医药行业跟踪报告：ESMO2026 LBA重磅发布，中国研究及中国管线梳理

证券研究报告行业研究 / 行业点评2026 年 09 月 28 日行业及产业医药生物ESMO2026 LBA 重磅发布，中国研究及中国管线梳理——医药行业跟踪报告强于大市投资要点：医药板块行情复盘：本周（9/21~9/27）医药板块震荡反弹，SW 医药生物指数（+1.39%）跑赢沪深 300 指数（-1.51%），在申万一级行业指数中排名 4/31。各细分板块中，疫苗（+4.55%）、其他生物制品（+4.44%）、体外诊断（+4.12%）涨幅领先，线下药店（-1.63%）、中药（-0.45%）跌幅靠前。港股医药方面，恒生生物科技指数（+1.88%）和恒生医疗保健指数（+1.50%）逆势收涨，跑赢恒生科技指数（-2.13%）和恒生指数（-0.97%）。ESMO 2026 即将开幕，中国创新药研究 LBA 占比超三成。10 月 23 日至 27 日，2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将在西班牙马德里举行。本周 ESMO 官网公布的最新突破性摘要（LBA）名单中，中国来源的临床研究达 32 项，占比超三成；其中，由中国学者主导的中国创新药研究 23 项，由海外合作方主导的中国创新分子全球研究 5 项，由中国学者主导的治疗策略、临床新技术等学术性研究 4 项。LBA 优先接受随机对照 2 期或 3 期临床试验，要求结果具备改变临床实践、重塑疾病治疗认知的潜力。最具突破性和影响力的 12 项重磅 LBA 将入选大会最高规格的主席研讨会，本次中国研究占据 5 席，包括和黄医药赛沃替尼联合奥希替尼的全球 3 期 SAFFRON 研究、康方生物依沃西一线胆道癌 3 期 HARMONi-GI1研究、翰森制药 Ris-Rez 骨肉瘤 3 期 ARTEMIS-011 研究、科伦博泰 sac-TMT 子宫内膜癌 3期研究及乐普生物/康诺亚 Sone-Ve 胃癌 3 期 CLARITY-Gastric 01 研究。从分子类型看，ADC 仍是中国创新药的核心优势赛道，32 项 LBA 中 ADC 占 15 项（含 3 项双抗 ADC），科伦博泰 sac-TMT 独占 3 项，百利天恒 Iza-bren 有 2 项入选，翰森 Ris-Rez 骨肉瘤研究为近十年该癌种首个阳性 3 期研究。相关摘要的全文内容将于大会期间正式公布，关注 ESMO2026 数据读出的产业催化。默沙东撤回 B7-H3 ADC 在美上市申请，全球 FIC 之争转向中国管线。9 月 25 日，默沙东宣布自愿撤回其与第一三共合作开发的 B7-H3 ADC（I-DXd）用于铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的美国上市申请。该申请于今年 4 月递交并获 FDA 优先审评，原定审评期限为 10 月 10 日；经与 FDA 沟通，双方确认现有支持性数据不满足该适应症加速批准的要求。默沙东与第一三共将继续推进 IDeate-Lung02 等 3 期研究，完成数据评估后再次申报。我们认为，安全性与竞争格局变化是此次撤回的重要背景：一方面，I-DXd 的 3 期临床曾因 5 级间质性肺病（ILD）死亡事件被美国 FDA 暂停，安全性隐患加大了监管的审评顾虑；另一方面，DLL3/CD3 双抗塔拉妥单抗已于 2024 年获 FDA 加速批准，成为 2L ES-SCLC首个非化疗药物，可能导致 FDA 对加速批准的证据要求有所提高。而从全球视野来看，在刚刚落下帷幕的 WCLC 2026 中，翰森 Ris-Rez 与宜联 YL201 两款来自中国的 B7-H3 ADC 同时公布了亮眼的 2L SCLC 三期研究数据，mOS 分别达 18.5 个月和 13.3 个月，患者死亡风险均降低 54%（HR=0.46）。目前这两款新药的上市申请均已获中国 NMPA 正式受理，有望在 2027 年获批并实现商业化。Ris-Rez 在海外的全球 3 期临床 EMBOLD SCLC-301 正由GSK 加速推进，预计在 2027 年底率先读出，甚至可能反超 I-DXd。投资建议：2026 年，创新药及 CXO 产业链维持高景气度，海外合作授权收入成为创新药企的新动力，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪 ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物；同时，我们看好高景气 CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。一年内行业指数与沪深 300 指数对比走势：资料来源：聚源数据，爱建证券研究所相关研究《医药行业跟踪报告：全球 AI4S 合作火热，中国 CXO 和上游产业链充分受益》2026-09-21《医药行业跟踪报告：中国创新 B7-H3 ADC重塑小细胞肺癌二线治疗格局》2026-09-15《医药行业跟踪报告：和黄医药首个 ATTC 成功出海，创新平台潜力获 MNC 认证》2026-09-07《医药行业跟踪报告：FDA 提前批准全球首款RAS(ON)抑制剂上市，胰腺癌靶向治疗取得重大突破》2026-08-31《医药行业跟踪报告：mRNA 肿瘤疫苗三期研究成功，关注产业链上游核心环节投资机会》2026-08-24证券分析师张智聪S0820525020002021-32229888-25524zhangzhicong@ajzq.com请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明2行业研究2026 年 09 月 28 日图表 1：ESMO 2026 中国研究及中国管线 LBA 梳理资料来源：ESMO 2026，爱建证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3爱建证券有限责任公司上海市浦东新区前滩大道 199 弄 5 号电话：021-32229888传真：021-68728700服务热线：956021邮政编码：200124邮箱：ajzq@ajzq.com网址：http://www.ajzq.com评级说明投资建议的评级标准报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级（另有说明的除外）。评级标准为报告发布日后 6 个月内的相对市场表现，也即：以报告发布日后的 6 个月内的公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中：A 股市场：沪深 300指数（000300.SH）；新三板市场：三板成指（899001.CSI）（针对协议转让标的）或三板做市指数（899002.CSI）（针对做市转让标的）；北交所市场：北证 50 指数（899050. BJ）；香港市场：恒生指数（HIS.HI）；美国市场：标普 500 指数（SPX.GI）或纳斯达克指数（IXIC.GI）。股票评级买入相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于 15%增持相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在 5%～15%之间持有相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-5%～5%之间卖出相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5%行业评级强于大市相对表现优于同期相关证券市场代表性指数中性相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平弱于大市相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数分析