2026年半年度报告

山东赛托生物科技股份有限公司 2026 年半年度报告全文1山东赛托生物科技股份有限公司2026 年半年度报告2026-046【披露时间】山东赛托生物科技股份有限公司 2026 年半年度报告全文2第一节 重要提示、目录和释义公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人米奇、主管会计工作负责人李福文及会计机构负责人(会计主管人员)王永红声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。山东赛托生物科技股份有限公司 2026 年半年度报告全文3目录第一节 重要提示、目录和释义 ................................................... 2第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................7第三节 管理层讨论与分析 ....................................................... 10第四节 公司治理、环境和社会 ................................................... 33第五节 重要事项 ............................................................... 36第六节 股份变动及股东情况 ..................................................... 42第七节 债券相关情况 ........................................................... 49第八节 财务报告 ............................................................... 50山东赛托生物科技股份有限公司 2026 年半年度报告全文4备查文件目录1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿；3、载有法定代表人签名的《2026 年半年度报告》文本原件。山东赛托生物科技股份有限公司 2026 年半年度报告全文5释义释义项指释义内容公司、本公司、赛托生物指山东赛托生物科技股份有限公司迪森生物指山东迪森生物科技有限公司斯瑞药业指山东斯瑞药业有限公司和诺倍康指山东和诺倍康药业有限公司金维多指山东金维多药业有限公司润鑫热力指菏泽润鑫热力有限公司上海赛托指上海赛托实业有限公司深圳赛托指深圳赛托生物投资有限公司北京莱默指莱默（北京）药业科技有限公司益华股份指益华股份（香港）有限公司实际控制人指米超杰山东润鑫、控股股东指山东润鑫投资有限公司信谊津津指天津信谊津津药业有限公司仙琚制药指浙江仙琚制药股份有限公司人福药业指人福医药集团股份公司津药药业指津药药业股份有限公司巨潮资讯网指http://www.cninfo.com.cn报告期指2026 年 1 月 1 日至 2026 年 6 月 30 日上年同期指2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日甾体药物指甾体是一种饱和或不饱和的仲醇，系类脂的一种，广泛存在动、植物组织中，甾体药物指药用甾体化合物。合成生物技术指合成生物学将分子生物学、系统生物学与工程学原理结合，用以设计生物系统和生物工厂。其目标是创造改良的生物学功能，解决目前以及未来的挑战。基因工程技术指在基因水平上的遗传工程，它是用人为方法将所需要的某一供体的遗传物质 DNA 提取出来，在离体条件下用适当的酶进行切割后，把它与载体 DNA 分子连接起来形成具有自我复制能力的 DNA 分子，并将它转移到宿主细胞中扩增和表达。原料药/API指Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成分，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质。制剂指制剂是指为适应治疗或预防需要，按照特定剂型要求制成的可直接使用的药品。它涵盖片剂、胶囊、注射剂等多种形式，既包括化学药品、中成药，也包括生物制品等。原料药注册指原料药生产企业依据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等法规要求，向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交相关技术资料，申请对该原料药进行审评审批的行政许可程序。CEP指Certificate of Suitability to Monograph ofEuropean Pharmacopoeia，即欧洲药典适用性证书，是欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的、用以证明原料药的质量符合欧洲药典标准的权威认证。获得 CEP 证书的原料药可在欧盟所有国家销售，可以应用于所有欧盟制山东赛托生物科技股份有限公司 2026 年半年度报告全文6剂的上市申请。DMF指Drug Master File，指药品主文件，是反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件。主要包括生产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面的内容。原料药生产许可指从事原料药生产活动所必须依法取得的行政许可，由省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》批准核发。GMP指Good Manufacturing Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。山东赛托生物科技股份有限公司 2026 年半年度报告全文7第二节 公司简介和主要财务指标一、公司简介股票简称赛托生物股票代码300583股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称山东赛托生物科技股份有限公司公司的中文简称（如有）赛托生物公司的外文名称（如有）Shandong Sito Bio-technology Co., Ltd.公司的外文名称缩写（如有）Sito Bio公司的法定代表人米奇二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名李璐曾庆利联系地址山东省菏泽市定陶区东外环路南段山东省菏泽市定陶区东外环路南段电话0530-22635360530-2263536传真0530-22635360530-2263536电子信箱stock@sitobiotech.comstock@sitobiotech.com三、其他情况1、公司联系方式公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用 ☑不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2025 年年报。2、信息披露及备置地点信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用 ☑不适用公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2025 年年报。山东赛托生物科技股份有限公司 2026 年半年度报告全文83、注册变更情况注册情况在报告期