医药行业：ESMO 2026深度前瞻和读数指南

中 泰 证 券 研 究 所 专 业 ｜ 领 先 ｜ 深 度 ｜ 诚 信｜证券研究报告｜2 0 2 6 . 1 0 . 1 8ESMO 2026 深度前瞻和读数指南中泰医药团队祝嘉琦S0740519040001zhujq@zts.com.cn21、总结•中国原研分子在 ESMO 2026 亮眼，12 项主席研讨会 LBA 中 5 项分子来自中国。ESMO 2026 将于 10 月 23–27 日在马德里召开。主席专场中，Sone-Ve（AZ 引进）、赛沃替尼（和黄 / AZ）、依沃西单抗（康方）、Ris-Rez（翰森，GSK 引进）、sac-TMT（科伦博泰，MSD 引进）均有 III 期读出；主席专场以外另有 22 项 LBA 来自中国原研分子，覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、鼻咽癌等 10 余个癌种。中国创新药正从“授权出海”进入“全球 III 期兑现”阶段，海外合作方开始在全球顶级学术平台为中国分子背书。•ADC：多靶点进入全球 III 期验证，竞争焦点从疗效转向前线布局与安全性。Sone-Ve 在 2L+ CLDN18.2 胃癌取得 OS 获益，重点关注 OS获益幅度和 2L PFS 具体数值；Ris-Rez 骨肉瘤 III 期阳性，二线 SCLC mOS 18.5 个月为同类最长，但 ≥3 级 TRAE 60.9%、ILD 11.7%，本次重点关注骨肉瘤人群中 ILD 与高级别 TRAE；sac-TMT 在子宫内膜癌完成首个全球 III 期读出，这是 Sac-TMT 的 18 个全球 III 期的第一个数据读出，重点看中外数据一致性，对于后续 17 个全球临床的中外转化具有指导性意义。我们看到了 ADC 联合 IO 双抗前移的明确信号，AZ 以 20 亿美元入股 Summit、布局 Sone-Ve + 依沃西单抗在胃肠道肿瘤的联合疗法。•IO 2.0：双抗、TCE 与 mRNA 疫苗分别在头对头、一线维持和辅助场景拿到 OS 级证据。依沃西单抗头对头度伐利尤单抗在 1L BTC 取得 OS 优效，是 PD-1/VEGF 双抗首个消化道肿瘤 III 期阳性；tarlatamab 联合度伐利尤单抗将 DLL3 TCE 前移至 ES-SCLC 一线维持，可及人群大幅上升；intismeran（V940）INTerpath-001 成为首个阳性的个体化 mRNA 肿瘤疫苗 III 期，扭转了 MAGE-A3、IO102-IO103 等前代疫苗的失败历史。•靶向联合前移：赛沃替尼 + 奥希替尼后线与一线同场读出。全球 SAFFRON（奥希替尼耐药后 MET 过表达 / 扩增）PFS 与 OS 双阳性，有望支持海外注册；中国 SANOVO 对比一线标准奥希替尼单药 PFS 显著获益。一线前移是赛沃替尼对冲格局变化的关键，本次重点关注 SANOVO 的 OS 成熟度与 IHC 2+ 人群的获益幅度，以判断一线获益能否覆盖更广的 MET 过表达人群。•中国分子顶线均已阳性，ESMO 的看点在于效应量、安全性与海外外推。我们建议重点跟踪：① HR 与绝对获益幅度能否支撑改写指南及定价；② ILD、血液毒性、CRS 等安全性信号对实际使用的影响；③ 中国数据向全球的外推节奏（如依沃西 单抗、赛沃替尼一线全球研究）；④ 数据兑现对授权方里程碑与特许权使用费的拉动。重点关注康方生物、康诺亚、科伦博泰、翰森制药、和黄医药，以及同场读出 LBA 的恒瑞医药、百利天恒、信达生物等。•风险提示：临床试验失败或数据不达预期风险、数据读出时点延后风险、监管审批不确定性风险、安全性与耐受性风险、竞争格局恶化风险、国内映射标的进展不确定风险、市场风格切换与流动性风险、第三方数据与信息时效风险。32 ESMO重磅发表：12 项主席研讨会研究，五项分子来自中国图表：ESMO 2026 主席研讨会 12 项 LBA 研究概览资料来源：ESMO 2026 Final Programme，各公司公告，iFind，中泰证券研究所编号研究摘要公布时间（北京时间）完整议程开始时间（北京时间）发起方或权益所有方发起方国家实验组对照组阶段适应症LBA1INTerpath-00110月24日 06:0510月24日 22:30MSD/Moderna美国intismeran autogene + 帕博利珠单抗安慰剂 + 帕博利珠单抗III期完全切除、高复发风险 IIB–IV 期皮肤黑色素瘤辅助治疗LBA2VOLGA10月24日 06:0510月24日 22:54AstraZeneca英国度伐利尤单抗+恩诺单抗±曲美木单抗根治性膀胱切除术；符合当地标准者可接受辅助纳武利尤单抗III期不适合或拒绝新辅助顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌LBA3DeLLphi-30510月24日 06:0510月24日 23:18Amgen美国tarlatamab + 度伐利尤单抗 维持度伐利尤单抗 Q4W 维持III期度伐利尤单抗+铂类+依托泊苷诱导治疗后未进展的广泛期小细胞肺癌LBA4DASL-HiCaP10月24日 06:0510月24日 23:42拜耳澳大利亚达罗他胺 + ADT+ 放疗安慰剂 + ADT+放疗III期局限性、极高危前列腺癌LBA5KRAScendo 110月25日 06:0510月25日 23:30Roche/中外制药瑞士divarasib Sotorasib/AdagrasibIII期既往经治、KRAS G12C 突变局部晚期或转移性 NSCLCLBA6SAFFRON10月25日 06:0510月25日 23:54AstraZeneca/和黄医药英国/中国赛沃替尼 + 奥希替尼化疗III期奥希替尼治疗后进展、EGFR突变且MET过表达和/或扩增的晚期NSCLCLBA7CLARITY-Gastric 0110月25日 06:0510月26日 00:18AstraZeneca/康诺亚/乐普生物英国/中国sonesitatug vedotin研究者选择：雷莫西尤单抗+紫杉醇、紫杉醇、多西他赛、伊立替康、TAS-102或阿帕替尼等III期CLDN18.2阳性、二线及以上晚期/转移性胃癌或胃食管结合部腺癌LBA8HARMONi-GI110月25日 06:0510月26日 00:42康方生物中国依沃西单抗+吉西他滨+顺铂度伐利尤单抗+吉西他滨+顺铂III期不可切除局部晚期或转移性胆道癌一线治疗LBA9ARTEMIS-01110月26日 07:0510月26日 23:30GSK/翰森生物中国B7-H3 ADC risvutatug rezetecan/HS-20093吉西他滨+多西他赛III期至少两线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤LBA10MOIO10月26日 07:0510月26日 23:54UNICANCER法国原免疫检查点抑制剂保持剂量改为每3个月给药原免疫治疗III期、非劣效标准免疫治疗6个月后达到CR或PR的局部晚期/转移性实体瘤LBA11TroFuse-00510月26日 07:0510月27日 00:18MSD/科伦博泰美国/中国芦康沙妥珠单抗/sac-TMT医师选择多柔比星或紫杉醇；不耐受者可使用白蛋白紫杉醇III期既往接受含铂治疗及免疫治疗的晚期或