隐形正畸行业更新：儿童早矫成独立增长极，需求持续释放，海内外共振向上

敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告 | 行业简评报告 2026 年 09 月 15 日 推荐（维持） 需求持续释放，海内外共振向上 消费品/生物医药 隐形正畸行业内需和海外共振，国内案例数稳步提升，国产企业逐步拓展海外市场；国内方面，青少年早矫及三四线市场市场快速放量；海外方面，在欧洲、美国、澳洲、巴西等地逐步拓展海外市场。 从案例数这一关键指标来看，市场份额高度集中于时代天使、正雅齿科及爱齐科技三家领先企业，市占率合计超过 90%。（1）在国内市场，根据正雅齿科的招股书，时代天使位于行业第一，正雅齿科位列行业第二，爱齐科技位行业第三；（2）我国隐形矫治器行业 2025 年按照企业收入（即出厂价口径统计）市场规模超过 46 亿元，预计到 2030 年我国无托槽隐形矫治器市场销售额在71 亿元左右，2026-2030 年复合增长率超过 8%；（3）我国无托槽隐形矫治器案例数从 2021 年的 45 万例上升到 2025 年约 73 万例，复合增长率超过 12%；（4）从案例数这一关键指标来看，市场份额高度集中于时代天使、正雅齿科及爱齐科技三家领先企业，市占率合计超过 90%；其中正雅齿科 2025 年达到 20.67 万例，同比增长 22.74%，市场份额从 2023 年的 25.08%提升至 2025年的 28.26%，2023-2025 年连续提升。 细分市场专业化，儿童早期矫治成为独立增长极。儿童与青少年无托槽隐形矫治市场正成为行业重要的增长点，增长得益于为家长对早期干预重要性认知的快速提升。中国无托槽隐形矫治器中的儿童及青少年市场份额从 2021 年的17.05%提升至 2025 年的 30.15%，成为增长与差异化的重要抓手。 海外市场业务逐渐成为国内企业重要的增长引擎。（1）正雅齿科业务网络已覆盖全国所有省、自治区、直辖市。此外，公司稳步推进国际化发展战略，产品与服务已远销西班牙、日本、意大利、英国、法国等 50 多个国家和地区；国内市场采用以直销为主、经销为辅的销售模式；（2）海外市场核心运营模式自主品牌（Smartee）模式为公司海外市场，2019 年起，公司国际业务通过海外子公司实现本土化运营，持续完善海外市场销售服务网络与临床支持体系；2024 年在西班牙马德里建成海外生产基地，实现海外市场本地化生产与交付，大幅提升海外市场响应效率与服务能力。截至 2025 年，正雅齿科境内收入占比是88.19%，境外收入占比 11.81%。 风险提示：行业竞争格局加剧、海外市场拓展不及预期、行业集采导致客单价下降等。 行业规模 占比% 股票家数（只） 472 9.1 总市值（十亿元） 5767.2 5.2 流通市值（十亿元） 5311.0 5.4 行业指数 % 1m 6m 12m 绝对表现 -8.0 -6.6 -14.0 相对表现 -4.0 -2.5 -13.1 资料来源：公司数据、招商证券 相关报告 1、《关注创新药临床进展，看好产业链与业绩改善个股—生物医药行业周报》2026-09-13 2、《产品商业化与 BD 共同驱动业绩释放，全球临床进入兑现期—创新药板块 2026 年中报总结》2026-09-07 3、《生物医药行业周报：创新药 BD出海密集落地，看好创新药产业链与低位个股》2026-09-06 梁广楷 S1090524010001 liangguangkai@cmschina.com.cn 许菲菲 S1090520040003 xufeifei@cmschina.com.cn 张语馨 S1090524060002 zhangyuxin3@cmschina.com.cn -30-20-1001020Sep/25Jan/26May/26Aug/26(%)生物医药沪深300隐形正畸行业更新：儿童早矫成独立增长极 敬请阅读末页的重要说明 2 行业简评报告 出厂价口径统计： 截至目前，根据正雅齿科招股书数据，我国 2025 年按照企业收入（即出厂价口径统计）市场规模超过 46 亿元，预计到 2030 年我国无托槽隐形矫治器市场销售额在 71 亿元左右，2026-2030 年复合增长率超过 8%。 案例数口径统计： 从案例数来看，我国口腔正畸案例数在 2024 年突破 400 万例，在 2025 年达到460 万例，增长的原因主要有居民对牙齿矫治理念认知上升以及集采、价格管理等释放正畸需求。其中，我国无托槽隐形矫治器案例数从 2021 年的 45 万例上升到 2025 年约 73 万例，复合增长率超过 12%。 在中国口腔正畸案例数据中，无托槽隐形正畸逐步取代传统托槽正畸，渗透率逐步提升，2021 年国内隐形矫治器渗透率约为 13%，2025 年渗透率提升至 16%。 图 1：国内市场规模/亿元 图 2：国内无托槽隐形正畸案例数/万例 资料来源：米内网、正雅齿科招股说明书（申报稿）、招商医药 资料来源：米内网、正雅齿科招股说明书（申报稿）、招商医药 从案例数这一关键指标来看，市场份额高度集中于时代天使、正雅齿科及爱齐科技三家领先企业，市占率合计超过 90%。正雅齿科已成为国内隐形正畸行业的主要参与者之一，并在报告期内实现了市场份额和案例规模的双重提升。正雅齿科在国产隐形矫治品牌中处于领先地位，并已形成与时代天使、爱齐科技等头部公司共同竞争的行业格局。招股书提示，竞争已由渠道营销逐步转向材料、技术、临床数据、品牌与成本控制的综合比拼。 2025年，正雅齿科国内隐形正畸案例数由 2023年的 14.36 万例增长至 20.67 万例，位居行业第二；报告期内，正雅案例数的年均复合增长率接近 20%，增速居行业头部企业首位，增长势头强劲。 36.1135.7841.5543.2446.9351.0655.2659.9864.7371.07-2%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%01020304050607080市场规模（亿元）同比增长率45.147.3157.2661.0473.160%5%10%15%20%25%010203040506070802021年2022年2023年2024年2025年案例数（万例）同比增长率 敬请阅读末页的重要说明 3 行业简评报告 图 3：2023 年-2025 年国内无托槽隐形矫治器格局 图 4：国内案例数格局/万例 资料来源：米内网、招股说明书（申报稿）、招商医药 资料来源：米内网、招股说明书（申报稿）、上市公司年报、招商医药 儿童与青少年无托槽隐形矫治市场正成为行业重要的增长点，增长得益于为家长对早期干预重要性认知的快速提升。中国无托槽隐形矫治器中的儿童及青少年市场份额从 2021 年的 17.05%提升至 2025 年的 30.15%，成为增长与差异化的重要抓手。针对该人群的专项产品研发、适应证拓展与临床方案优化，将成为企业布局的重点方向之一，并有望从成人市场中独立出来，成为一个具有持续增长潜力的专业赛道。 图 5：中国无托槽隐形矫治器儿童及青少年、成人市场份额分布情况 图 6：正雅主营业务收