2026年半年度报告
睿智医药科技股份有限公司 2026 年半年度报告全文 1 睿智医药科技股份有限公司 2026 年半年度报告 2026 年 08 月 睿智医药科技股份有限公司 2026 年半年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人 WOO SWEE LIAN、主管会计工作负责人查胤群及会计机构负责人(会计主管人员)查胤群声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司存在服务需求下降的风险、核心技术及管理人员流失的风险、新技术开发失败的风险、营运资金不足限制规模扩张的风险、环保及安全生产的风险、境外业务风险、突发事件和不可抗力事件影响的风险等,敬请广大投资者注意投资风险。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中的“公司面临的风险和应对措施”详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 睿智医药科技股份有限公司 2026 年半年度报告全文 3 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................... 7 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................ 10 第四节 公司治理、环境和社会 ........................................................................................................ 27 第五节 重要事项 ................................................................................................................................ 29 第六节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................ 37 第七节 债券相关情况 ........................................................................................................................ 41 第八节 财务报告 ................................................................................................................................ 42 睿智医药科技股份有限公司 2026 年半年度报告全文 4 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的半年度报告文本。 二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本。 三、在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点:公司董秘办。 睿智医药科技股份有限公司 2026 年半年度报告全文 5 释义 释义项 指 释义内容 公司/睿智医药 指 睿智医药科技股份有限公司 上海睿智 指 上海睿智医药研究集团有限公司 成都睿智 指 成都睿智化学研究有限公司 凯惠睿智 指 凯惠睿智生物科技(上海)有限公司 江苏睿智 指 睿智医药江苏有限公司 生和堂 指 广东生和堂健康食品股份有限公司 医药创新产业投资基金 指 ShangPharma Capital LP 开新睿智 指 广东开新睿智生物医药有限公司 USCP 指 ChemPartner Corporation EuroCP 指 ChemPartner Europe ApS 临床前研究 指 药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究,药物分析研究,药效学、药动学和毒理学研究以及药剂学的研究 化学药 指 利用化学原料的分解、合成技术制造的药物,一般为小分子药物 生物药 指 采用生物技术生产的生物制品药物,一般为大分子药物 CRO 指 合同研究组织(Contract Research Organization),主要是指通过合同形式为制药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构 CMO/CDMO 指 Contract manufacturing organization 或 Contract development and Manufacturing organization合同定制生产机构/合同研发生产机构,主要为跨国制药企业及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备,以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的机构 ADC 指 抗体偶联药物 FTE 指 Full-Time Equivalent(全时当量服务,指按工作量收费模式),主要采取时间计量并按固定费率收费的形式 FFS 指 Fee-For-Service(客户定制服务,指按工作成果收费模式),主要以项目收费的方式进行 FDA 指 U.S.Food and Drug Administration(美国食品药品监督管理局) EMA 指 European Medicines Agency(欧洲药品管理局) NMPA 指 National Medical Products Administration(中国国家药品监督管理局) GLP 指 Good Laboratory Practice,药品非临床研究质量管理规范,系指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的规范性文件 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices,动态药品生产质量管理规范,也称现行药品生产管理规范或国际 GMP 规范,它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证,为国际领先的药品生产管理
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