农林牧渔行业简评报告：转基因管理政策迎来重大调整，商业化育种大幕拉开

请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 [Table_Rank] 评级： 看好 [Table_Authors] 孟维肖 首席分析师 SAC 执证编号：S0110520110003 mengweixiao@sczq.com.cn 电话：010-56511809 [Table_Chart] 市场指数走势（最近 1 年） 资料来源：聚源数据 相关研究 [Table_OtherReport]  雨雪天气增多，短期猪价或缩量上涨  猪价持续反弹，补栏积极性明显回升  猪价的超预期脉冲归因几何？ 核心观点 [Table_Summary]  事件：2021 年 11 月 12 日，农业农村部发布《农业农村部关于修改部分种业规章的决定（征求意见稿）》的通知，对《主要农作物品种审定办法》、《农作物种子生产经营许可管理办法》、《农业植物品种命名规定》三部种业规章的部分条款做出修改。同一天，农业农村部还发布了《农业农村部关于修改〈农业转基因生物安全评价管理办法〉的决定（征求意见稿）》的通知，意在对《农业转基因生物安全评价管理办法》部分条款进行修改，以适应转基因管理的新形势。  点评：  转基因品种审定方法出台，商业化育种迈出关键一步。本次文件核心看点在于对转基因品种审定进行了修改完善，主要体现在三点：（1）申请材料要求提高。申请转基因主要农作物品种审定的，除应当提交前款规定的材料外，还应当提供转化体相关信息、转化体研发单位许可协议书、农业转基因生物安全证书、转基因目标性状和转化体特征特性一致性检测报告等相关材料。 （2）品种试验时间缩短。已经获得审定的原始杂交品种在所批推广区域内，其转基因品种只需要进行一年生产试验，相比需要 2-3 年的常规品种试验时间大大缩短。 （3）明确生产经营资质。申请领取转基因农作物种子生产经营许可证的企业，应当满足农业转基因生物安全管理人员 2 名以上、种子生产地点和经营区域在农业转基因生物安全证书批准的区域内、有符合要求的隔离和生产条件、有相应的农业转基因生物安全管理和防范措施等其他农业农村部规定的条件。 我们认为转基因品种审定方法出台是转基因育种商业化的关键步骤。新的方法明显缩短符合条件的品种审定时间，考虑到生产性试验与制种可以同时进行，理论上部分品种最快可以在 2022 年四季度推广。方法对申请转基因品种所需的材料和企业申请生产经营资质做出详细规定，利于优化行业竞争格局，我们认为重视自有研发和创新、生产经营符合规范、拥有转基因技术和品种储备的企业有望率先获得相关资质，在转基因种业市场抢占市场份额。  《农业转基因生物安全评价管理办法》迎来重大修改，生物安全监管体系建立。国际上转基因技术及其产业在经历了技术成熟期、产业发展期两阶段后，目前已进入至关重要的抢占技术制高点与经济增长点的战略机遇期，随着转基因技术的不断发展，关于生物安全监管方法也将更加完善。我们认为新的生物安全监管方法有助于形成一整套适合我国国情并与国际接轨的法规准则，为转基因产品的研发和商业化提供了良好的环境。在科学安全的监管下，或将看到更多转基因作物品种实现商业化。  推荐：隆平高科、大北农、荃银高科、登海种业。  风险提示：国际局势变动、政策落地不及预期、研发进程不及预期。 -0.200.20.413-Nov24-Jan6-Apr17-Jun28-Aug8-Nov农林牧渔沪深300 [Table_Title] 转基因管理政策迎来重大调整，商业化育种大幕拉开 [Table_ReportDate] 农林牧渔 | 行业简评报告 | 2021.11.13 行业简评报告  证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 1 1.怎么看待《农业转基因生物安全评价管理办法》的重大修改？ 1.1 我国转基因生物安全评价概况 （1）我国转基因生物安全管理体系建设历程 我国的转基因安全监管最早是在 1993 年由国家科技委员会出台的《基因工程安全管理办法》政策文件进行引导，随后农业部（现为“农业农村部”）及相关部门共同出台相关监管细则，在 1997 年农业部成立农业生物基因工程安全委员会，中国转基因生物安全评价由此开始。2001 年，《农业转基因生物安全管理条例》发布，对在中国境内从事的农业转基因生物研究、试验、生产、加工、经营和进出口等活动进行全过程监管。2008 年，“转基因生物新品种培育重大专项”启动，项目中涵盖了农业转基因技术的研发、转基因新品种培育等内容，促进了我国农业转基因商业化领域的发展。2018 年，农业农村部发布《农业转基因生物安全评价管理方法》、《农业转基因生物安全管理条例》，对转基因的安全监管做出更为细致的规定，同时组建了转基因生物安全委员会、全国农业转基因生物安全管理标准化技术委员会等监管机构，并设立了转基因安全检测机构点，确保转基因生物安全监管覆盖各个环节。 图 1 我国转基因生物安全管理体系架构 资料来源：农业农村部科技发展中心，首创证券研究所 （2）我国转基因生物安全评价制定标准及原则 我国的转基因产品标识制度是按目录定性强制标识，即在目录中的产品，只要含有转基因的成分或是转基因加工的成分，必须进行标识。农业农村部在 2002 年发布了《农业转基因生物标识管理办法》，规定中对必须进行转基因标识的产品进行说明，包括在我国境内销售的大豆、玉米、油菜、番茄、棉花五大类产品，同时细分为 17 种产品，都必须进行标识，其他转基因产品自愿标识。 我国转基因生物安全评价以“个案分析、实质等同、坚持预防”为原则，“个案分析”的原则是生物安全评价的基本原则之一。由于生产转基因产品所采用的基因供体、转基因操作方法、用途等各不相同，因此，在针对具体的转基因产品时，要进行个案的风险评估，最大限度地降低风险，保障转基因产品的安全。“实质等同”原则最早是由国际经济合作与发展组织提出，认为评价转基因食品安全性的目的，不是要了解该食品的绝对安全性，而是评价它与非转基因的同类食品比较的相对安全性，这一原则的标准是生物工程的产品成分与其相应的传统食物或食物成分基本相同，则可以认为具有相同的安全性。这一原则也被认为是评价转基因食品生物安全的起点。“坚持预防”原则强调在转基 行业简评报告  证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 2 因研发的过程中进行监管，并根据实验的进度分级进行评价。 图 2 我国与美国和欧盟在转基因生物安全评价上的区别 资料来源：中国畜牧杂志，首创证券研究所 1.2 我国转基因生物安全评价制度及内容 （1）转基因生物安全评价制度 我国转基因生物安全评价包括报告制与审批制 2 种制度，分别适用于不同生物安全评价等级。生物安全评价共有 4 个等级，等级为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ分别对应尚不存在危险、具有低度危险、具有中度危险、具有高度危险 4 个层面。 （2）我国转基因生物安全评价内容 根据 2019 年农业农村部转基因生物安全评价指南要求，安全评价主要包括分子特征、遗传稳定性、食用安全、环境安全 4 个方面。 分