2025年中国AI脑卒中诊断医疗器械行业概览:1.8亿到63.6亿的五年跃迁,14款三类证重构竞争格局,推想、联影、数坤、深睿四强争霸
报告提供的任何内容(包括但不限于数据、文字、图表、图像等)均系头豹研究院独有的高度机密性文件(在报告中另行标明出处者除外)。未经头豹研究院事先书面许可,任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容,若有违反上述约定的行为发生,头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标,头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构,也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。www.leadleo.com行业概览 2025/06报告标签:脑血管疾病、脑卒中、AI医疗主笔人:何婉怡www.leadleo.com400-072-5588中国AI医疗器械行业行业概览 | 2025/062摘要脑血管病指各种原因导致的1个或多个脑血管病变引起的短暂性或永久性神经功能障碍。脑卒中(俗称“中风”),特指急性脑血管病,为脑血循环障碍病因导致的突发局限性或弥散性神经功能缺失的脑部疾病总称。AI诊断类产品是指基于医疗器械数据,如医学图像数据、生理参数数据等,采用人工智能技术实现其诊断用途的医疗器械2025年7月,国家药监局发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措》,明确将 AI医疗器械、医用机器人、脑机接口等列为优先发展领域,提出优化审批流程、加强标准体系建设等措施未来,随着技术的不断进步和应用场景的不断拓展,AI检测将向“智能决策”转型,实现更精准的个性化诊疗。同时,基层医疗和海外出口将成为市场的新增长点本报告将对AI脑卒中诊断医疗器械行业的市场概况、产业链上中下游和竞争态势进行分析,以期对市场未来发展方向做出研判◼ 脑卒中全球及中国发病人数的持续增长,推动AI脑卒中诊断医疗器械行业需求激增从发病人数来看,全球脑卒中发病人数在近年来持续增长,从2018年的1,350.0万人增长至2022年的1,437.8万人,年复合增长率为1.6%;聚焦中国,脑卒中发病人数从2018年的460.5万人增长至2022年的535.3万人,复合年增长率为3.8%。预计到2026年,中国脑卒中发病人数将增加至604.7万人,复合年增长率为3.1%。随着人均期望寿命的增加和人口老龄化的加剧,预计中国脑卒中发病人数将不断增加,2030年将达到713.1万人。◼ 截至2025年5月末,中国境内共有14款AI脑卒中诊断相关产品获得国家药监局批准为第三类医疗器械2022年8月,东软医疗研发的中国首个脑缺血图像辅助评估软件NeuBrainCARE(NBC),正式获批三类证,填补了中国在缺血性脑卒中智能诊疗软件领域的空白。除了东软医疗更为专注缺血性脑卒中产品的研发外,以推想医疗、联影智能、语坤科技、深睿博联为代表的企业则主要攻克出血性卒中产品的研发与创新,逐渐向卒中诊疗全流程覆盖。◼ 竞争格局呈现出头部企业差异化竞争、技术壁垒高筑、国际化布局加速的特点从产品覆盖情况来看,推想医疗采用“一横一纵”策略,横向覆盖癌症、心脑血管、感染性疾病等多病种,纵向延伸至筛查、手术规划、术后管理等全流程,形成全院级解决方案。联影智能依托医学影像设备优势,重点布局肺部、心血管、神经等影像诊断领域。数坤科技专注心血管AI赛道,从冠脉CTA到心脏功能评估构建完整产品链,形成垂直领域技术壁垒。深睿医疗则以肺结节筛查为核心,结合基层医疗数字化需求,推出高性价比的AI辅助诊断系统,抢占基层市场先机中国云原生行业研究 | 2021/73目录◆中国AI脑卒中诊断医疗器械行业概述• 定义与分类• 发展历程• 发展环境• 市场规模◆中国AI脑卒中诊断医疗器械行业产业链分析• 产业链图谱• 上游分析• 中游分析• 下游分析◆中国AI脑卒中诊断医疗器械行业竞争格局分析• 竞争格局• 驱动因素• 竞争格局◆中国AI脑卒中诊断医疗器械行业代表企业• 推想医疗• 数坤科技◆方法论◆法律声明中国云原生行业研究 | 2021/74Contents◆Overview of China's AI Stroke Diagnosis Medical Device Industry• Definition and Classification• Milestones• Development Environment• Market Size◆Analysis of the Industrial Chain of China's AI Stroke Diagnosis Medical Device Industry• Industry Chain Mapping• Upstream Analysis• Midstream Analysis• Downstream Analysis◆Analysis of the Competitive Landscape in China's AI Stroke Diagnosis Medical Device Industry• Competitive Landscape• Driving Factors• Industry Barriers◆Leading Chinese AI Stroke Diagnosis Medical Device Company• Infervision Medical Technology Co., Ltd.• Shukun Technology Co., Ltd.◆Methodology◆Legal Statementwww.leadleo.com400-072-5588❑ 定义与分类❑ 发展历程❑ 发展环境❑ 市场规模Chapter 1中国AI脑卒中诊断医疗器械行业概述6中国AI医疗器械行业行业概览 | 2025/06www.leadleo.com400-072-5588脑血管病分类来源:CNKI,头豹研究院第一章【概述】定义与分类AI脑卒中诊断医疗器械是指基于人工智能技术,通过分析医学影像(如CT、MRI、DSA)及生理参数数据,辅助临床医生进行脑卒中诊断、治疗决策及预后评估的医疗设备脑血管病分类出血性脑卒中•蛛网膜下腔出血•脑出血缺血性脑卒中•短暂性脑缺血•急性缺血性组中慢性出血性脑血管病•颅内动脉瘤•脑动静脉畸形•颅内异常出血网症慢性缺血性脑血管病•动脉粥样硬化、脑动脉炎等原因引发的动脉狭窄和堵塞急性脑血管病慢性脑血管病◼ AI脑卒中诊断医疗器械是指基于人工智能技术,通过分析医学影像及生理参数数据,辅助临床医生进行脑卒中诊断、治疗决策及预后评估的医疗设备脑血管病指各种原因导致的1个或多个脑血管病变引起的短暂性或永久性神经功能障碍。脑卒中(俗称“中风”),特指急性脑血管病,为脑血循环障碍病因导致的突发局限性或弥散性神经功能缺失的脑部疾病总称。随着中国居民生活方式、饮食结构的改变以及人口老龄化进程的加快等,脑卒中危险因素暴露增加,导致脑卒中发病率不断攀升。脑卒中的检查与诊断主要是影像学检查,以CT和MR为主。其中CT是脑卒中诊断的首选影像学方法之一,能快速区分缺血性和出血性脑卒中,指导急性期治疗。平扫CT可显示脑出血的高密度影,蛛网膜下腔出血时可见脑沟、脑池密度增高。MR则对脑组织的分辨率更高,能更敏感地检测到脑卒中
[头豹研究院]:2025年中国AI脑卒中诊断医疗器械行业概览:1.8亿到63.6亿的五年跃迁,14款三类证重构竞争格局,推想、联影、数坤、深睿四强争霸,点击即可下载。报告格式为PDF,大小1.94M,页数30页,欢迎下载。



