沙利文+诱导多能干细胞（iPSC）产业现状与未来发展蓝皮书

1摘要诱导多能干细胞（iPSC）产业现状与未来发展蓝皮书合作伙伴2摘要自2006年山中伸弥课题组首次使用逆转录病毒载体将4个转录因子导入小鼠成纤维细胞中，将其重编程为具有人胚干细胞特性 的 多 能 性 细 胞 ， 即 诱 导多 能干 细 胞（Induced Pluripotent Stem Cells, iPSC），使iPSC研究迈入新纪元。随着多年来技术不断发展，iPSC在科研及细胞治疗等医学领域的应用价值逐渐突显，成为资本青睐的新兴赛道。沙利文谨此发布《诱导多能干细胞（iPSC)产业现状与未来发展蓝皮书》。本研究报告旨在对iPSC领域进行深入分析，从技术发展、应用领域、开发现状、临床进展、患者需求、资本热度、行业格局等多维度进行全面阐述，追踪行业和技术发展脉络，挖掘行业发展潜力，分析市场发展背后的驱动因素。iPSC技术发展迅速在短短不足20年的时间里，iPSC技术快速发展，吸引了全球众多公司部署该领域，多款基于iPSC技术的细胞治疗产品进入临床试验阶段。目前，iPSC重编程技术日趋成熟，并与CRISPR基因编辑、人工智能等新技术快速融合发展，有力推动了iPSC的产业化进程。虽然，目前iPSC细胞治疗产品仍存在分化潜能不足、具有成瘤性风险等问题，但随着对iPSC领域深入研究，工艺流程趋于完善，iPSC产业转化将加速。iPSC可解决众多未满足的临床需求作为人口大国，中国拥有庞大的心血管及肿瘤患者人群，加之诸如帕金森病、年龄相关性黄斑变性、Ⅰ型糖尿病等非肿瘤性疾病尚无治愈方法，存在大量未被满足的临床需求，亟待新兴治疗思路。以CAR-T为代表的细胞免疫疗法在肿瘤治疗领域已表现出优异的治疗效果，实现商业化，为细胞治疗的发展奠定了重要基础。iPSC可衍生为各种成体细胞及组织的潜能使其可以应用于多个疾病领域，有望解决众多复杂难治性疾病的临床需求。iPSC具有广阔的市场前景iPSC具有多向分化和强大自我复制的潜能，适用于大规模培养，批次间特性相对稳定；iPSC可以来源于患者身体，故可减小免疫排斥问题，并避免了伦理问题。基于iPSC的特点，其在疾病研究、药物筛选、细胞治疗等领域具有巨大价值。近年来，iPSC技术受到了资本市场的青睐，多家iPSC研发企业获得了多项融资支持，大型MNC企业也积极布局iPSC治疗领域，iPSC未来大有可为。3第一章 iPSC概览•iPSC的定义及优势---------------------------------------06•iPSC的发展历程---------------------------------------07•iPSC的潜在应用领域---------------------------------------08第二章 iPSC制备流程及相关技术•iPSC的制备---------------------------------------10•iPSC制备的关键因素---------------------------------------11•iPSC转录因子的筛选及分析---------------------------------------12•iPSC重编程方法---------------------------------------13•iPSC重编程方法比较---------------------------------------16•iPSC技术瓶颈分析---------------------------------------17•新技术在iPSC的应用---------------------------------------18第三章 iPSC的监管机制•美国干细胞监管现状---------------------------------------20•欧盟细胞疗法监管体系---------------------------------------21•日本干细胞监管现状---------------------------------------22•中国细胞监管发展历程---------------------------------------23第四章 iPSC研发现状与市场潜力•全球与中国iPSC在研情况分析---------------------------------------26•iPSC在研管线---------------------------------------28•iPSC在肿瘤治疗领域应用---------------------------------------29•iPSC在眼科治疗领域应用---------------------------------------30•iPSC在神经系统治疗领域应用---------------------------------------31•iPSC在心血管治疗领域应用---------------------------------------32•iPSC在免疫系统治疗领域应用---------------------------------------33目录4•iPSC市场驱动力分析---------------------------------------34•iPSC未来发展趋势分析---------------------------------------35第五章 iPSC公司资本市场表现•iPSC细胞治疗公司融资情况分析——海外---------------------------------------37•iPSC细胞治疗公司融资情况分析——中国---------------------------------------39•企业iPSC合作开发情况---------------------------------------41•iPSC细胞治疗领域收并购事件分析---------------------------------------42第六章 iPSC领域公司介绍•艾尔普再生医学---------------------------------------44•艾凯生物---------------------------------------46•士泽生物---------------------------------------48•星奕昂生物---------------------------------------50•血霁生物---------------------------------------52•泽辉生物---------------------------------------54•中源协和---------------------------------------56•昂朴生物---------------------------------------58•霍德生物---------------------------------------60•启函生物---------------------------------------60•睿健医药