医药行业周报:注重干湿闭环,AIDD为新药研发持续赋能
医药行业周报注重干湿闭环,AIDD为新药研发持续赋能证 券 研 究 报 告投资评级:报告日期:推荐( 维持 )2026年10月11日分析师:胡博新SAC编号:S1050522120002分析师:吴景欢SAC编号:S1050523070004行业周报2医药行业观点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1. MNC持续加码AIDD,干湿闭环催生验证需求在全球新药研发的竞争中,MNC纷纷加码AIDD,而且并不满足于AI研发管线的引入或者依靠外部AI新药平台。9月28日,罗氏研发日,罗氏提出Lab-in-the-Loop闭环战略,除了英伟达、Anthropic等外部帮助,罗氏更注重自主实验数据验证和模型迭代,提高AI应用的自主性,把学习成果转化为竞争优势。AIDD从小分子拓展到抗体和蛋白领域,应用场景不断拓宽。药物发现模型迭代发展需要干湿实验的交叉验证,并带动相关湿实验需求的发展,目前验证需求主要以外包服务的方式满足。9月16日,Twist Bioscience和金斯瑞生物科技均宣布,与全球领先制药企业礼来公司的AI/机器学习药物发现协作平台LillyTuneLab™达成合作,向参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据。Anthropic也通过并购合作等方式快速推进平台的湿实验验证。9月11日,金斯瑞科技配售募集23.523亿港元,募集资金主要用于AIDD 平台的产能和基础设施,包括自动化高通量湿实验室设施、相关设备及实验室升级。此前金斯瑞科技中报收入中,AI相关蛋白业务已逐步提升,公司预计, AI驱动蛋白订单在2026年下半年及之后保持三位数百分比增长。2026年9月10日,百普赛斯发布三大创新——CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx以及ACRO出海平台,三项发布分别对应当前AI药物研发中的湿实验验证服务及解决方案、AI4S 生物医药基础设施建设的全景战略,ACROBiosystems百普赛斯出海平台赋能产业链伙伴方案。目前布局AI4S,AIDD以大模型厂家海外居多,但是验证服务产业链中具备Gene-to-Protein完整能力的企业则主要集中在中国,而且头部企业积极响应扩建配套产能,承接更多海外订单。3医药行业观点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明2. 中国创新药出海机遇和挑战并存2026 年 上 半 年 , 中国创新药出海势头保持强劲,其中百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售额161.27亿元,同比增长28.7%,其中美国销售额113.90亿元,同比增长27.2%。授权出海方面,根据医药魔方,2026H1 中国 License-out 出海总金额997亿美元,约为 2024 年全年(522 亿)的2倍,接近 2025 年全年(1357 亿)的73%,预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026年9月3日,和黄医药和GSK就HMPL-A830达成授权协议,HMPL-A830是一全球首创 (first-in-class) 的抗体靶向偶联药物 (“ATTC”) 候选药物,由高选择性、高活性的KRAS (Kirsten大鼠肉瘤) 小分子抑制剂作为有效载荷,与抗表皮生长因子受体 (“EGFR”) 抗体偶联而成。中国出海新药品类持续丰富。2026年9月29日,恒瑞医药与诺和诺德(Novo Nordisk A/S)就HRS-1596达成最高潜在交易额26亿美元的许可协议。在中国创新药授权出海进行的如火如荼的同时,挑战依然存在,尤其是海外临床的不确定性。海外临床依然是中国创新药出海必须迈过的一道坎。4医药行业观点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明3. 国内RNA疫苗获得授权,mRNA癌症疫苗仍为全球新药焦点2026年10月2日,艾博生物与诺华达成授权及许可选择权协议,授予诺华对艾博生物ABO2203管线(mRNA编码CD19xCD3T细胞衔接器)的全球许可权,协议授予诺华使用艾博生物RNA平台的权限,并享有其他潜在项目的独家许可选择权。mRNA癌症疫苗的价值提升来自Moderna和默沙东联合研究的成功,2026年8月19日,Moderna和默沙东共同宣布mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene 联用KEYTRUDA在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果。受此信息催化,Moderna 8月19日涨幅达到170.52%,截至10月9日,Moderna市值已接近900亿美元。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发,而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态,Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日,康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域,康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究。5医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明4. GLP-1国内企业陆续读出数据,中国企业后发优势2026 上半年替尔泊肽销售276.93 亿美元,司美格鲁肽销售 175.25 亿美元,分别为全球销售的TOP1和TOP2,两品种合计销售452.18亿美元。2026年7月9日,欧洲肥胖研究学会联合发布全球首部《GLP-1减重专家共识》,进一步提升GLP-1类药物在减重的产业地位。国内市场方面,根据礼来2026年中报,中国区域实现收入16.35亿美元,同比增长48%,主要增长来自替尔泊肽纳入医保之后以价换量,销量同比大幅增长。国内企业仍在持续的追赶,而且展现更强的后发潜力。联邦制药的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相 2026 ADA,在安全性和耐受性方面,UBT251展现更好的优势,同时减重效果和Retatrutide 二期 24周结果相近。6月15日,联邦制药登记了一项 UBT251 注射液 III 期(超重/肥胖)临床试验。10月9日,众生药业的RAY1225(双靶点GLP-1)减重 III 期临床试验获得顶线分析数据结果, RAY1225注射液 9mg 组体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001),在减重达标率方面,RAY1225 注射液 9mg 组 Q2W 连续治疗52 周,体重相对基线降低≥5%和≥15%的参与者比例分别为 99.3%和82.1%,体重较基线降低≥20%参与者比例达 53.8%,各组减重达标率均优于安慰剂组。同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的 III 期临床试验(SURMOUNT-CN)中,高剂量15mg组每周给药一次,连续治疗 52 周,体重较基线变化百分比≥5%和≥15%的参与者比例分别为 85.8%和 61.4%。从减重效率和安全性来看,RAY1225具备BIC的潜力。6医药行业观点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明5. CDMO景气度订单增长持续兑现,新品种商业化有望持续贡献订单弹性国内CDMO企业已陆续公布2026年H1业绩,行业
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