医药行业专题报告：in vivo TCE潜力初显，肿瘤自免双线推进

有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 医药生物行业 ⚫ in vivo TCE：体内表达打开新路径。in vivo TCE 通过 mRNA-LNP 将编码 TCE 蛋白的信息递送至体内细胞，驱动其合成与分泌，随后募集 T 细胞杀伤靶细胞。其核心优势在于通过持续表达延长所编码蛋白的有效暴露，并利用渐进供药有望优化早期免疫激活降低 CRS 等风险。相较自体 CAR-T，该路线省去患者单采、体外改造扩增及个体化制造环节；相较 in vivo CAR-T，其无需精准转染和改造 T 细胞。同时，组织靶向递送、多靶点组合及标准化生产，为肿瘤和自免等领域的应用拓展提供支撑。 ⚫ ABO2203 潜力初显，大额交易彰显价值。ABO2203 是艾博生物开发的靶向CD19xCD3 的 in vivo TCE 疗法，其在自免疾病患者中实现外周和骨髓 B 细胞清除，并观察到初步疗效信号。其中 3 例继发性 ITP 患者均在首月达到完全缓解，并维持至第 6 个月随访。淋巴瘤患者中，低、中、高剂量组 ORR 分别为 33%、67%、100%，高剂量组 CR 率达到 100%。已披露自免及淋巴瘤队列均未观察到CRS 或 ICANS。2026 年 10 月 2 日，艾博生物宣布就 ABO2203 全球独家许可及其他 RNA 项目的独家许可选择权与诺华达成协议，首付款高达 5.75 亿美元，潜在里程碑付款最高约 72 亿美元，另有销售分成。我们认为，积极的人体数据与大额授权交易共同验证了该路线的开发潜力，并体现了 MNC 对 RNA 平台拓展价值的认可。 ⚫ 全球布局仍处早期，肿瘤自免同步推进。全球 in vivo TCE 研发主要集中于临床前及早期临床，Moderna 的 mRNA-2808 已进入 I/II 期，国内艾博生物、剂泰科技等企业积极布局。肿瘤领域覆盖 CD19、BCMA、GPC3、DLL3 等靶点，自免领域则围绕致病 B 细胞及浆细胞的深度清除展开。剂泰科技 MTS-105、MTS-109 已开展早期人体研究，分别探索肝靶向递送及 CD19×BCMA×CD3 多靶点设计。不同项目正围绕递送组织、靶点组合及表达特征形成差异化，具备临床验证、递送设计与规模化制造能力的平台有望建立竞争优势。 ⚫ in vivo TCE 通过持续表达优化供药模式，并兼具标准化生产、组织靶向递送及多靶点组合潜力，我们看好其在肿瘤与自身免疫病领域的应用前景。ABO2203 积极的早期人体数据及诺华大额授权交易，初步验证了该路线的开发潜力与商业吸引力。建议关注布局相关管线以及具备蛋白设计、mRNA 序列优化及递送能力的平台型公司。 ⚫ 相关标的：剂泰科技-P、和铂医药-B、药明康德、键凯科技、近岸蛋白等。 风险提示 ⚫ 创新药研发失败的风险；市场竞争加剧的风险；创新药商业化的风险等。 投资建议与投资标的 核心观点 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2026 年 10 月 14 日 伍云飞 执业证书编号：S0860524020001 香港证监会牌照：BRX199 wuyunfei1@orientsec.com.cn 021-63326320 胡俊涛 执业证书编号：S0860526040002 hujuntao@orientsec.com.cn 021-63326320 吴庄泽 执业证书编号：S0860126040029 wuzhuangze@orientsec.com.cn 021-63326320 多路径突破，国产创新重塑新标准：——WCLC 2026 重点国产研究梳理 2026-09-21 创新驱动修复，低仓位凸显配置价值：——医药生物 2026 年中报综述 2026-09-10 AI 重构创新药研发底座：—医药行业专题报告 2026-08-10 in vivo TCE 潜力初显，肿瘤自免双线推进 ——医药行业专题报告 看好（维持） 医药生物行业深度报告 —— in vivo TCE潜力初显，肿瘤自免双线推进 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 2 目 录 一、in vivo TCE：体内表达打开新路径 .......................................................... 4 二、ABO2203 潜力初显，大额交易彰显价值 ................................................. 6 三、全球布局仍处早期，肿瘤自免同步推进 ................................................... 9 四、投资建议与投资标的 ............................................................................... 9 五、风险提示 ............................................................................................... 10 医药生物行业深度报告 —— in vivo TCE潜力初显，肿瘤自免双线推进 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 3 图表目录 图 1：TCE 通过结合 CD3 与靶细胞抗原介导 T 细胞杀伤 ............................................................. 4 图 2：mRNA-LNP 递送驱动 TCE 蛋白在体内合成与分泌 ............................................................. 4 图 3：in vivo TCE 持续生成延长暴露，缓步达峰有望降低风险（示意图） .................................. 4 图 4：mRNA-LNP 制剂平台具备规模化生产潜力 ......................................................................... 5 图 5：mRNA-LNP 平台兼容不同编码载荷 .................................................................................... 5 图 6：ABO2203 编码的 TCE 蛋白及其 mRNA 结构......................................................................