医药生物行业周报2026 WCLC：国产创新药多点开花，持续突破

医药生物 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 15 医药生物 2026 年 09 月 20 日 投资评级：看好（维持） 行业走势图 数据来源：聚源 《原料药板块业绩增速企稳回升，创新药及 CDMO 转型公司进入兑现期—行业深度报告》-2026.9.17 《中药及商业中报复盘：企业韧性持续，关注绩优个股—行业点评报告》-2026.9.17 《原料药价格底部企稳，抗生素类价格短期承压—行业周报》-2026.9.13 2026 WCLC：国产创新药多点开花，持续突破 ——行业周报 余汝意（分析师） 聂媛媛（分析师） 巢舒然（分析师） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 nieyuanyuan@kysec.cn 证书编号：S0790526060002 chaoshuran@kysec.cn 证书编号：S0790525110001 ⚫ SCLC：B7-H3 ADC 方案有望重塑二线治疗格局的潜力 中国创新药持续突破，B7-H3 ADC 成为本次 WCLC 核心亮点。翰森制药与宜联生物的两款 B7-H3 ADC，凭借在二线小细胞肺癌Ⅲ期研究的突破性结果共同登上最高规格的主席研讨会（Presidential Symposium）。依康坦博妥塔单抗首次披露在 2L SCLC 的 III 期注册临床临床，显著获益的 OS 结果惊艳全球。依康坦博妥塔单抗头对头拓扑替康的 mOS 分别为 13.3 和 9.4 个月，死亡风险降低 54%（HR=0.46）。其全球权益已于 2026 年 1 月将授予罗氏。瑞康立伏妥塔单抗在 2L SCLC 患者中亦获得突破性生存结果。瑞康立伏妥塔单抗对照拓扑替康的 mOS 分别为 18.5 和 10.3 个月（HR=0.46）。瑞康立伏妥塔单抗的海外权益已于 2023 年 12 月将授予葛兰素史克制药，葛兰素史克已于 2025 年 7 月开展瑞康立伏妥塔单抗单药的全球注册 III 期临床。 ⚫ NSCLC：双抗与 ADC 加速前线探索，靶向治疗填补细分人群需求 依沃西单抗 HARMONi-2 研究中，依沃西单抗对照帕博利珠单抗的 mOS 为 30.8 和22.6 个月（HR=0.73），PD-L1 高表达及鳞癌亚组获益更突出。早期研究中，维立志博 LBL-024 联合化疗在鳞癌患者中显示较高缓解率；荣昌生物 RC148 联合化疗在鳞癌和非鳞癌患者中的确认 ORR 分别为 76.7%和 72.4%；石药集团 CPO301 联合 PD-1单抗在 PD-L1 高表达人群中显示较强活性。 国产 KRAS G12D 及第三代 ALK 抑制剂聚焦强未满足需求。劲方医药 GFH375 在既往免疫及含铂化疗后的 NSCLC 患者中，确认 ORR 为 52.1%、中位 PFS 为 8.3 个月，国内注册Ⅲ期及海外注册导向研究持续推进；齐鲁制药 QLC1101 在推荐剂量的免疫及含铂化疗经治亚组中，ORR 为 35.7%、DCR 为 92.9%。首药控股 Ficonalkib 在二代 ALK-TKI 治疗失败患者中，确认 ORR 为 43.1%、中位 PFS 为 9.7 个月，颅内 ORR为 65.0%（13/20），显示后线疾病控制及颅内治疗潜力。 ⚫ 9 月第 3 周医药生物上涨 3.26%，医疗研发外包涨幅最大 从月度数据来看，2026 年初至今沪深整体呈现下跌趋势。2026 年 9 月第 3 周电子、通信、房地产等行业涨幅靠前，石油石化、农林牧渔等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨 3.26%，跑赢沪深 300 指数 3.32pct，在 31 个子行业中排名第 4 位。 2026 年 9 月第 3 周本周医疗研发外包板块涨幅最大，上涨 8.32%，其他生物制品板块上涨 5.40%，原料药板块上涨 5.17%，疫苗板块上涨 2.34%，化学制剂板块上涨2.29%，体外诊断板块上涨 2.05%，线下药店板块上涨 2.04%。 ⚫ 医药布局思路及标的推荐 整体上，我们持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及 AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。 月度组合推荐：药明康德、凯莱英、普洛药业、英科医疗、泽璟制药、石药集团、科伦博泰、信达生物、百利天恒。 周度组合推荐：国邦医药、博腾股份、和黄医药、益诺思、华兰股份。 ⚫ 风险提示：地缘政治风险、市场竞争加剧的风险、汇率升值的风险等。 -36%-24%-12%0%12%24%2025-092026-012026-05医药生物沪深300相关研究报告 行业研究 行业周报 开源证券 证券研究报告 行业周报 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 15 目 录 1、 WCLC：国产创新药持续突破，B7H3 ADC 成为最大亮点 ................................................................................................. 3 1.1、 SCLC：B7-H3 ADC 方案有望重塑二线治疗格局的潜力 ........................................................................................... 3 1.2、 NSCLC：双抗与 ADC 加速前线探索，靶向治疗填补细分人群需求 ....................................................................... 5 1.2.1、 AGA 阴性 NSCLC：依沃西单抗头对头 K 药，OS 显著获益 ........................................................................ 5 1.2.2、 KRAS G12D 突变 NSCLC：国产靶向药展现治疗潜力，注册研究加速推进 ............................................... 8 1.2.3、 ALK 阳性 NSCLC：第三代抑制剂聚焦二代耐药，Ficonalkib 展现颅内活性 .............................................. 9 2、 9 月第 3 周医药生物上涨 3.26%，医疗研发外包涨幅最大 ................................................................................................ 11 2.1、 板块行情：本周医药生物上涨 3.26%，跑赢沪深 300 指数 3.32pct ........................................................................ 11 2.2、 子板块行情：医疗研发外包涨幅最大，医院涨幅最小 ..........................................