医药行业肿瘤mRNA疫苗：开创肿瘤治疗新范式，国内企业加速追赶(更新)

肿瘤mRNA疫苗证券研究报告·行业深度报告发布日期：2026年8月28日本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。请务必阅读正文之后的免责条款和声明。分析师：袁清慧yuanqinghui@csc.com.cnSAC编号：S1440520030001SFC编号：BPW879分析师：王在存wangzaicun@csc.com.cnSAC编号：S1440521070003分析师：刘若飞liuruofei@csc.com.cnSAC编号：S1440519080003SFC编号：BVX723分析师：贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC编号：S1440517050001SFC编号：ASZ591分析师：汤然tangran@csc.com.cnSAC编号：S1440524100001开创肿瘤治疗新范式，国内企业加速追赶（更新）核心观点核心观点：随着Moderna个性化肿瘤mRNA疫苗临床III期取得积极结果，mRNA肿瘤疫苗正朝着商业化阶段迈进，市场空间有望逐步打开。mRNA肿瘤疫苗与ICIs联用有望开创肿瘤治疗的新范式。分类来看，个性化肿瘤疫苗具有潜在更优的治疗效果，虽然生产成本较高，但也有更大的定价空间，而通用型疫苗凭规模化生产和较低成本，有望覆盖更广泛的患者群体。AI有望赋能多个环节，加速mRNA肿瘤疫苗的迭代升级。目前国内肿瘤mRNA疫苗研发正加速追赶，未来有望实现差异化突破，相关企业及产业链公司有望受益。mRNA肿瘤疫苗：激活自身免疫，开创肿瘤治疗新范式。随着Moderna个性化肿瘤mRNA疫苗临床III期取得积极结果，mRNA肿瘤疫苗正朝着商业化阶段迈进；其适应症有望从目前已得到验证的黑色素瘤拓展至更多适应症领域，市场空间有望逐步打开。目前mRNA肿瘤疫苗主要与ICIs联用，未来有望成为肿瘤治疗的新范式；mRNA肿瘤疫苗也可能与其他治疗方式联合，为患者提供多维度的抗肿瘤策略。从产品类型看，个性化新抗原疫苗虽然在生产成本上高于通用型疫苗，但其个性化的抗原筛选和设计有望带来更好的肿瘤免疫效果，其定价空间也可能更大；通用型疫苗凭规模化生产和较低成本，有望覆盖更广泛的患者群体。AI有望赋能多个环节，加速mRNA肿瘤疫苗的迭代升级。海外mRNA肿瘤疫苗研发进展：1）Moderna：肿瘤mRNA疫苗全球领跑者，肿瘤疫苗管线以Intismeran为核心，围绕辅助治疗场景展开广泛布局；适应症覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、膀胱癌和肾细胞癌等多个瘤种。Intismeran临床III期取得积极结果，成为肿瘤疫苗重要里程碑事件。2）BioNTech：在mRNA肿瘤疫苗领域布局最早，其核心肿瘤疫苗平台为FixVac（固定抗原现货疫苗）和iNeST（个性化新抗原特异性免疫疗法），其中autogene cevumeran（BNT122/ RO7198457）是最具代表性的个性化肿瘤疫苗产品，临床I期展示出持久的T细胞免疫与生存获益。2内容摘要国内肿瘤mRNA疫苗布局及进展梳理：截至2026年中，国内已有超过20-30家企业布局肿瘤mRNA疫苗，整体处于1-2期临床及更早阶段，呈现加速追赶趋势，期待国内企业后续实现临床突破。1）恒瑞医药/瑞宏迪医药：通用型现货疫苗（RGL-232，处于临床I期）和个性化新抗原疫苗（RGL-270，进入临床II期）双线布局，有望与自身管线协同。2）云顶新耀：拥有端到端mRNA技术平台，AI算法打造核心竞争力，布局个性化肿瘤疫苗EVM16和现货型疫苗EVM14。3）康方生物：布局个性化肿瘤疫苗AK154，打造“疫苗+IO双抗”协同组合。4）石药集团/巨石生物：打造端到端mRNA平台，布局通用型现货疫苗SYS6026。5）康希诺：mRNA开发和制备平台布局完善，拥有差异化递送系统，布局治疗性肿瘤疫苗。6）百克生物：通过参股传信生物合作布局肿瘤mRNA疫苗领域。7）安科生物：参股合肥阿法纳生物、并合资设立合肥阿法纳安科生物，布局mRNA肿瘤疫苗赛道。投资建议：相关上市公司可分为“管线及技术平台布局方” 与“产业链受益者”两条主线。建议关注：已有mRNA肿瘤疫苗布局，并进入人体试验阶段的企业：如恒瑞医药、康方生物、石药集团、康希诺生物、百克生物、安科生物。以及mRNA技术平台布局企业：如康华生物、沃森生物、智飞生物等；mRNA产业链相关环节：如肿瘤测序（华大智造、诺禾致源、金域医学、迪安诊断、艾迪康）、质粒DNA模板（金斯瑞）、原料酶（诺唯赞）、LNP脂质、生产设备（东富龙、纳微科技、森松国际）、mRNA CDMO服务（金斯瑞、药明生物、和元生物）及AI相关应用（英矽智能、剂泰科技）等。风险提示：行业政策风险；研发不及预期风险；审批不及预期风险；宏观环境波动风险。3目录mRNA肿瘤疫苗：激活自身免疫，开创肿瘤治疗新范式02. 海外mRNA肿瘤疫苗研发进展03. 国内肿瘤mRNA疫苗布局及进展梳理04. 投资建议05. 风险提示01.6肿瘤mRNA疫苗：激活自身免疫系统，实现肿瘤清除或控制。肿瘤mRNA疫苗是将编码肿瘤抗原的mRNA经递送系统（主流为脂质纳米颗粒LNP或脂质复合物lipoplex）送入体内，在细胞内翻译出抗原蛋白，经MHC分子呈递后激活抗肿瘤T细胞免疫的一类治疗性生物制品。通过激活患者自身的免疫系统，诱导机体产生特异性细胞免疫和体液免疫反应，肿瘤mRNA疫苗可以增强机体的抗肿瘤能力，阻止肿瘤的生长、扩散和复发，达到清除或控制肿瘤的目的。资料来源：Moderna ASCO展示材料，中信建投肿瘤mRNA疫苗：激活自身免疫系统，实现长期抗肿瘤保护图：肿瘤mRNA疫苗作用机制（以Moderna个性化肿瘤疫苗为例）mRNA肿瘤疫苗的作用机制：疫苗中的mRNA分子携带编码肿瘤抗原的遗传信息，进入宿主抗原提呈细胞（APC）后先合成抗原蛋白，随后降解为多肽片段，并通过主要组织相容性复合体（MHC）分子递呈至细胞表面。MHC-I类分子将抗原肽递呈给CD8+ T细胞，而MHC-II类分子则将抗原肽递呈给CD4+ T细胞，从而启动特异性适应性免疫应答。mRNA肿瘤疫苗可建立免疫记忆，实现长期保护。mRNA疫苗诱导的免疫应答不仅限于效应T细胞的短期激活，更重要的是能够生成长效记忆T细胞。2025年发表在Nature的研究显示，BioNTech的autogenecevumeran个性化mRNA疫苗在胰腺癌患者中诱导的CD8+ T细胞克隆平均估计寿命达7.7年，约20%的克隆具有数十年潜伏期，86%的克隆在接种后约3年仍维持显著频率。这种长效免疫记忆为mRNA肿瘤疫苗提供长期抗肿瘤保护的理论基础。7mRNA肿瘤疫苗从机制上与ICIs互相配合，可实现1+1>2的效果。免疫检查点抑制剂（ICIs）作为肿瘤免疫治疗的基石，在多种癌症治疗中已取得显著成果，但在部分瘤种中的响应率仍有待提高，尤其对缺乏T细胞浸润的“冷肿瘤”效果较差。mRNA疫苗可以激活自身免疫系统，从头生成肿瘤特异性T细胞并增强已有免疫反应，因此可被视为ICIs的放大器。同