医药行业投资观点-研究专题周周谈·第193期：药效药代CRO行业近况更新

@2021华创 版权所有证券研究报告 | 医药生物 | 2026年9月26日本报告由华创证券有限责任公司编制卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。联系人：王宏雨华创医药团队：首席分析师郑辰联席首席分析师刘浩医疗器械组组长李婵娟中药和流通组组长高初蕾药品产业链和医疗服务组组长王宏雨高级分析师朱珂琛分析师陈俊威分析师张良龙执业编号：S0360520110002邮箱：zhengchen@hcyjs.com执业编号：S0360520120002邮箱：liuhao@hcyjs.com执业编号：S0360520110004邮箱：lichanjuan@hcyjs.com执业编号：S0360524070002邮箱：gaochulei@hcyjs.com执业编号：S0360523080006邮箱：wanghongyu@hcyjs.com执业编号：S0360524070007邮箱：zhukechen@hcyjs.com执业编号：S0360525060002邮箱：chenjunwei@hcyjs.com执业编号：S0360525110002邮箱：zhanglianglong@hcyjs.com华创医药投资观点&研究专题周周谈 · 第193期药效药代CRO行业近况更新行情回顾板块观点和投资组合行业和个股事件010203第一部分证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号3本周行情回顾• 本周，中信医药指数上涨1.48%，跑赢沪深300指数2.99个百分点，在中信30个一级行业中排名第3位。• 本周涨幅前十名股票为南华生物、诺禾致源、义翘神州、采纳股份、近岸蛋白、华仁药业、ST万邦、洁特生物、和元生物、诺唯赞。• 本周跌幅前十名股票为圣诺生物、康芝药业、*ST香雪、富祥股份、诚达药业、百诚医药、津药药业、百奥赛图、万泽股份、英科医疗。本周中信一级行业指数涨跌幅本周涨幅排名前/后十名的股票资料来源：Wind，华创证券-5%-4%-3%-2%-1%0%1%2%3%房地产煤炭医药石油石化纺织服装消费者服务银行轻工制造汽车综合食品饮料传媒家电商贸零售基础化工非银行金融建筑计算机电力及公用事业交通运输钢铁农林牧渔综合金融机械国防军工电子建材电力设备及新能源通信有色金属21.94%22.06%23.45%25.39%25.91%26.48%27.87%29.88%34.65%37.16%0%10%20%30%40%诺唯赞和元生物洁特生物ST万邦华仁药业近岸蛋白采纳股份义翘神州诺禾致源南华生物-5.14%-5.15%-5.76%-6.56%-8.45%-12.15%-13.10%-13.94%-14.35%-21.75%-25%-20%-15%-10%-5%0%英科医疗万泽股份百奥赛图津药药业百诚医药诚达药业富祥股份*ST香雪康芝药业圣诺生物行情回顾板块观点和投资组合行业和个股事件010203第二部分证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号5整体观点和投资主线• 创新药：中国创新药行业技术水平逐渐赶超欧美，并在部分靶点、部分技术路径已经成为世界第一，出海授权的新药数量/金额再创新高，世界级的创新带来了世界级的定价和非线性的投资弹性。而国内市场在强劲的需求驱动下，国产新药销售总额持续高增长，一批创新药企实现了扭亏为盈，迎来加速成长阶段。• CXO：小分子及新分子领域正进入重磅品种集中兑现期，代谢、自免、肿瘤等领域多个大品种陆续进入上市及放量阶段，商业化订单有望持续向技术领先、交付稳定、全球合规能力突出的头部CDMO集中。同时，全球TIDES和大分子CDMO产能供给紧缺，国内产能稀缺性凸显。• 原料药：得益于行业资本开支高峰期结束，叠加三大成长逻辑（高端市场新品放量+一体化整合及出海+成本领先型CDMO），产业向上拐点明确，头部公司业绩将持续爆发。中期维度下，头部公司收入和利润或超前高。• 医疗器械：医疗设备国内招投标数据恢复性增长，国内库存逐步出清，国际化进程加速。IVD国产龙头市场份额持续提升，出海深入加强本地化布局。高值耗材集采压力逐步释放，创新驱动价值重估。低值耗材产品向高端升级，全球化布局应对国际地缘风险。脑机接口、手术机器人、AI医疗等新兴技术有望驱动行业变革。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号6整体观点和投资主线• 药店：基本面底2Q25、4Q25起同店改善趋势明显，政策底1Q26、多部委鼓励行业并购及多元化经营，估值底2Q26已现（龙头13x PE）。看好头部药店的EPS与PE的双重提升，预计26年头部EPS增速双位数以上，PE有望从13-15x修复至15-18x，推荐关注在手现金较多的龙头。• 中药：受消费压力、政策波动、需求周期等致基本面仍有一定压力，我们看好需求稳定增长的OTC、及政策影响小并有增量政策（如基药）受益的行业龙头。• 制剂：集采优化趋势明确，制剂公司存量业务风险出清；同时在存量企稳的基础上，各家企业的创新业务迎来收获，新品放量与出海授权同步推进，当前板块正站在业绩与估值双击的风口。• 生命科学上游：受益于国内创新药研发需求增加回暖，叠加国产替代与出海持续推进，板块收入端的持续高增长具有确定性，盈利能力回升使得利润端弹性凸显。此外AI制药趋势下作为“铲子股”的上游板块将迎来增量需求，药物研发前端相关领域有望率先获得增量订单。• 血制品：供给端，当前行业份额持续向央国企集中，竞争格局逐步出清，后续国资有望掌握行业话语权；需求端，行业新品迭代，需求有望持续向新品升级，景气度逐步提升。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号本周关注：药效药代CRO行业近况更新┃药效药代CRO：药效交付非临床药效证据，药代交付药代特征及成药性相关数据，共同支持候选药物筛选•药效药代CRO受药企及生物技术公司委托，开展药效评价与药代动力学研究。服务商根据客户研发需求制定研究方案、组织实验并交付数据及报告，支持药物发现和临床前开发。以益诺思为例，公司披露的药效学和药代动力学项目实施周期分别为2至4个月、4至6个月。•药效研究主要评价候选药物的药理作用及治疗潜力。研究人员通过体外体系和疾病模型开展试验，分析药物的剂量效应关系及作用机制，并结合生物标志物、病理等评价结果，为客户比较候选药物的活性、选择后续研究方案及判断开发价值提供依据。•药代研究主要评价药物的吸收、分布、代谢特征。研究人员通过体外研究、体内药代试验及生物分析，获得药物浓度随时间变化的数据，计算暴露量、峰浓度和半衰期等参数，并可结合药效结果开展药代药效关联分析，为候选药物优化及临床试验申请提供研究资料。资料来源：益诺思公告，华创证券整理代表性药效药代CRO服务流程代表性非临床CRO研究项目实施流程合同审核与签订确定项目负责人制定研究计划方法开发研究方案设计模型建立研究方案设计方法验证药代动力学试验模型确证药效学试验生物样品检测药效指标检测药代动力学统计分析数据分析研究报告项目资料交付项目资料归档证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许