2026半年报点评：氘恩扎鲁胺持续放量，管线值得期待

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2026 年 08 月 27 日 证 券研究报告•2026 半年报点评 当前价： 34.24 元 海创药业-U（688302） 医 药生物 目标价： ——元（6 个月） 氘恩扎鲁胺持续放量，管线值得期待 投资要点 西 南证券研究院 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 联系人：张旭安 电话：021-68416017 邮箱：zhangxuan@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源：Wind 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 0.99 流通 A 股(亿股) 0.99 52 周内股价区间(元) 31.9-63.98 总市值(亿元) 34 总资产(亿元) 12.73 每股净资产(元) 10.17 相 关研究 [Table_Report] 1. 海创药业（688302）：氘恩扎鲁胺逐步放量，在研管线持续推进 (2025-11-10) [Table_Summary]  事件：海创药业发布 2026年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入 5,497.06万元，同比增长 317.48%，利润总额-5,621.50 万元，亏损同比收窄 563.62 万元；归母净利润-5,621.81 万元，亏损同比减少 563.51 万元（收窄 9.11%）。  公司商业化起步，医保助推放量。氘恩扎鲁胺软胶囊 2025年 5月获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，系国内首个该适应症国产创新药，并于 2025年 12月进入国家医保，2026年 1月起执行；III 期研究将疾病进展或死亡风险降低 42%，成果登载于《Signal Transduction and Targeted Therapy》，获 2026版 CSCO、CACA 指南收录，同时氘恩扎鲁胺 III 期试验数据纳入 2026版 ASCO 指南。截至 2026 年 6 月末，产品已覆盖全国 250 余个城市、500 余家医院及 700 余家药房。与同类新型内分泌药物相比，其癫痫、跌倒等中枢神经系统不良事件发生率明显更低，亦无皮疹类不良反应，老年患者用药风险更小。  核心技术平台驱动，在研管线多点突破。（1）公司搭建了靶向蛋白降解、氘代药物及转化医学等研发平台，深耕肿瘤、代谢类疾病与自身免疫/慢性炎症三大方向；（2）HP515系公司自主研发的 THR-β 高选择性口服激动剂，针对 MASH的国内 IIa期研究成功收官，主要终点与关键次要终点双双达成——40/50/60mg三个剂量组用药 12周后肝脏脂肪含量平均降幅均逾五成、显著优于安慰剂组的3.5%，血脂谱同步好转且未见严重不良事件，相关 I期数据于 2026年 5月以壁报形式登上 EASL 2026舞台，同司美格鲁肽开展的 DDI研究亦已结束、结论符合预期；（3）HP518为一款口服 AR PROTAC分子，联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌的 Ib/II 期研究于 2025年 11月取得 NMPA 临床批准，针对 AR阳性三阴乳腺癌的适应症则已获得美国 FDA 快速通道资格；当前全球 AR PROTAC 竞争格局尚属早期，国内外暂无同靶点品种获批上市。  盈利预测与投资建议。预计公司 2026-2028年实现营业收入分别约为 1.2、3.6、5.7 亿元。首款创新药氘恩扎鲁胺 2025年纳入医保有望持续放量，建议关注。  风险提示：研发进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2025A 2026E 2027E 2028E 营业收入(百万元) 20.47 123.46 357.56 571.95 增长率 5480.11% 503.12% 189.62% 59.96% 归属母公司净利润(百万元) -137.25 -120.61 15.31 139.41 增长率 31.20% 12.12% 112.69% 810.63% 每股收益 EPS(元) -1.39 -1.22 0.15 1.41 净资产收益率 ROE -12.91% -12.79% 1.60% 12.70% PE -25 -28 221 24 PB 3.19 3.59 3.54 3.09 数据来源：Wind，西南证券 -50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%25/825/10 25/1226/226/426/626/8海创药业-U 沪深300 海 创药业-U（688302） 2026 半 年报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 盈利预测 关 键假设： 假设 1：氘恩扎鲁胺软胶囊处医保执行首年，公司上半年收入同比+317.48%，终端仅覆盖 250 余城市、500 余家医院，放量空间大；BCR 适应症 III 期已获批（术后 5 年生化复发率 31.7%）扩大用药人群；HP515、HP518 临床推进，有望陆续获批贡献增量，假设 2026-2028年药品销售收入分别增长 510%、190%、60%。 假设 2：公司已设美国、澳大利亚分支机构，探索商业权益授权等出海模式，药品销售成本随放量抬升，26H1 药品毛利率较 25 年略有下降，预计药品板块 2026-2028 年毛利率分别为 97.5%、98.0%、98.0%。 表 1：分业务收入及毛利率 单 位 ： 百 万 元 2025A 2026E 2027E 2028E 药品 收入 20.2 123.2 357.2 571.5 增速 510.0% 190.0% 60.0% 毛利率 99.8% 97.5% 98.0% 98.0% 其他 收入 0.3 0.3 0.4 0.5 增速 -18.9% 33.3% 25.0% 毛利率 13.3% 10.0% 10.0% 10.0% 合计 收入 20.5 123.5 357.6 572.0 增速 5480.1% 503.1% 189.6% 60.0% 毛利率 98.6% 97.3% 97.9% 97.9% 数据来源：Wind，西南证券 海 创药业-U（688302） 2026 半 年报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 附表：财务预测与估值 [Table_ProfitDetail] 利润表(百万元) 2025A 2026E 2027E 2028E 现金流量表(百万元) 2025A 2026E 2027E 2028E 营业收入 20.47 123.46 357.56 571.95 净利润 -137.25 -120.61 15.31 139.41 营业成本 0.28 3.35 7.50 11.88 折旧与摊销 3.52 7.62 7.62 7.62 营业税金及附加 0.90 5.44 15.75 25.19 财务费用