药品行业周报：技术出口目录修订征求意见，药品BD与CXO服务未入限制

敬请阅读末页之重要声明 技术出口目录修订征求意见，药品 BD 与 CXO 服务未入限制 --药品行业周报 2026.10.12-2026.10.16 相关研究： 1.《ESMO年会即将召开，中国新药LBA入选再创新高》 2026.10.04 2.《中央顶层定调：生物医药作为新质生产力重要赛道》 2026.10.10 行业评级：买入（维持） 近十二个月行业表现 -30%-20%-10%0%10%20%2025-10-162025-12-162026-02-162026-04-162026-06-162026-08-162026-10-16沪深300医药生物 % 1 个月 3 个月 12 个月 相对收益 5 4 -5 绝对收益 -2 -7 -15 注：相对收益与沪深 300 相比 分析师：蒋栋 证书编号：S0500521050001 Tel：021-50295368 Email：jiangdong@xcsc.com 地址：上海市浦东新区银城路88号中国人寿金融中心10楼 核心要点： ❑ 本周 A 股生科下跌 5.48%，化学制剂下跌 3.15% 根据 Wind 数据，本周纳指生科、A 股生科及恒生生科分别下跌 2.44%、下跌 5.48%和下跌 5.23%。港股市场方面，恒生医疗保健下跌 3.57%，位列恒生综合一级行业涨跌幅第 3 位。 申万医药生物二级子行业医疗服务 II 报收 8484.32 点，下跌 9.34%；中药 II 报收 5531.22 点，下跌 1.06%；化学制药Ⅱ报收 11279.65 点，下跌4.03%；生物制品Ⅱ报收 5723.65 点，下跌 8.62%；医药商业Ⅱ报收 4626.21 点，下跌 1.65%；医疗器械 II 报收 5743.71 点，下跌 4.70%。三级行业中化学制剂报收 7346.15 点，下跌 3.15%。受整体市场较弱影响医药行业整体表现较弱，而医疗服务在 CXO 高位回调之下跌幅较大。 ❑ 化学制剂板块 PE（ttm）35.64 X，PB（lf）2.91 X 根据 Wind 数据，截至本周末，申万化学制剂板块 PE 为 35.64 X，近一年 PE 最大值为 50.31 X，最小值为 34.18 X；当前 PB 为 2.91 X，近一年PB 最大值为 3.92 X，最小值为 2.81 X。化学制剂板块 PE（ttm）较前一周下降了 1.12X，PB（lf）较前一周下降了 0.09X。 ❑ 技术出口目录修订征求意见，药品 BD 与 CXO 外包未入限制 根据商务部网站，10 月 16 日，商务部、科技部就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见，拟在人工智能、生物医药、光伏三个领域新增 40 项技术；其中生物医药 5 项，涉及病原微生物、细胞和基因治疗（CGT）、小核酸药。征求意见期为 2026 年 10 月 16 日至 11 月 15 日。 按照目前的征求意见稿来看，归纳可以判断：（1）针对出口限制约束是“技术”而非“药品实物或一般商业服务”的概括性禁令。拟禁止的是具有自主知识产权的 CGT、小核酸药等技术工艺平台所有权对外转移；拟限制的通用型 CGT、小核酸药全新靶点发现和验证技术还受到“全新”等技术门槛约束。（2）相关技术工艺平台的对外授权许可、利用该等技术提供外包研发和生产服务，不纳入管理范围；相关靶点发现和验证技术以对外授权许可方式出口的，适用自动许可等便利措施。（3）政策目标更偏向守住自主知识产权底层平台，而非阻断正常国际研发合作。将生物安全、国际合作便利和公共卫生人道需求并列。公共卫生突发事件、人道主义救援、利用境外资源联合研发等限制类技术出口亦适用自动许可等便利措施。这一安排与“防范底层平台拔根式转移”的政策逻辑一致，却不等于对产业出海设置无差别审批。 因此，我们认为，本次《中国禁止出口限制出口技术目录》修订征求意见稿对医药二级市场影响有限，市场存在明显误读。政策限制的是底层技术所有权或控制权的对外转让，而非创新药常规 BD 授权或商业化产品出海，两者在法律与商业实质上有本质区别。对创新药而言，当前主流License-out 交易为境内企业保留专利所有权，仅向境外授予独家开发、证券研究报告 2026 年 10 月 17 日 湘财证券研究所 行业研究 药品行业周报 敬请阅读末页之重要声明 注册及商业化权益，并收取里程碑与销售分成，属于卖权益、不卖根。该模式不涉所有权对外转让，不在禁止或限制出口管理范围，即便涉及限制类全新靶点亦可走自动许可程序。所以，创新药出海逻辑与 BD 预期未受实质冲击。对 CXO 行业，相关性更低。CXO/CDMO 核心为外包研发与生产服务，客户 IP 多归属境外，境内仅输出服务能力。政策明文规定，不转让所有权的外包服务不纳入管理。CGT、小核酸等领域 CXO 项目多数不涉及境内自主平台整体出境。 ❑ 投资建议 中国创新药已进入全球化新阶段，在 ADC、双抗等前沿领域实现技术突破，逐步从跟随创新走向源头创新。行业逻辑正从单纯依赖国内市场转向全球价值兑现，投资重心应从管线数量转向全球变现能力。维持药品行业“买入”评级，建议关注三大主线：（1）布局特定创新药技术平台Biotech 公司如小核酸前沿生物；（2）综合性药企如贝达药业、百济神州等；（3）创新药产业链上游 CXO、科研试剂如药明康德、皓元医药等。 ❑ 风险提示 政策变动不确定性；创新药研发不及预期风险；行业及上市公司业绩不及预期风险。 1 行业研究 敬请阅读末页之重要声明 1 行情回顾 图 1 国内外主要市场生科指数周涨跌幅（%） 图 2 全球主要生物科技指数近一年走势 -3.40-2.44-5.48-5.23-5.39-3.57沪深300纳指生科A股生科（创新药30）恒生生科医药生物(申万)恒生医疗 -30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%2025-10-162025-11-162025-12-162026-01-162026-02-162026-03-162026-04-162026-05-162026-06-162026-07-162026-08-162026-09-162026-10-16A股生科恒生生科纳指生科 资料来源：Wind、湘财证券研究所 资料来源：Wind、湘财证券研究所 图 3 恒生综合行业指数周涨跌幅（%） 1.06 1.02 0.79 0.66 0.27 0.24-0.10 -0.55 -0.60-3.57 -3.68-4.58-4.82非必需性消费金融业公用事业电讯业综合企业地产建筑业恒生指数必需性消费能源业医疗保健业信息科技业原材料业工业 资料来源：Wind、湘财证券研究所 图 4 申万医药生物一周涨