医药生物行业报告:B7H3 ADC疗效更新,国产新药竞争力十足

证券研究报告:医药生物|行业周报 市场有风险,投资需谨慎 请务必阅读正文之后的免责条款部分 行业投资评级 强于大市|维持 行业基本情况 收盘点位 7458.23 52 周最高 9162.85 52 周最低 6943.82 行业相对指数表现 资料来源:聚源,中邮证券研究所 研究所 分析师:盛丽华 SAC 登记编号:S1340525060001 Email:shenglihua@cnpsec.com 分析师:陈灿 SAC 登记编号:S1340525070001 Email:chencan@cnpsec.com 近期研究报告 《旺山旺水(2630.HK)26H1 业绩点评:昂伟达销售快速爬坡,精神疾病管线富有特色》 - 2026.09.11 医药生物行业报告 (2026.9.7-2026.9.11) B7H3 ADC 疗效更新,国产新药竞争力十足 ⚫ 投资要点 本周举行的 WCLC2026 大会公布了多款 B7H3 ADC 用于 SCLC 的单药或联合用药的优异有效性数据,同时安全性也较为突出,为 1L 及后线 SCLC 的应用提供了扎实证据,同时考虑到 B7H3 表达的广谱性以及靶点毒性的风险相对可控,未来在 CRPC、NSCLC 等多瘤种均有较大应用潜力,建议积极关注:映恩生物、翰森制药。 映恩生物:大会更新了 BNT324/DB-1311 联合 PD-L1/VEGF 双抗Pumitamig 用于 LC 的 Ib/II 期试验数据,整体 193 例的 G3+TRAE 比例为 23.3%;截至 26/07/07 共 71 例 SCLC 患者 ORR 为 70.4%,其中 1L为 92.3%、2L 为 77.3%、3L+为 52.4%。联合疗法安全性表现优异,1L的反应率也远超现有 PD-L1+化疗的 SoC。 翰森制药:大会更新了 Ris-Rez 单药(8mpk Q3W)对比托泊替康用于经治 SCLC 的 III 期 ARTEMIS-008 试验主要终点 OS 数据,试验共入组 461 例(IO 经治占比 80.9%),截至 26/06/06 的 mFU 为 12.2mo,总体 mOS 为 18.5mo(对照组为 10.3mo,HR=0.46,95%CI 为 0.35-0.62),关键次要终点 mPFS=7.2mo(对照组为 3.0mo,HR=0.33,95%CI为 0.25-0.42)、ORR 为 58.3%(对照组为 12.6%)。G3+TRAE 比例为60.9%,低于托泊替康的 78.2%,各项血液毒性较低。 宜联生物:大会更新了 Tam-Peli 单药(2mpk Q3W)对比托泊替康用于经治 SCLC 的 III 期 TAISHAN-302 试验主要终点 OS 数据,试验共入组 451 例(IO 经治占比 87.1%),截至 26/05/20 的 mFU 为 9.4mo,总体 mOS 为 13.3mo(对照组为 9.4mo,HR=0.46,95%CI 为 0.35-0.62),关键次要终点 mPFS=7.4mo(对照组为 2.8mo,HR=0.29,95%CI 为 0.23-0.37)、ORR 为 59.1%(对照组为 9.7%)。G3+TRAE 比例为 46.4%,低于托泊替康的 74.7%,血小板减少等比例远低于托泊替康;全级别 ILD比例为 4.9%(对照组 1.4%),其中 G3+比例均为 0.9%。 ⚫ 本周行情回顾 本周(2026 年 9 月 7 日-9 月 11 日),A 股申万医药生物下跌3.71%,板块整体跑输沪深 300 指数 2.87pct,跑输创业板指 4.79pct。在申万 31 个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第 26 位。本周申万医药子板块中,原料药板块涨跌幅排名第一,下跌 0.58%;化学制剂板块表现相对较差,本周下跌 5.82%。 ⚫ 行业观点 创新药产业链:CXO 板块兼具业绩确定性与估值性价比,上行趋势有望持续,推荐关注临床 CRO 景气度回暖。 -24%-20%-16%-12%-8%-4%0%4%8%12%2025-092025-112026-022026-042026-062026-09医药生物沪深300发布时间:2026-09-14 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 CXO 已被验证为资金再平衡中顺位领先的板块,预计持续有亮眼表现。1)行业进入业绩兑现期,中期确定性强,订单增长有望持续;2)海内外投融资的持续复苏(2026H1 全球投融资金额 267.6 亿美金 yoy+58.5%),以及海外 CXO Q2 的强势表现(多家龙头公司上调业绩指引),均增强对行业持续复苏的信心;3)AI4S 转化为 CXO 全链条订单增长逻辑顺畅,带动行业整体估值提升。 半年报各细分方向全面开花,多家公司超预期。CDMO 端药明康德收入大超预期并大幅上调全年指引,凯莱英半年报在手订单增长 54%,康龙保持两季度订单高增速,CDMO 订单+50%,大分子 CDMO 端药明生物新增项目加速并上调指引,临床 CRO 端泰格、康龙临床新签订单+30%,安评公司 Q2 维持新签高增。药明康德、凯莱英、药明生物等龙头公司在上调指引后按经调利润估值仍在合理范围内,且业绩确定性进一步坚实。 建议关注临床 CRO 景气度。泰格、康龙临床 H1 净新增订单均超30%,订单加速好转,H2 有望加速恢复。行业已通过经历一轮集中度提升与中小产能持续出清,项目数量稳步增加的同时价格从前几年下行通道转入逐步复苏。大临床 2026H1 呈现量价齐升态势,数量方面早期临床高景气,价格端也整体出现恢复,折扣有所回升。由于签单旺季集中在 Q3 末至 Q4,预计下半年临床 CRO 板块各业务订单将优于上半年,订单回暖具备持续性。 建议关注:药明康德、凯莱英、康龙化成、药明生物,泰格医药,普蕊斯,益诺思,昭衍新药,美迪西等。 上游产业:随着行业景气度回升,经历了供给出清后细分龙头公司的经营效率快速提升。 半年报业绩来看,科研服务板块重点公司中,多家公司延续增长态势,如纳微科技、药康生物和百奥赛图收入增速均超过 20%,同时利润增速显著高于收入增速。扣非净利率上看,多数公司相较于 25 年均有显著提升,纳微科技、药康生物和百奥赛图 26H1 净利率水平领先,均达 20%以上。随着需求端回暖带来的产能利用率回升,叠加上游产业链出海收入比重提升,看好收入利润持续高增表现。 我们仍看好科研服务板块后续投资机会,尤其是行业壁垒较高、自身具备较强竞争优势的细分龙头,主要基于 1)国内外医药行业景气度逐步恢复,将逐步传导至上游科研服务的需求端;2)下行周期中行业洗牌基本完成,利润率已深度调整,未来需求回暖利润修复弹性大;3)产业逻辑仍在,行业创新发展加速,双多抗/mRNA 疫苗/AI+等新的商业化需求带来前端订单放量的空间可观。 建议关注景气度高的细分赛道龙头:1)金斯瑞:AI4S 蛋白业务具备大增长潜力;2)百奥赛图、药康生物:早研景气度持续回

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综合
2026-09-14
中邮证券
盛丽华,陈灿
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