生物医药行业新药周观点：mRNA肿瘤疫苗取得突破，V940黑色素瘤辅助3期成功

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2026 年 08 月 23 日 生物医药Ⅱ 行业周报 新药周观点：mRNA 肿瘤疫苗取得突破，V940 黑色素瘤辅助 3 期成功 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 7.4 3.8 -28.1 绝对收益 4.8 0.4 -20.4 冯俊曦 分析师 SAC 执业证书编号：S1450520010002 fengjx@sdicsc.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@sdicsc.com.cn 相关报告 新药周观点：WCLC 2026 多个国产新药优异数据披露值得关注 2026-08-16 新药周观点：26Q2百济神州BTK 抑制剂全球市场份额首登第一 2026-08-09 新药周观点：ESMO 2026 多个国产新药优异数据披露值得关注 2026-08-02 新药周观点：26Q2 创新药持仓分析，板块在医药内部占比约 55% 2026-07-26 新 药 周 观 点 ： 劲 方 医 药panRAS 数据催化临近，LBA数据值得期待 2026-07-19 本周新药行情回顾： 2026 年 8 月 17 日-2026 年 8 月 21 日，新药板块涨幅前 5：华芢生物（+68.08%）、中生制药（+17.17%）、劲方医药（+9.99%）、信达生物（ +9.17% ）、 药 明 巨 诺 （ +7.10% ）； 跌 幅 前 5 ： 银 诺 医 药 （ -38.28%）、贝达药业（-25.49%）、来凯医药（-13.57%）、宜明昂科（-13.08%）、科笛（-12.56%）。 本周建议关注标的： 创新药板块百花齐放，建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS 等多个领域的关键进展： 1）代谢领域：MASH 口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业； 2）眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注海西新药、康弘药业等； 3）肿瘤领域：二代 IO、IO+ADC 联用、双载荷 ADC 进展值得期待，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等； 4）中枢神经领域：大单品管线进展值得期待，建议关注绿叶制药、恩华药业等。 本周新药行业重点分析： 近日，Moderna 与默沙东披露个体化 mRNA 肿瘤疫苗 intismeran autogene（V940）联合帕博利珠单抗（Keytruda）在完全切除的高危 IIB—IV 期黑色素瘤辅助治疗Ⅲ期 INTerpath-001 研究中期中分析达到无复发生存期（RFS）和远处无转移生存期（DMFS）双主要终点。 mRNA 技术的临床价值正由感染性预防疫苗向肿瘤治疗领域延伸，打开了肿瘤免疫治疗的新叙事空间，我们认为 mRNA 肿瘤疫苗领域后续仍需关注从个体化肿瘤疫苗到通用现货型肿瘤疫苗的突破、疗效从黑色素瘤等免疫敏感热瘤种突破到冷肿瘤、治疗定位从辅助/MRD 场景向更高肿瘤负荷和更多治疗线扩展；目前 Moderna、BioNtech 已开展多项临床研究，上述关键环节能否突破有望得到上述临床研究的验证，相关临床数据的读出值得期待。 目前国内也有很多公司布局 mRNA 肿瘤疫苗，例如石药创新（HPV mRNA 疫苗 SYS6026）、悦康药业（通用型 mRNA 肿瘤疫苗 YKYY031）、恒瑞医药/瑞宏迪（个体化 mRNA 疫苗 RGL-270）、安科生物/阿法纳生物（HPV mRNA 疫苗 AFN032）、云顶新耀（个体化肿瘤疫苗 EVM16、通-35%-25%-15%-5%5%15%25%35%2025-082025-122026-042026-08生物医药Ⅱ沪深300998948080 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 行业周报/生物医药Ⅱ 用型现货疫苗 EVM14）、康方生物（个体化 mRNA 肿瘤疫苗 AK154）等，后续临床进展值得关注。 本周新药上市申请获批准&受理情况： 本周国内有 5 个新药或新适应症的上市申请获批准，有 14 个新药或新适应症的上市申请获得受理。 本周新药临床申请获批准&受理情况： 本周国内有 81 个新药的临床申请获批准，有 53 个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件 TOP3： 【和黄医药】8 月 17 日，和黄医药宣布赛沃替尼联合奥希替尼对比铂类双药化疗的 SAFFRON 全球 3 期研究取得积极顶线结果，在 EGFR突变且伴 MET 过表达或扩增的非小细胞肺癌患者中显示具有统计学和临床意义的无进展生存期和总生存期改善。 【恒瑞医药】8 月 21 日，恒瑞医药宣布其补体 B 因子抑制剂富马酸立康可泮胶囊获国家药监局批准上市，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。 【石药集团/康宁杰瑞】8 月 19 日，石药集团宣布其与康宁杰瑞合作开发的安尼妥单抗联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）一线治疗HER2 阳性晚期乳腺癌的新药上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评。 本周海外市场重点关注事件 TOP3： 【 礼 来 /Amplitude Therapeutics 】 8月 21 日 ， Amplitude Therapeutics 宣布与礼来达成战略研究合作及许可协议，双方将共同发现和开发用于传染病的反式扩增 RNA（taRNA）疫苗候选产品，礼来将获得合作靶点相关许可产品的独家开发和商业化权利。 【默沙东/Moderna】8 月 20 日，默沙东与 Moderna 宣布个体化 mRNA新抗原疗法 intismeran autogene 联合 Keytruda 治疗完全切除 IIB-IV 期黑色素瘤的 3 期 INTerpath-001 试验取得积极顶线结果，达到无复发生存期主要终点和无远处转移生存期关键次要终点。 【阿斯利康/第一三共】8 月 18 日，阿斯利康与第一三共公布Enhertu（trastuzumab deruxtecan）治疗 HER2 突变非鳞状非小细胞肺癌的 3 期 DESTINY-Lung04 研究初步分析结果，与全球标准治疗相比显著改善患者无进展生存期。 风险提示： 临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医 药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 行业周报/生物医药Ⅱ 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. 本周新药行情回顾 ..........