生物医药行业新药周观点：首个pan RAS抑制剂获批上市，国内产品海外授权值得期待

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2026 年 08 月 29 日 生物医药Ⅱ 行业周报 新药周观点：首个 pan RAS 抑制剂获批上市，国内产品海外授权值得期待 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 4.1 8.4 -25.5 绝对收益 4.9 2.2 -22.3 冯俊曦 分析师 SAC 执业证书编号：S1450520010002 fengjx@sdicsc.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@sdicsc.com.cn 相关报告 新药周观点：mRNA 肿瘤疫苗取得突破，V940 黑色素瘤辅助 3 期成功 2026-08-23 新药周观点：WCLC 2026 多个国产新药优异数据披露值得关注 2026-08-16 新药周观点：26Q2百济神州BTK 抑制剂全球市场份额首登第一 2026-08-09 新药周观点：ESMO 2026 多个国产新药优异数据披露值得关注 2026-08-02 新药周观点：26Q2 创新药持仓分析，板块在医药内部占比约 55% 2026-07-26 本周新药行情回顾： 2026 年 8 月 24 日-2026 年 8 月 28 日，新药板块涨幅前 5：加科思（+24.88%）、瑞博生物（+15.73%）、旺山旺水（+14.34%）、药明巨诺（+14.03%）、翰森制药（+11.00%）；跌幅前 5：华芢生物（-25.55%）、博安生物（-13.46%）、君圣泰（-10.89%）、三生国健（-10.66%）、君实生物（-10.32%）。 本周建议关注标的： 创新药板块百花齐放，建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS 等多个领域的关键进展： 1）代谢领域：MASH 口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业； 2）眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注海西新药、康弘药业等； 3）肿瘤领域：二代 IO、IO+ADC 联用、双载荷 ADC、pan RAS 进展值得期待，建议关注劲方医药、映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等； 4）中枢神经领域：大单品管线进展值得期待，建议关注绿叶制药、恩华药业等。 本周新药行业重点分析： 近日 Revolution Medicines 宣布美国 FDA 批准口服 pan RAS 抑制剂Rasonque（daraxonrasib, RMC-6236），用于治疗既往接受过至少一种系统治疗，或不适合接受多药联合系统治疗的成人转移性胰腺腺癌患者。 自 Revolution Medicines 公布其 pan RAS 抑制剂 RMC-6236 的优异临床数据以来，pan RAS 抑制剂的开发一直广受市场关注;目前全球范围内已有多家公司开发了 pan RAS 抑制剂，国内企业劲方医药、贝达药业等企业处在第一梯队，其中劲方医药 GFH276 单药治疗实体瘤的初步数据已获得 2026 年 ESMO 年会的突破性研究摘要（LBA）资格；后续国内企业 pan RAS 抑制剂的海外授权值得期待。 本周新药上市申请获批准&受理情况： 本周国内有 8 个新药或新适应症的上市申请获批准，有 5 个新药或新适应症的上市申请获得受理。 -33%-23%-13%-3%7%17%27%37%2025-082025-122026-042026-08生物医药Ⅱ沪深300998948093 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 行业周报/生物医药Ⅱ 本周新药临床申请获批准&受理情况： 本周国内有 50 个新药的临床申请获批准，有 56 个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件 TOP3： 【海思科】8 月 25 日，海思科宣布与美国 Sentivera Therapeutics就一款临床前口服小分子自免项目达成全球独家许可协议，Sentivera 将获得中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外区域的开发、生产和商业化权利，海思科将获得约 7589 万美元首付款及最高14.6 亿美元里程碑付款。 【石药集团】8 月 26 日，石药集团宣布其靶向 EGFR 的 ADC 新药SYS6010 在 3 期 SYNSTAR-01 研究中达到无进展生存期主要终点，该研究用于评估 SYS6010 对比含铂化疗治疗 EGFR TKI 治疗失败的 EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 【百济神州】8 月 26 日，百济神州宣布替雷利珠单抗联合泽尼达妥单抗及化疗获美国 FDA 批准，用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃食管腺癌成人患者；3 期 HERIZON-GEA-01 研究显示试验组中位总生存期为 26.4 个月，对照组为 19.2 个月。 本周海外市场重点关注事件 TOP3： 【罗氏/基因泰克/Hanmi Pharm】8 月 25 日，Hanmi Pharm 宣布与罗氏旗下基因泰克达成独家许可协议，授予其在韩国以外全球范围开发和商业化新型代谢疾病候选药物 HM17321 的权利，基因泰克将支付 1.9 亿美元首付款，交易总金额最高约 23 亿美元。 【阿斯利康/安进】8 月 28 日，阿斯利康与安进宣布 Tezspire（tezepelumab）治疗嗜酸性粒细胞性食管炎的 3 期 CROSSING 试验取得积极顶线结果，两种剂量在第 24 周均达到两项共同主要终点及所有关键次要终点，疗效持续至第 52 周。 【礼来】8 月 29 日，礼来宣布替尔泊肽（Mounjaro）获美国 FDA 批准，用于降低具有心血管事件高风险的 2 型糖尿病成人患者发生主要不良心血管事件的风险；该批准基于纳入 13299 名患者的 3 期SURPASS-CVOT 试验。 风险提示： 临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医 药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 行业周报/生物医药Ⅱ 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. 本周新药行情回顾 ........................................................... 4 2. 本周建议关注标的 ........................................................... 5 3. 本周新药行业重点分析 ...................................