生物医药行业：mRNA肿瘤疫苗获历史性突破，个体化新抗原疗法III期成功

证券研究报告生物医药行业强于大市（维持）分析师：平安证券研究所生物医药团队2026年8月23日请务必阅读正文后免责条款叶寅投资咨询编号:S1060514100001邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道投资咨询编号:S1060518070001邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN韩盟盟投资咨询编号:S1060519060002邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN裴晓鹏投资咨询编号:S1060523090002邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀投资咨询编号:S1060524030001邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN王钰畅投资咨询编号:S1060524090001邮箱：WANGYUCHANG804@PINGAN.COM.CN曹艳凯投资咨询编号:S1060524120001邮箱：CAOYANKAI947@PINGAN.COM.CN张梦鸽投资咨询编号:S1060525070003邮箱：ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CNmRNA肿瘤疫苗获历史性突破，个体化新抗原疗法III期成功资料来源：Antibody Research，平安证券研究所周观点行业观点 2026年8月19日，默沙东与Moderna宣布III期INTerpath-001研究达到主要终点及关键次要终点，IntismeranAutogene联合keytrude用于完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者，显著改善无复发生存期RFS和无远处转移生存期DMFS。 Intismeranautogene（intismeran；V940或mRNA-4157）是一种新型、潜在同类首创（first-in-class）的在研基于信使RNA（mRNA）的个体化新抗原治疗（INT），由默沙东与Moderna联合开发。Intismeran利用患者自身的肿瘤样本进行设计和制备，通过识别患者癌症特有的突变特征或“突变指纹”，诱导抗肿瘤免疫应答。每位患者所接受的治疗均根据其肿瘤独特的生物学特征进行个体化设计，其中包含一条最多可编码34种新抗原的合成mRNA。给药后，mRNA所编码的新抗原序列在体内被翻译表达，并呈递给免疫系统。这是产生针对癌细胞的特异性T细胞免疫应答的关键步骤。因此，个体化新抗原治疗的核心设计理念，是依据每位患者肿瘤独特的突变特征，训练并激活针对肿瘤的免疫应答。 该临床研究INTerpath-001共入组了1137名患者，患者在接受完全手术切除后，按照2：1比例随机分组，分别接受intismeran联合keytrude组和对照组keytrude单药治疗，在预设的中期分析中，实验组辅助治疗相较对照组在RFS和DMFS方面均取得统计学显著且具有临床意义的改善，相关数据将在即将召开的国际学术会议上公布，并提交给监管机构。周观点投资建议：中国创新药企全球竞争力持续提升，从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线：1）潜力治疗领域方面，除肿瘤与免疫等存量热门领域，可关注代谢领域（如减重）、慢病领域（如高血压、高血脂）、中枢神经领域（如AD、帕金森）等方向。2）潜力技术平台方面，可关注小核酸药物、放射性药物（RDC）、CART疗法等方向。建议关注百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物等。CXO和上游：行业环境方面，医药融资小幅增长，BD交易、H股IPO回暖等因素激活创新热情，订单端呈现回暖态势。投资思路上，外向型CXO整体需求增长，可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司。内向型CXO订单端回暖，建议重点关注SMO、临床前CRO等领域的公司。生命科学上游持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑。建议关注凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈等。器械：短期来看国内市场受政策影响有所承压，随着反内卷政策持续出台、大部分赛道集采出清、企业持续进行创新升级和国际业务拓展，行业基本面有望改善，关注相关业绩边际改善机会。建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理。投资策略周观点4资料来源：Wind，平安证券研究所1、AZ宣布终止PD-1/CTLA4双抗volrustomig一线治疗NSCLC临床3期eVOLVE-Lung02研究；2、复宏汉霖与山德士达成战略合作，加速释放生物类似药全球价值；3、映恩生物与BioNTech联合开发B7H3ADC联合双抗研究数据成功入选2026WCLC大会；4、恒瑞医药2026年上半年创新药收入占药品销售收入比例超过60%。行业要闻荟萃上周医药板块下跌2.38%，同期沪深300指数下跌1.01%，医药行业在27个行业中涨跌幅排名第20位。上周医药板块（香港医疗保健）上涨5.02%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第5位。行情回顾1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。风险提示行业要闻荟萃资料来源：医药魔方，复宏汉霖官微，平安证券研究所2、复宏汉霖与山德士达成战略合作，加速释放生物类似药全球价值8月17日，复宏汉霖宣布与山德士就公司至多10款单抗和/或ADC生物类似药产品或成分建立战略合作，并就首批选定德3款产品及1款产品的选择权签署合作条款。点评：双方首批达成约定的产品包括西妥昔单抗生物类似药HLX05-N、依洛尤单抗生物类似药HLX16、贝利尤单抗生物类似药等3款产品，并就公司自主开发的透明质酸酶HLXTE-HAase1001达成选择权，基于上述首批约定，山德士将向公司支付首付款、相关里程碑付款及不可退还选择费共计至高3.22亿美元，2026年公司预计可达成德开票金额总计不超过1.005亿美元1、AZ宣布终止PD-1/CTLA4双抗volrustomig一线治疗NSCLC临床3期eVOLVE-Lung02研究8月17日，AZ宣布终止PD-1/CTLA4双抗volrustomig一线治疗NSCLC临床3期eVOLVE-Lung02研究。点评：该研究旨在评估Volrustomig联合化疗随后单药对比帕博利珠单抗联合化疗随后单药1LPD-L1<50%NSCLC疗效和安全性，研究双重主要终点是PD-L1<1%患者的PFS和OS，该终止决定基于IDMC建议，源于Volrustomig联合方案在PD-L1阴性人群中不太可能达到PFS和OS主要终点。行业要闻荟萃资料来源：映恩生物官微，药智新闻，平安证券研究所3、映恩生物与BioNTech联合开发B7H3ADC联合双抗研究数据成功入选2026WCLC大会公 司宣布 其与合 作伙伴 BioNTech联合 开发的 B7H3ADC（ elfetabartdrozuntecan， DB-1311/BNT324）联 合 PD-L1/VEGF-A双 抗pumitamig治疗晚期或转移性肺癌患者研究数据成功入选2026届WCLC大会，该数据被大会接受为LBA并入选大会口头报告环节。点评：这是全球首个公布ADC联合PD-(L)1×VEGFbsAb在肺癌领域临床数据的研究，进一步彰