2026年半年度报告

深圳信立泰药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文 1 深圳信立泰药业股份有限公司 2026 年半年度报告 2026 年 8 月 深圳信立泰药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人叶宇翔、主管会计工作负责人孔芸及会计机构负责人（会计主管人员）孔芸声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在研发失败、市场竞争、成本上升、政策变化等风险。有关风险因素及应对措施已在本报告“管理层讨论与分析”部分予以描述，敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 深圳信立泰药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文 3 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................ 9 第四节 公司治理、环境和社会 ...................................................................................................... 34 第五节 重要事项............................................................................................................................... 43 第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 53 第七节 债券相关情况 ...................................................................................................................... 61 第八节 财务报告............................................................................................................................... 62 深圳信立泰药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文 4 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有董事长签名的公司 2026 年半年度报告文本。 四、其他有关资料。 以上备查文件原件或具有法律效力的复印件的备置地点：公司总部董事会秘书办公室、深圳证券交易所。 深圳信立泰药业股份有限公司 董事长：叶宇翔 二〇二六年八月二十五日 深圳信立泰药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文 5 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、信立泰 指 深圳信立泰药业股份有限公司 香港信立泰、控股股东 指 信立泰药业有限公司，本公司之控股股东，是一家注册地位于香港的公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 元/万元/亿元 指 如无特别说明，人民币元/万元/亿元 国家医保目录、医保目录 指 国家医保局、人力资源社会保障部印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 NMPA、药监局 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 IND 指 新药临床试验申请 NDA 指 新药上市许可申请 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 慢性心衰 指 慢性心力衰竭 HFpEF、HFrEF 指 射血分数保留的心力衰竭、射血分数降低的心力衰竭 CKM 指 心血管 - 肾脏 - 代谢 公司章程、章程 指 深圳信立泰药业股份有限公司章程 股东会 指 深圳信立泰药业股份有限公司股东会 董事会 指 深圳信立泰药业股份有限公司董事会 信立坦 指 公司产品，药品通用名称为阿利沙坦酯片 信超妥 指 公司产品，药品通用名称为沙库巴曲阿利沙坦钙片 复立坦 指 公司产品，药品通用名称为阿利沙坦酯氨氯地平片 复立安 指 公司产品，药品通用名称为阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 恩那罗 指 公司产品，药品通用名称为恩那度司他片 信立汀 指 公司产品，药品通用名称为苯甲酸福格列汀片 泰嘉 指 公司产品，药品通用名称为硫酸氢氯吡格雷片 Maurora 指 公司医疗器械产品，雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统 JK07、SAL007 指 公司在研创新生物药“重组人神经调节蛋白 1-抗 HER3 抗体融合蛋白注射液” HSE 指 Health, Safety and Environment，职业健康安全管理体系（OHSMS）和环境管理体系（EMS）两体系的统称 信泰医疗 指 公司控股子公司深圳信立泰医疗器械股份有限公司，改制前名称为“深圳市信立泰生物医疗工程有限公司” 注：本报告中若出现总数与各分项数值之和尾数存在差异的情况，为四舍五入保留小数位数所致。 深圳信立泰药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文 6 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 信立泰 股票代码 002294 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳信立泰药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 信立泰 公司的外文名称（如有） SHENZHEN SALUBRIS PHARMACEUTICALS CO., LTD. 公司的外文名称缩写（如有） Salubris 公司的法定代表人 叶宇翔 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨健锋 联系地址