赛立奇单抗实现商业化,在研管线有序推进

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2025年04月29日优于大市智翔金泰-U(688443.SH)赛立奇单抗实现商业化,在研管线有序推进核心观点公司研究·财报点评医药生物·生物制品证券分析师:马千里证券分析师:陈曦炳010-880054450755-81982939maqianli@guosen.com.cnchenxibing@guosen.com.cnS0980521070001S0980521120001证券分析师:彭思宇0755-81982723pengsiyu@guosen.com.cnS0980521060003基础数据投资评级优于大市(维持)合理估值收盘价27.38 元总市值/流通市值10040/3122 百万元52 周最高价/最低价45.51/22.11 元近 3 个月日均成交额97.13 百万元市场走势资料来源:Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《智翔金泰-U(688443.SH)-赛立奇单抗获批上市,迈入商业化新阶段》 ——2024-09-11《智翔金泰-U(688443.SH)-在研管线有序推进,赛立奇单抗获批在即》 ——2024-05-05《智翔金泰-U(688443.SH)-自免、感染及肿瘤领域广泛布局,国产 IL-17A 进度领先》 ——2024-02-20《智翔金泰-U(688443.SH)-加大研发投入,赛立奇单抗获批在即》 ——2023-11-12赛立奇单抗获批上市,迈入商业化新阶段。2024 全年,公司实现营收 3009万元,较上年同期大幅增长,主要系公司赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)获批上市,正式开展商业化拓展并产生销售收入,而上年同期仅有对外提供技术服务等产生的少量营业收入;实现归母净利润-7.97 亿元,亏损较上年同期小幅收窄,主要系公司赛立奇单抗注射液获批上市并产生销售收入,财务费用较上年同期下降,确认股份支付费用较上年同期减少等。完善营销体系建设,积极推动商业化布局。公司已组建近 200 人的自身免疫性疾病产品线商业化团队,团队人员具备丰富的创新药和自身免疫领域药品商业化经验,目前已经实现赛立奇单抗注射液全国渠道网络覆盖;同时,为进一步加速赛立奇单抗注射液的市场渗透,根据产品和区域药品流通特点,公司积极推动跟国内头部经销商与平台的战略合作,利用优质渠道资源快速实现市场覆盖和渗透。保持高水平研发投入,在研管线有序推进。2024 全年,公司研发投入达到6.10 亿元,保持较高投入水平,多个在研项目取得积极进展:1)赛立奇单抗(IL-17 抗体):银屑病及强直性脊柱炎适应症分别于 2024 年 8 月及 2025年 1 月获批上市;2)GR1802 注射液(IL-4Rα抗体):中重度特应性皮炎适应症于 2024 年 8 月完成 Ph3 临床入组,慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹适应症分别于 2024 年 8 月及 2025 年 2 月启动 Ph3 临床研究,过敏性鼻炎适应症于 2024 年 3 月启动 Ph2 临床入组;3)斯乐韦米单抗注射液(GR1801):上市申请于 2025 年 1 月获受理;4)GR2001 注射液:Ph3临床入组于 2024 年 11 月完成;5)GR1803 注射液(BCMA x CD3 双抗):Ph2 临床于 2024 年 7 月启动。投资建议:根据公司 2024 年报,我们对公司盈利预测进行调整,预计2025-2026 年公司营收为 2.05/5.11 亿元(前值为 2.51/6.18 亿元),新增2027 年营收为 10.18 亿元,预计 2025-2026 年公司归母净利润分别为-6.70/-4.40 亿元(前值为-7.26/-4.63 亿元),新增 2027 年归母净利润为-0.47亿元,维持“优于大市”评级。风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。盈利预测和财务指标202320242025E2026E2027E营业收入(百万元)1.2302055111,018(+/-%)154.9%2384.1%582.9%148.8%99.2%净利润(百万元)-801-797-670-440-47(+/-%)39.0%-0.5%------每股收益(元)-2.19-2.17-1.83-1.20-0.13EBITMargin-65725.8%-2793.7%-319.8%-81.8%-1.9%净资产收益率(ROE)-28.8%-37.5%-46.0%-43.2%-4.8%市盈率(PE)-12.5-12.6-15.0-22.8-214.2EV/EBITDA-14.5-14.1-17.9-29.6396.6市净率(PB)3.614.726.909.8810.35资料来源:Wind、国信证券经济研究所预测注:摊薄每股收益按最新总股本计算请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2赛立奇单抗获批上市,迈入商业化新阶段。2024 全年,公司实现营收 3009 万元,较上年同期大幅增长,主要系公司赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)获批上市,正式开展商业化拓展并产生销售收入,而上年同期仅有对外提供技术服务等产生的少量营业收入;实现归母净利润-7.97 亿元,亏损较上年同期小幅收窄,主要系公司赛立奇单抗注射液获批上市并产生销售收入,财务费用较上年同期下降,确认股份支付费用较上年同期减少。图1:智翔金泰营业收入(单位:百万元)图2:智翔金泰归母净利润(单位:百万元)资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理图3:智翔金泰研发费用及增速(单位:百万元、%)图4:智翔金泰研发人员数量(单位:人)资料来源:公司公告、国信证券经济研究所整理资料来源:公司公告、国信证券经济研究所整理注:2024 年研发人员数量下调主要系赛立奇单抗注射液获批上市,公司正式将生产序列相关员工由研发人员类别调整为生产人员类别完善营销体系建设,积极推动商业化布局。公司已组建近 200 人的自身免疫性疾病产品线商业化团队,团队人员具备丰富的创新药和自身免疫领域药品商业化经验,目前已经实现赛立奇单抗注射液全国渠道网络覆盖;同时,为进一步加速赛立奇单抗注射液的市场渗透,根据产品和区域药品流通特点,公司积极推动跟国内头部经销商与平台的战略合作,利用优质渠道资源快速实现市场覆盖和渗透。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3保持高水平研发投入,在研管线有序推进。2024 全年,公司研发投入达到 6.10亿元,保持较高投入水平,多个在研项目取得积极进展:1)赛立奇单抗(IL-17 抗体):银屑病及强直性脊柱炎适应症分别于 2024 年 8月及 2025 年 1 月获批上市;2)GR1802 注射液(IL-4Rα抗体):中重度特应性皮炎适应症于 2024 年 8 月完成 Ph3 临床入组,慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹适应症分别于 2024年 8 月及 2025 年 2 月启动 Ph3 临床研究,过敏性鼻炎适应症于 2024 年 3 月启动 Ph2 临床入组;3)斯乐韦米单抗注射液(GR1801)

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医药生物
2025-04-30
国信证券
马千里,陈曦炳,彭思宇
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