生物医药行业创新器械系列专题研究报告(四)：外周介入行业专题，外周介入赛道具备长期成长空间，竞争核心转向平台化能力

敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告 | 行业深度报告 2026 年 09 月 30 日 推荐（维持） 外周介入赛道具备长期成长空间，竞争核心转向平台化能力 消费品/生物医药 本篇报告系统梳理了全球及中国外周介入行业的发展历程、技术演进、市场空间与竞争格局。全球外周介入正由传统“血管开通”向复杂病变解决方案升级，复杂动脉病变器械升级与静脉介入渗透率提升构成未来两大结构性增长方向；国内市场则处于成熟器械国产化率提升与创新器械加速渗透并行的阶段，集采进一步推动行业竞争由单品向产品矩阵和平台化能力迁移。我们认为，具备成熟产品渠道基本盘、持续创新能力及完整动静脉产品布局的平台型企业有望持续提升竞争优势。 ❑ 外周介入是心血管介入领域重要且仍具结构性成长机会的细分赛道。外周血管疾病患者基数庞大，其中下肢动脉疾病是外周动脉介入最主要的疾病类型，国内 PAD 患者约 4,990 万人；最常见的外周静脉疾病包括深静脉血栓、髂静脉受压综合征和静脉曲张。随着人口老龄化、糖尿病等危险因素增加，以及腔内治疗技术不断进步，外周介入治疗边界逐步向血液透析中所用动静脉瘘引起的狭窄以及肿瘤介入等其他疾病和治疗领域持续拓宽。 ❑ 全球外周介入已经由“血管开通”迈向“复杂病变解决方案”，复杂动脉病变与静脉介入构成两大结构性增长方向。动脉端，PTA、DCB 及支架等成熟技术已经建立较完善的治疗体系，行业创新重心逐步转向 CTO、严重钙化及BTK 等复杂病变，斑块切除、IVL 等病变准备器械有望提升复杂患者可治疗率及单例治疗价值量；静脉端，DVT/PE 机械取栓及专用静脉支架快速发展，推动治疗由传统抗凝、导管溶栓向血栓清除和深静脉重建延伸。 ❑ 国内市场正经历“成熟器械国产化率提升+创新器械渗透”的双重产业升级。DCB 国产化程度已经较高，而 PTA 球囊、部分外周支架仍存在进口替代空间；与此同时，斑块切除、IVL 以及 DVT/PE 机械取栓等创新器械仍处于市场导入和临床渗透早期。随着外周支架、DCB 及通路耗材逐步进入国家及省际联盟集采，成熟器械竞争壁垒正在由单一产品和价格向产品矩阵、规模制造、医院覆盖及供应能力迁移，而创新器械有望成为下一阶段行业增长和利润的重要来源。 ❑ 我们认为，国内外周介入行业的核心投资逻辑正在由“单品国产化率提升”向“平台价值兑现”切换。PTA、DCB、支架等成熟产品有望成为企业建立医院覆盖和渠道规模的基本盘，复杂病变及静脉创新产品贡献新增量和利润。未来具备完整动静脉产品矩阵、持续创新能力及广泛终端覆盖的企业，更有机会从单品公司成长为综合外周介入平台。 ❑ 相关标的：A 股：心脉医疗、惠泰医疗、乐普医疗；H 股：归创通桥、先瑞达医疗-B、先健科技。 ❑ 风险提示：产品研发失败或注册延迟的风险、市场竞争激烈程度加剧风险、行业政策变化风险、国际贸易摩擦与地缘政治风险。 行业规模 占比% 股票家数（只） 473 9.1 总市值（十亿元） 5921.3 5.4 流通市值（十亿元） 5434.5 5.7 行业指数 % 1m 6m 12m 绝对表现 -2.2 1.0 -8.4 相对表现 3.5 4.5 -2.5 资料来源：公司数据、招商证券 相关报告 1、《从国产替代到出海加速，高成长赛道迎来拐点—创新器械系列专题研 究 报 告 （ 三 ） 神 经介 入专 题 》2026-07-07 2、《百年探索迎来质变，脑机接口产业爆发临界点将至—创新器械系列专题研究报告（二）》2026-01-29 3、《高血压迎来创新疗法，RDN 开启微创降压新时代—创新器械系列专题研究报告（一）》2025-08-20 梁广楷 S1090524010001 liangguangkai@cmschina.com.cn 许菲菲 S1090520040003 xufeifei@cmschina.com.cn 郭子娴 S1090525060002 guozixian@cmschina.com.cn -20-15-10-50510Oct/25Jan/26May/26Sep/26(%)生物医药沪深300创新器械系列专题研究报告（四）--外周介入行业专题 敬请阅读末页的重要说明 2 行业深度报告 正文目录 一、 外周介入以动静脉疾病为主，治疗场景逐渐拓展 ...................................... 4 二、 全球外周介入行业：从血管开通走向复杂病变治疗，动脉与静脉介入共同拓展治疗边界 ...................................................................................................... 6 三、 海外龙头具先发优势，国内市场有望重塑格局 ......................................... 9 1、 全球外周介入多强竞争，创新赛道成为竞争焦点 ........................................ 9 2、 国产化率持续提升，竞争重心由成熟器械向复杂病变与静脉介入迁移 ..... 10 3、 外周介入集采由单品向多品类延伸，市场准入与竞争格局面临重塑 ........ 11 四、 未来谁最有可能成长为中国的 Boston Scientific 式外周介入平台 ........ 13 1、 产品矩阵完整度与创新器械布局成为核心竞争要素 .................................. 13 2、 相关标的 .................................................................................................... 14 （1）心脉医疗：从主动脉龙头向动静脉综合介入平台延伸 ............................ 14 （2）归创通桥：产品矩阵较为完整，纯外周介入平台属性突出 ..................... 14 （3）先瑞达医疗：由 DCB 优势单品向全流程平台拓展 .................................. 14 （4）惠泰医疗：通路耗材优势突出，由“介入卖铲人”向治疗器械延伸 ....... 14 （5）先健科技：外周血管业务基础深厚，创新产品与全球化打开成长空间 ... 14 （6）乐普医疗：依托综合心血管平台向外周扩张，关键在于创新产品兑现及战略聚焦15 五、 风险提示 .................................................................................................. 16 敬请阅读末页的重要说明 3 行业深度报告 图表目录 图 1：外周动脉解剖结构示意图 ................................................................