医药生物行业深度报告：多路径突破，国产创新重塑新标准——WCLC 2026重点国产研究梳理

有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 医药生物行业 ⚫ SCLC：B7-H3 ADC 时代来临。TAISHAN-302 和 ARTEMIS-008 两项 III 期研究均取得阳性结果，YL201 和 HS-20093 相较拓扑替康显著改善 PFS 和 OS，两项研究OS HR 均为 0.46，B7-H3 ADC 有望成为复发 SCLC 的新标准疗法。此外，YL201联合斯鲁利单抗一线治疗 ES-SCLC 的 ORR 达到 85.4%，DB-1311 联合 pumitamig在 SCLC 中的一线 ORR 达到 92.3%，B7-H3 ADC 正由二线单药向一线联合免疫拓展。我们认为，III 期生存获益兑现推动 B7-H3 ADC 成为 SCLC 治疗格局变化的重要力量，后续全球验证和前线开发有望进一步释放临床价值。 ⚫ non-AGA NSCLC：一线治疗竞争加剧。HARMONi-2 更新 OS 结果，依沃西单抗较帕博利珠单抗将 PD-L1 阳性 NSCLC 患者 mOS 由 22.6 个月延长至 30.8 个月（HR=0.73，P=0.009），推动 PD-1/VEGF 双抗由 PFS 优效进一步实现 OS 获益。与此同时，RC148 联合化疗在鳞癌和非鳞癌中的 cORR 分别达到 76.7%和72.4%，LBL-024 联合化疗整体 ORR 达到 71.0%，SYS6010 及 YL201 等 ADC 联合免疫方案也披露了积极数据。我们认为，non-AGA NSCLC 一线治疗正在由传统IO 单药或免疫化疗向二代 IO 联合化疗、ADC 联合免疫等多机制联合方案扩展，二代 IO 和 ADC 将共同推动一线治疗标准持续迭代。 ⚫ AGA NSCLC：EGFR、KRAS 进展积极。EGFR 突变领域，HARMONi 更新数据显示，依沃西单抗联合化疗在三代 EGFR-TKI 经治患者中 mOS 达 16.8 个月（HR=0.76），亚洲和西方人群获益趋势一致；Iza-bren 在 EGFR-TKI 经治患者中的 2.5mg/kg 组 cORR 为 29.6%。KRAS 突变领域，HS-10370 一线联合方案 ORR达到 81.5%，GFH375 在经治 KRAS G12D 突变 NSCLC 中的 cORR 和 mPFS 分别为 52.1%和 8.3 个月，QLC1101 也显示出初步抗肿瘤活性。我们认为，三代 TKI 耐药后的格局正在改变，二代 IO 和 ADC 有望成为新选择；KRAS 突变 NSCLC 则沿G12C 靶向药向一线联合前移、G12D 抑制剂加快后线临床验证两条路径发展。 ⚫ 我们认为，本次 WCLC 大会进一步验证国产创新药在肺癌领域已由早期单臂数据逐步进入随机对照、全球开发和前线拓展阶段，肺癌治疗格局正由传统化疗、一代 IO等主导，向 ADC、二代 IO 和新一代靶向药多路径竞争演进。建议重点关注布局具备差异化疗效、安全性与全球开发潜力药物的公司。 ⚫ 相关标的：翰森制药(03692，未评级)、映恩生物-B(09606，未评级)、康方生物(09926，未评级)、荣昌生物(688331，未评级)、维立志博-B(09887，买入)、石药集团(01093，未评级)、百利天恒(688506，未评级)、劲方医药-B(02595，未评级)、信达生物(01801，未评级)等。 风险提示 ⚫ 创新药研发失败的风险；市场竞争加剧的风险；创新药商业化的风险等。 投资建议与投资标的 核心观点 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2026 年 09 月 21 日 伍云飞 执业证书编号：S0860524020001 香港证监会牌照：BRX199 wuyunfei1@orientsec.com.cn 021-63326320 胡俊涛 执业证书编号：S0860526040002 hujuntao@orientsec.com.cn 021-63326320 分组精细化，支撑创新技术支付：——DRG 3.0 动态跟踪 2026-09-17 创新驱动修复，低仓位凸显配置价值：——医药生物 2026 年中报综述 2026-09-10 实验猴短缺：周期波动，还是产业拐点？ 2026-08-31 多路径突破，国产创新重塑新标准 ——WCLC 2026 重点国产研究梳理 看好（维持） 医药生物行业深度报告 —— 多路径突破，国产创新重塑新标准 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 2 目 录 一、SCLC：B7-H3 ADC 时代来临 ................................................................. 5 二、non-AGA NSCLC：一线治疗竞争加剧 .................................................. 11 三、AGA NSCLC：EGFR、KRAS 进展积极 ............................................... 17 四、风险提示 ............................................................................................... 22 医药生物行业深度报告 —— 多路径突破，国产创新重塑新标准 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 3 图表目录 图 1：TAISHAN-302 和 ARTEMIS-008 均为二线 SCLC 患者中对照拓扑替康的 III 期研究 ........... 5 图 2：SCLC 二线治疗以拓扑替康等化疗为主 ............................................................................... 6 图 3：两组后续治疗结构类似，K 药治疗率更高 ......................................................................... 13 表 1：WCLC 2026 大会众多国产药物入选口头汇报，5 项入选 LBA ............................................ 4 表 2：TAISHAN-302 和 ARTEMIS-008 均取得阳性结果，B7-H3 ADC 成为二线 SCLC 新选择（非头对头研究） .....................................................................