中国生殖医学行业跟踪：市场简报：7.2%用户出现不良反应，玻尿酸真能“一针提升男性魅力”吗？

1报告标签：生殖医学、男科、玻尿酸主笔人：钟琪报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。www.leadleo.com中国生殖医学行业跟踪 | 2026/092生殖医学行业头豹调研简报 | 2026/09©2026 LeadLeowww.leadleo.comwww.leadleo.com400-072-5588Q1：基于现有数据，中国透明质酸医疗器械在生殖医学领域的渗透率如何？来源：国家药监局，头豹研究院本文的透明质酸医疗器械指经国家药监局批准，在注册证中明确将“透明质酸”列为结构及组成/主要组成成分的医疗器械产品。同时，为全面评估透明质酸的应用价值，本文所指的生殖医学领域系广义概念，研究范围包括但不限于妇产科、男科及生殖科。相比皮肤美容，中国透明质酸医疗器械在生殖医学领域的渗透率较低，各细分的应用仍处于较为基础或局部的阶段。细分来看，妇产科类产品发展相对成熟，其3类器械产品多辅助用于预防或减少腹（盆）腔手术后的粘连；而生殖科类3类器械产品主要应用于体外辅助生殖技术；男科类器械产品仅有一款2类“医用男科洗液”。图表1：透明质酸医疗器械的数据一览检验科妇产科眼科肛肠科耳鼻喉科泌尿外科消化内科生殖科口腔科骨科疝和腹壁外科外科超声科神经外科感染科整形外科男科皮肤美容科5.17%4.11%4.01%1.95%1.48%1.42%1.42%1.32%1.00%0.74%0.21%0.21%0.16%0.16%0.05%0.05%0.05%80.81%中国透明质酸医疗器械的适用科室分布（按产品批件量计，截至2026M2）＇医用镜面防雾液：配合腹腔镜、胸腔镜使用，涂覆在镜面上防止镜面起雾，以保持镜面的视野清晰＇透明质酸钠凝胶：辅助用于预防或减少腹（盆）腔手术的术后粘连＇男用/女用避孕套：透明质酸做润滑剂用，器械用于避孕和预防性传播疾病＇体外辅助生殖用液：含各类冷冻液/复苏液/培养液/移植液84.62%15.38%2类3类中国妇产科类透明质酸医疗器械的类型分布（按产品批件量计，截至2026M2）目前，中国3类妇产科透明质酸医疗器械产品仅以下2种：60.00%40.00%2类3类中国生殖科类透明质酸医疗器械的类型分布（按产品批件量计，截至2026M2）目前，中国2类生殖科透明质酸医疗器械产品仅有：目前，中国3类生殖科透明质酸医疗器械产品有：中国唯一男科类透明质酸医疗器械的相关信息医疗器械产品名称医用男科洗液主要成分羧甲基壳聚糖、甘油、苯甲醇、卡波姆、三乙醇胺、透明质酸钠和纯化水适应症通过在阴部形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，用于龟头炎、包皮炎引起不适症状的辅助治疗所属医疗器械类别2类3生殖医学行业头豹调研简报 | 2026/09©2026 LeadLeowww.leadleo.comwww.leadleo.com400-072-5588Q2：透明质酸在男性生殖器增大领域的应用备受关注，现阶段海外对此应用的研究进展如何？图表2：一项针对3类阴茎增大填充剂的单中心前瞻性研究不良事件发生率，2024来源：文献综述，头豹研究院现阶段海外关于透明质酸在男性生殖器增大领域的应用研究已取得较为丰富的进展。透明质酸在该领域的作用直接且具有暂时性。尽管透明质酸在注射后会随着时间推移被周围组织吸收，但由于其在分解过程中可与更多水分子结合，因此使用较低剂量仍可将相同体积维持数月，其增粗效果通常可持续6至12个月，部分情况可达18个月及以上。一项对比透明质酸、聚乳酸、聚甲基丙烯酸甲酯填充作阴茎增大剂的研究结果显示，透明质酸和聚甲基丙烯酸甲酯注射的增容效果相当，但均优于聚乳酸注射。并且，聚甲基丙烯酸甲酯的硬度高于透明质酸和聚乳酸，使阴茎感觉更不自然。阴茎感染、红斑、瘀青、肿胀、结节和畸形是填充剂注射后常见的不良反应，多数情况下症状轻微且短暂。严重不良反应如组织坏死和填充剂移位，较为罕见。从不良事件发生率来看，透明质酸整体低于聚乳酸与聚甲基丙烯酸甲酯，但会出现阴茎肿胀。透明质酸已被视为男科临床专科最为理想的填充剂。不良事件透明质酸组聚乳酸组聚甲基丙烯酸甲酯组病例数（%） 恢复 病例数（%） 恢复病例数（%）恢复注射部位疼痛是是是注射部位炎症是是是注射部位结节是否否注射部位瘙痒是是阴茎肿胀是阴茎畸形否否否总计1.6%2.4%0.8%1.6%0.8%7.2%3.0%2.2%3.7%1.5%1.5%11.9%2.4%2.4%4.8%2.4%2.4%14.3%图表3：针对使用透明质酸进行阴茎增大的研究总结，2023患者数量研究类型填充物类型不良事件发生率（%）随访持续时间（月）阴茎周长增大（毫米）36+36随机对照试验透明质酸&聚乳酸37+35随机对照试验透明质酸&聚乳酸33+34随机对照试验透明质酸&聚乳酸56+27回顾性研究透明质酸&自体脂肪41临床试验透明质酸12临床试验透明质酸32+32随机对照试验透明质酸&聚乳酸230前瞻性研究透明质酸38前瞻性研究透明质酸2.85.19.14.37.90.00.00.00.012618241812661220.6±10.921.0±10.019.1（13.5-24.7）32.0～45.039.0±0.322.7±12.626.6±12.424.4±11.4未进行客观测量4生殖医学行业头豹调研简报 | 2026/09©2026 LeadLeowww.leadleo.comwww.leadleo.com400-072-5588Q3：目前中国针对透明质酸在男性生殖器增大领域的应用研究较少，从海外数据看，该应用的主要局限性有哪些？图表4：不同阴茎增大方法的临床相关研究总结来源：文献综述，头豹研究院并发症提示透明质酸在男性生殖器增大领域的应用仍存在显著的局限性。阴茎勃起时的生物力学变化或会导致填充物移位，机体免疫系统启动，易形成纤维化结节或肉芽肿。若发生在神经血管束附近，或引发勃起功能障碍或感觉丧失，且一旦出现此类并发症，往往需要复杂而昂贵的重建手术。此外，因单支剂量远不足以达到肉眼可见效果，患者需支付较高的成本换来数月内即被吸收、移位或包裹的暂时性效果，单位成本效益极低。治疗方式平均随访期（月） 基线患者人数阴茎周长增加（厘米）并发症玻尿酸注射无严重并发症玻尿酸注射注射部位出现轻度炎症2例玻尿酸注射4.3%患者出现皮下出血等并发症聚乳酸注射无严重并发症聚甲基丙烯酸甲酯注射未报告52%患者出现可触及的阴茎异常液态注射硅胶（微滴）无严重并发症真空勃起装置未报告无严重并发症牵引疗法无严重并发症牵引疗法无严重并发症自体脂肪注射无严重并发症真皮脂肪移植龟头平均周长增加了16.6% 所有参与者均出现水肿，持续7天猪真皮脱细胞基质移植3.2疲软，