东吴医药周报：RMC-6236胰腺癌获批、和黄BD落地，关注RAS赛道相关公司

RMC-6236胰腺癌获批、和黄BD落地，关注RAS赛道相关公司——东吴医药周报证券研究报告证券分析师 ：朱国广执业证书编号：S0600520070004联系邮箱：zhugg@dwzq.com.cn2026年9月6日请务必阅读正文之后的免责声明部分1RMC-6236胰腺癌获批、和黄BD落地，关注RAS赛道相关公司◼ RMC-6236获批完成广谱RAS临床验证，国内企业迎来价值重估。2026年8月，Revolution Medicines的daraxonrasib（RMC-6236）获FDA批准用于经治转移性胰腺癌，成为全球首款获批的广谱RAS靶向药。其在III期RASolute 302研究中将中位OS由6.7个月提升至13.2个月，死亡风险下降60%，首次证明广谱RAS抑制剂能够在胰腺癌中带来显著生存获益。此次获批标志着RAS赛道由G12C等单一突变“点状突破”，正式迈入多突变覆盖、前线拓展及联合治疗的新阶段。◼ 当前研发路线主要包括三类：一是RMC-6236、ERAS-0015等pan-RAS抑制剂，以广泛覆盖和大适应症空间为核心；二是G12D、G12V等突变选择性抑制剂或者KRAS变构抑制剂等，以更优安全窗和联合潜力实现差异化；三是EGFR-KRAS偶联药物，通过肿瘤定向递送提高局部暴露，并兼顾EGFR反馈抑制。后续竞争重点将由早期ORR和安全性逐步转向DoR、PFS/OS、前线治疗能力及耐药管理。◼ 国内企业中，劲方GFH375已率先进入G12D注册性III期，并以GFH276及GFS784覆盖pan-RAS和偶联路线；加科思JAB-23E73凭借较优早期疗效及安全性完成对阿斯利康的大额授权，并启动一线胰腺癌Ib/III期；和黄医药HMPL-A830在临床前阶段即以最高12.95亿美元授权GSK，进一步验证EGFR-KRAS精准递送平台的产业价值。我们认为，RMC-6236上市完成赛道整体去风险，具备临床进度领先、差异化安全窗、全球开发能力及BD兑现潜力的国内企业有望迎来持续价值重估。◼ 风险提示：研发及商业化进展不及预期等。资料来源：公司公告、AACR/ASCO 2026、ClinicalTrials.gov、东吴证券研究所21、本周医药核心事件一览表2、RMC-6236胰腺癌获批、和黄BD落地，关注RAS赛道相关公司3、风险提示目录3本周医药核心事件一览表日期分类公司/机构核心事件08-31公司战略先衍生物完成 A+ 轮融资（高特佳独家投资，厦门瑞鹭基金出资），募集资金主要用于推进全球首创小核酸产品管线临床开发、加速肝外递送等关键技术平台持续优化，并进一步扩充临床前产品布局08-31公司战略先博生物完成近 4 亿元 B 轮融资（孚腾资本、千骥资本、浦东创投共同领投，优山资本追加投资），资金主要用于加速通用型 CAR-NK 核心管线 SNC103 确证性临床研究，并推动 in vivo CAR-T 平台 SNC116 进入注册临床开发08-31公司战略再鼎医药在 Clinicaltrials.gov 注册 DLL3 ADC 新药 ZL-1310 联合 PD-L1 抗体一线治疗 ES-SCLC 的全球 III 期临床，拟入组 530 例患者，预计2030 年 6 月初步完成；此前已启动 ZL-1310 二线/三线治疗小细胞肺癌的全球 III 期临床09-05行业动态药监局审核查验中心公开征求《中药材供应商审核指导原则（征求意见稿）》意见（截止 10 月 4 日），要求企业结合中药材来源特点，逐步将质量管理延伸至种植养殖、野生药材采集、矿物药产地等源头，强化源头质量管控09-05行业动态药监局药审中心发布《多联疫苗临床试验技术指导原则》问答文件（征求意见稿），共 8 个问答，涵盖对照选择、免疫原性评价、免疫程序设计、新增组分有效性评价等关键技术考量，征求意见时限为发布之日起 1 个月09-03公司战略贝达药业ALK 抑制剂恩沙替尼获 NMPA 批准新适应症，用于 ALK 阳性 IB 期至 IIIB 期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗，成为国内首个获批该适应症的国产 ALK 抑制剂，国产 ALK 创新药从晚期治疗拓展至术后辅助08-31公司战略沃生医药完成 1500 万美元新一轮融资（经纬创投领投，高瓴创投、礼来亚洲基金、博远资本联合投资），依托原创 TrimTAC 蛋白降解平台（首个 TRIM21 分子胶成果曾登 Cell），聚焦阿尔茨海默病等神经退行性疾病治疗09-02公司战略诺华/Alteogen诺华与韩国 Alteogen 围绕 ALT-B4 皮下注射技术达成多产品开发与商业化合作，潜在交易金额最高约 32.23 亿美元；同期卫材/百健Leqembi（仑卡奈单抗）皮下注射制剂在华获批用于早期阿尔茨海默病起始治疗09-05公司战略GSKASO 疗法 Hibsago（bepirovirsen）获日本厚生劳动省批准，成为日本首个用于慢性乙型肝炎功能性治愈的治疗方案，适用于既往接受至少 6 个月核苷（酸）类似物治疗且符合病毒学标志物标准的成人患者资料来源：医药魔方、东吴证券研究所1本周热点：RMC-6236胰腺癌获批、和黄BD落地，关注RAS赛道相关公司5RAS靶向治疗：从“不可成药”走向多突变覆盖，泛RAS打开更广阔治疗空间◼RAS是最常见的致癌驱动家族之一，KRAS是绝对核心。 RAS是肿瘤发生中最重要的驱动基因家族之一，约20%–30%的人类肿瘤存在RAS激活突变，其中KRAS占主导。 RAS蛋白在GDP结合的OFF态和GTP结合的ON态之间循环；致癌突变可削弱其正常失活过程，使MAPK、PI3K等下游增殖与生存信号持续激活。KRAS在胰腺癌、结直肠癌及NSCLC中尤为集中，是目前RAS药物开发的核心靶点。◼不同癌种呈现显著不同的RAS依赖度，PDAC是最典型的RAS驱动瘤种： PDAC约90%以上携带KRAS突变，CRC约40%–50%，NSCLC约30%，构成当前RAS药物开发的三大核心实体瘤。其中PDAC对KRAS依赖程度最高，G12D/G12V/G12R等非G12C亚型占据主体；NSCLC则以G12C实现最早商业化突破，而CRC由于EGFR反馈激活等机制，单药抑制的治疗难度更高。◼技术主线已经从单一G12C突破向泛靶点演进。2021年KRAS G12C抑制剂首次证明RAS可以直接成药，此后研发进一步拓展至G12D/G12V等突变选择性抑制剂，以及同时覆盖多种RAS突变的pan-KRAS、multi-selective RAS(ON)等新机制。尤其RAS(ON)策略直接捕获活性GTP结合态RAS，为突破OFF态药物的突变覆盖和反馈激活限制提供了新的技术路径。数据来源：Nature Medicine、Nature Reviews Cancer、公司官网、东吴证券研究所➢RAS突变高度集中于PDAC、CRC及NSCLC6技术阶段代表方向代表性产品当前最高阶段G12CKRAS G12C OFF抑制剂戈来雷塞（加科思）已上市G12D等亚型G12D/G12V selectiveGFH375（劲方医药）III期pan-KRAS多KRAS亚型覆盖ERAS-4001（Erasca）I期pan-