医药生物行业2026 WCLC：中国肺癌创新药迈入全球收获期，双抗、ADC、小分子多线并进

2026 WCLC：中国肺癌创新药迈入全球收获期，双抗、ADC、小分子多线并进证券研究报告·行业深度报告发布日期：2026年9月24日本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。请务必阅读正文之后的免责条款和声明。袁清慧yuanqinghui@csc.com.cnSAC 编号: S1440520030001SFC 编号:BPW879沈毅shenyibj@csc.com.cnSAC 编号:S1440525080005SFC 编号:BXW250贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC编号：S1440517050001SFC编号：ASZ591成雨佳chengyujia@csc.com.cnSAC 编号:S1440525120003SFC 编号:BIQ365余梦珂yumengke@csc.com.cnSAC 编号:S1440525120002SFC 编号:BNU535魏佳奥weijiaao@csc.com.cnSAC 编号:S1440524050001SFC 编号:BYG208王云鹏wangyunpeng@csc.com.cnSAC 编号:S1440524070020赵旭zhaoxu1@csc.com.cnSAC 编号:S1440525070003核心观点及摘要2026年世界肺癌大会（WCLC）中，中国创新药在肺癌领域全面发力，多个项目从早期探索迈入III期临床与全球化阶段。国内药企已在IO双抗及多抗、ADC、小分子靶向等赛道形成多线并进格局，III期阳性终点多点开花，持续产出具备国际竞争力的临床数据，标志着中国创新药研发正式从跟随创新迈向源头创新与全球引领的新阶段，行业发展逻辑从Fast Follow逐步走向Me Better & First in Class。IO双抗及多抗：免疫平台多点开花，OS终点验证全球竞争力。1）康方生物依沃西单抗HARMONi-2研究OS显著阳性，mOS 30.8 vs 22.6个月，HR=0.73，36个月OS率45.0% vs 33.1%；2）HARMONi全球III期OS获益持续改善，HR达到0.76。 3）荣昌生物RC148联合化疗1L NSCLC疗效优异，sqNSCLC ORR达90.0%，PD-L1阴性患者ORR高达93.3%；4）维立志博LBL-024联合化疗1L NSCLC II期信号积极，sqNSCLC ORR达87.1%；5）阿斯利康Rilvegostomig（PD-1/TIGIT）展现PFS延长及早期OS获益信号。ADC：靶向递送技术平台成熟，III期数据密集兑现。1）翰森HS-20093（B7H3 ADC）2L SCLC III期达到OS主要终点，mOS 18.5 vs 10.3个月，HR=0.46；2）宜联YL201在2L SCLC实现OS/PFS/ORR三重获益，mOS 13.3 vs 9.4个月，HR=0.46；3）科伦博泰芦康沙妥珠单抗在高肿瘤负荷EGFRm NSCLC中mPFS 7.4 vs 4.3个月，HR=0.51；4）百利天恒Iza-Bren 2.5mg/kg RP3D cORR 29.6%，mPFS 6.9个月；5）映恩生物B7-H3 ADC联合PD-L1/VEGF双抗SCLC ORR达70.4%；6）石药SYS6010联合SG001 1L NSCLC确认ORR达58.9%。小分子及其他：耐药突变精准干预，联合用药优化应答。1）劲方GFH375经治KRAS G12D NSCLC确认ORR达52.1%；2）加科思Glecirasib联合SitravatinibmPFS 11.2个月，mOS 18.4个月；3）首药控股Ficonalkib二代ALK-TKI失败后ORR 43.1%，颅内ORR 65.0%；4）艾力斯伏美替尼联合MET抑制剂ORR 51.5%。5）海外方面，阿斯利康奥希替尼ADAURA 8年OS率74%；辉瑞洛拉替尼7年PFS率55%；勃林格殷格翰Obrixtamig联合免疫化疗1L ES-SCLC cORR达76%。投资建议：看好IO多抗、ADC、小分子等带动创新药行业进入新周期。看好A股企业恒瑞医药、百济神州、科伦药业、百利天恒、海思科、荣昌生物、泽璟制药、艾力斯、首药控股等。看好H股公司信达生物、科伦博泰生物、康方生物、翰森制药、中国生物制药、石药集团、劲方医药、维立志博、和黄医药、英矽智能、加科思等。风险提示：审评不及预期风险，行业政策风险，研发不及预期风险，销售不及预期风险，市场竞争加剧风险。2目录5风险提示3小分子及其他：耐药突变精准干预，联合用药优化应答2ADC：靶向递送技术平台成熟，III期数据密集兑现4投资建议IO双抗及多抗：免疫平台多点开花，OS终点验证全球竞争力12026 WCLC大会中，IO双抗及多抗领域迎来总生存期终点的密集验证。PD-1/VEGF双抗成为最大亮点，康方生物依沃西单抗在HARMONi-2研究中实现1L NSCLC OS显著阳性，头对头III期击败K药；荣昌生物RC148联合化疗在1L NSCLC展现优异疗效，尤其在PD-L1阴性人群中表现突出；石药集团SYS6010联合SG001在1L NSCLC中初效优异。PD-L1/4-1BB双抗方面，维立志博LBL-024联合化疗在鳞状NSCLC中展现积极信号，为4-1BB靶点联合化疗提供新范式。PD-1/TIGIT双抗方面，阿斯利康Rilvegostomig展现PFS延长及早期OS获益信号。整体来看，双抗类药物已在一线NSCLC等大瘤种中完成OS硬终点验证，免疫平台技术正式进入商业化收获期。资料来源：WCLC，中信建投IO双抗及多抗：免疫平台多点开花，OS终点验证全球竞争力公司产品靶点适应症临床阶段数据水平康方生物依沃西单抗PD-1/VEGF1L NSCLCIII期mOS 30.8 vs 22.6个月，HR=0.73；36个月OS率45.0% vs 33.1%康方生物依沃西单抗PD-1/VEGF2L+ NSCLCIII期mOS 16.8 vs 14.0个月，HR=0.76荣昌生物RC148PD-1/VEGF1L NSCLCIb期sqNSCLC ORR 90.0%，PD-L1阴性ORR 93.3%；mPFS 11.8个月维立志博LBL-024（维利信）PD-L1/4-1BB1L NSCLCII期sqNSCLC ORR 87.1%，6m PFS率86.7%；nsqNSCLC PD-L1阳性ORR 81.8%阿斯利康RilvegostomigPD-1/TIGIT1L NSCLCI/II期PD-L1≥50%亚组mPFS 16.7-25.4个月，2年OS率64.6%-70.8%5康方生物：HARMONi-2双阳性数据更新，依沃西生存获益再验证试验结果：截至2026年8月20日，中位随访时间为36个月，共发生234例OS事件；本次为第二次预设OS期中分析。按照预设的O’Brien-Fleming α消耗函数，本次分析的单侧α为0.0141。依沃西单抗组mOS为30.8个月，较帕博