 企业：天演药业（-8.6%）、迈博药业（-6.3%）、再鼎医药（-5.2%）、传奇生物（-3.2%）、华领医药（-2.7%）。 ■本周新药行业重点分析：近日，第一三共/阿斯利康 HER2 ADC 药物Enhertu（Trastuzumab Deruxtecan，T-DXd，DS-8201）关于 HER2 低表达乳腺癌的疗效数据在 ASCO 会议披露，引起业内极大关注。基于第一三共 DXd 系列 ADC 药物尤其是 Enhertu 的积极数据，我们认为针对DXd 系列 ADC 的 me-too 类药物开发成功率较高，且有望维持 DXd 系列 ADC 的有效数据，目前恒瑞医药已开发出多个 DXd 系列 ADC 的Me-too 类药物。根据其相关 ADC 药物专利，恒瑞医药 ADC 与第一三共 DXd 系列 ADC 药物具有近乎一致的 linker 以及 payload（依喜替康类似物），区别仅在于在依喜替康类似物酰胺α位引入一个环丙基，微小的改动有望维持原型药物的有效疗效。 根据恒瑞医药目前已披露的多个 ADC 药物相关专利，考虑到 ADC 药物 linker 和 payload 针对不同靶点抗体的通用性，其 Me-too 类 ADC 药物已布局 HER2、HER3、CEA、PSMA、B7H3、TROP-2、CD79B、Claudin18.2 等多个靶点。考虑到目前第一三共 ADC 药物的优异数据，我们认为其 me-too 类药物有望维持其优异疗效，参考既往国产 me-too类药物与原研产品的竞争态势，上述系列 me-too 类 ADC 药物未来有望成为相关企业重要的业绩贡献点。 ■本周新药获批&受理情况：本周国内有 4 个新药或新药适应症获批上市，28 个新药获批 IND，38 个新药 IND 获受理，4 个新药 NDA 获受理。 ■本周国内新药行业 TOP3 重点关注： （1）6 月 10 日，云顶新耀戈沙妥珠单抗上市申请获 NMPA 批准，用于治疗接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。 （2）6 月 9 日，通化东宝 GLP-1 类似物利拉鲁肽注射液上市申请获 CDE受理，用于成人 2 型糖尿病患者。根据公司公告，已于 2021 年 10 月获得 3 期临床试验的总结报告。 Table_Tit le 2022 年 06 月 12 日 生物医药 Table_BaseI nfo 行业周报 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 Table_Fir st St ock 行业表现 资料来源：Wind 资讯 % 1M 3M 12M 12M相对收益 -9.86 -9.45 -22.35 绝对收益 -2.78 -11.01 -41.21 马帅 分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强 报告联系人 liangq@essence.com.cn 相关报告 新药周观点：国内首个 BCMA CAR-T 上市申请获受理，全球范围 CAR-T 产品销售额稳健增长 2022-06-05 新药周观点：ASCO 2022 国内双抗、ADC、CAR-T、新兴免疫靶点、创新靶点小分子数据公布 2022-05-29 新药周观点：VV116 初步临床数据公布，相关产业链有望持续获益 2022-05-22 -45%-38%-31%-24%-17%-10%-3%2021-062021-102022-02生物医药Ⅱ(中信) 沪深300 2 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 xml （3）6 月 9 日，兆科眼科环孢素 A 眼凝胶新药申请获 CDE 受理，用于治疗干眼症，其能够更快在眼表扩散并停留更长时间，且允许每天一次给药。 ■本周海外新药行业 TOP3 重点关注： （1）6 月 8 日，罗氏 Lunsumio 获欧盟委员会有条件上市许可，Lunsumio是 CD20xCD3 T 细胞结合双特异性抗体，用于治疗先前至少接受过两次系统治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。 （2）6 月 1 日，Sage Therapeutics 和 Biogen 联合开发的 Zuranolone 治疗产后抑郁症的 3 期 SKYLARK 研究达到了主要终点和所有关键次要终点。 （3）6 月 8 日，阿斯利康用于早期门诊治疗轻度至中度的 COVID-19疗法 Evusheld 的 TACKLE 3 期试验结果积极。与安慰剂相比，单剂量Evusheld 可将轻度至中度 COVID-19 非住院患者发展为严重 COVID-19或死亡的风险降低 50%。 ■风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 行业周报/生物医药 3 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 内容目录 1. 本周新药行情回顾.............................................................................................................. 4 2. 本周新药行业重点分析....................................................................................................... 5 3. 本周新药获批&受理情况 .................................................................................................... 7 4. 本周国内新药行业重点关注................................................................................................ 9 5. 本周海外新药行业重点关注.............................................................................................. 10 6. 风险提示...........................................................................................................