医药生物行业周观点：mRNA肿瘤疫苗迎来里程碑，BD与临床关键进展多点共振

证券研究报告 | 行业周报 请仔细阅读本报告末页声明 gszqdatemark 医药生物 周观点：mRNA 肿瘤疫苗迎来里程碑，BD 与临床关键进展多点共振 市场观察 本周（8.17-8.21）医药生物板块下跌 2.38%（（名 23/31），年初至今板块下跌 0.82%（名 10/31），本周医药板块有所回调。 行业动态 2026 年上半年，全国使用医保辅助生殖各项目累计达 170.96 万人次，就诊总量稳步上涨。辅助生殖项目直接费用 29.7 亿元，医保基金支出超 19 亿元。广东、北京、浙江、江苏、山东 5 省就诊人次领先，黑龙江、新疆增幅超 100%。 mRNA 肿瘤疫苗迎来里程碑，国内产业链同步获益。8 月 19 日，Moderna/默沙东宣布个性化 mRNA 疫苗 Intismeran 联合 K 药辅助治疗完全切除的高危 IIB-IV 期黑色素瘤达主要终点 RFS 和关键次要终点 DMFS，这是全球首个成功的 mRNA 肿瘤疫苗Ⅲ期研究。国内进度方面，石药创新 SYS6026（HPV）、纽安津 P01 处于临床 II 期，云顶新耀 EVM16、瑞宏迪 RGL-270、康方 AK154 等多条管线处于临床 I 期阶段。 公司动态 百利天恒（688506.SH）：Iza-bren 治疗 EGFR-TKI 经治 EGFRm NSCLC 的 III期研究达 PFS 主要终点，OS 有获益趋势。Iza-bren 为全球首个 NSCLC 领域首个到达III 期研究主要终点的双抗（EGFR/HER3）ADC。其鼻咽癌、食管鳞状细胞癌适应症分别于 2026 年 6 月、7 月在国内获批上市。 康龙化成（300759.SZ）：2026H1 业绩大幅增长，上调全年增长目标至 15-20%。H1 实现营收 75.95 亿元，同比增长 17.92%；经调整 Non-IFRSs 归母净利润 9.09 亿元，同比增长 20.29%。CDMO 新签订单同比增长超 50%，多园区产能建设稳步推进。 石药创新（300765.SZ）：阿斯利康合作首付款驱动业绩飙升。H1 实现营收 32.40 亿元，同比增长 208.72%，归母净利润 12.61 亿元，主要源于阿斯利康 4.2 亿美元首付款确认收入及 Corbus 里程碑款。mRNA 疫苗（HPV）、ADC 等多平台管线同步推进，商业化进程稳步落地。 金斯瑞生物科技（01548.HK）：受益于 AIDD 验证需求，生命科学板块表现亮眼。H1 实现营业收入 4.04 亿美元，同比增长 27.3%；经调整净利润 0.63 亿美元，同比增长 203.3%。其中生命科学收入 3.19 亿美元，同比增长 28.8%，全年收入增长有望保持 25-30%。 诺诚健华（688428.SH）：BCL2 抑制剂获批开展注册 III 期临床。mesutoclax 联合阿扎胞苷治疗老年或不耐受强化疗的初治急性髓系白血病，获 CDE 批准开展注册性 III期临床试验。mesutoclax 两度获 CDE 突破性疗法认定。 复宏汉霖（2696.HK）：与山德士就至多 10 款生物类似药达成合作，潜在总额达 3.22亿美元。产品包括西妥昔单抗、依洛尤单抗、贝利尤单抗生物类似药及透明质酸酶选择权，此次合作是在双方现有肿瘤领域生物类似药合作基础上的进一步深化。 和黄医药（00013.HK）：赛沃替尼联合奥希替尼的全球 III 期研究在 EGFRm NSCLC患者（伴 MET 过表达/扩增，奥希替尼经治）中取得积极顶线结果，PFS 和 OS 均显著改善。赛沃替尼由阿斯利康与和黄医药共同开发，阿斯利康负责商业化。 建议关注 1） CXO：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联、凯莱英、普洛药业、百奥赛图、益诺思、昭衍新药； 2） 创新药：云顶新耀、石药创新、思路迪医药、康希诺、悦康药业、康方生物、翰森制药、石药集团、科伦博泰生物、信达生物、三生制药、恒瑞医药、中国生物制药、百利天恒、艾力斯、君实生物、德琪医药、和铂医药、众生药业、乐普生物、华领医药； 3） 医疗器械：海泰新光、华康洁净、奕瑞科技、威高血净、力诺药包、可孚医疗、爱康医疗、微创机器人； 4） AI 制药：英矽智能、金斯瑞生物科技、晶泰控股、和铂医药、剂泰科技、华兰股份、成都先导； 5） 上游服务与实验验证：百普赛斯、义翘神州、近岸蛋白、维亚生物、皓元医药、阿拉丁、毕得医药、药康生物、南模生物、奥浦迈、纳微科技、赛分科技。 风险提示：1）医药负向政策超预期；2）行业增速不及预期；3）行业竞争加剧风险。 增持（维持） 行业走势 作者 分析师 张雪 执业证书编号：S0680526020006 邮箱：zhangxue1@gszq.com 分析师 李慧瑶 执业证书编号：S0680526020005 邮箱：lihuiyao@gszq.com 相关研究 1、《医药生物：周观点： AIDD 带动实验验证需求增长，创新药 BD 与研发进展持续兑现》 2026-08-16 2、《医药生物：周观点：CXO 板块景气向上，药明康德大幅上调全年指引》 2026-08-09 3、《医药生物：周观点：医保目录专家评审完成，创新药业绩与研发进展持续兑现》 2026-08-01 -30%-20%-10%0%10%20%2025-082025-122026-042026-08医药生物沪深3002026 08 24年 月 日 gszqdatemark P.2 请仔细阅读本报告末页声明 内容目录 1. 市场观察 ....................................................................................................................................................... 3 2. 行业动态 ....................................................................................................................................................... 3 2.1 2026 年上半年全国使用医保辅助生殖的各项目累计达 170.96 万人次，就诊总量稳步上涨 .................... 3 2.2 Intismeran 联合 K 药 III 期研究达主要终点，mRNA 肿瘤疫苗迎来里程碑.............................................. 3 3. 公司动态 .............................................................................................................................