医药生物行业深度研究：自身免疫药物专题，从慢病大单品到精准免疫，国产创新药进入差异化兑现期

行业研究 / 医药生物 / 证券研究报告 挖掘价值 投资成长 医药生物行业深度研究 自身免疫药物专题： 从慢病大单品到精准免疫，国产创新药进入差异化兑现期 2026 年 08 月 19 日 【投资要点】  自身免疫药物具备长期成长基础。自身免疫及炎症性疾病覆盖多个科室，多数疾病需要长期治疗，行业增长不仅来自患者需求，也来自靶向药物渗透率提升、治疗方案升级和多适应症拓展。海外大单品已经验证了该领域的商业价值，中国市场则仍处于创新药渗透率提升和国产产品持续放量阶段。  产品竞争正由“满足基本治疗需求”转向综合差异化。TNF-α、IL-17、IL-4Rα、JAK 等成熟靶点已有较充分的临床验证，后续竞争重点在于疗效、安全性、给药便利性、价格和适应症布局；TYK2、TL1A、FcRn、BAFF/APRIL、补体及细胞治疗等新兴方向具有潜力，但仍需通过高质量临床数据证明实际价值。  国内自免行业已逐步进入兑现阶段。产品获批和进入医保只是商业化的起点，企业能否完成医院准入、患者持续用药和多科室覆盖，并在放量过程中改善销售效率和经营现金流，将决定产品价值能否真正转化为企业业绩。我们认为未来行业机会将更多集中于临床差异明确、适应症拓展路径清晰且具备持续商业化能力的企业。 【配置建议】  建议围绕“商业化兑现、临床差异化和平台化拓展”三条主线进行配置。优先关注已有产品上市并进入医保、核心产品具备多适应症拓展潜力、商业化效率有望持续改善的企业，如荣昌生物和康诺亚；同时关注拥有差异化机制或口服给药优势、即将进入关键临床验证阶段的企业，如诺诚健华和三生国健。  对于 FcRn、补体、TL1A、CAR-T 等新兴方向，可重点跟踪临床数据和适应症选择，但在疗效、安全性及商业化路径得到充分验证前仍应保持审慎。可分别关注石药集团/和铂医药的巴托利单抗（FcRn）、海思科的 HSK39297（补体因子 B）、三生国健的 SSGJ-627（TL1A）、药明巨诺的 relma-cel（CD19 CAR-T），以及康诺亚的 CM336 等相关管线。公司筛选不宜只看管线数量、产品获批或一次性授权收益，而应综合考察核心产品竞争力、关键临床数据、医保后放量、后续适应症兑现以及可持续现金流。 强于大市（维持） 东方财富证券研究所 证券分析师：唐爱金 证书编号：S1160526060002 相对指数表现 相关研究 《生物医药行情已从超跌反弹，切换到”确定性+兑现力”》 2026.08.05 《行情震荡分化，主线仍是”创新+出海”，紧抓中报业绩可能超预期个股》 2026.07.28 《猴价+BD 催化后，主线有望从普涨切换到兑现》 2026.07.21 《多款 AI 医械产品获三类证，AI 医疗应用渐入商业化收获期》 2026.07.16 《CGT 审评审批迎重大利好，30 日通道或将加速产业化兑现》 2026.07.07 -30%-20%-10%0%10%20%2025/82026/22026/8医药生物沪深300 医药生物行业深度研究 敬请阅读本报告正文后各项声明 2 【风险提示】  临床研发进展及结果不及预期风险。新兴靶点和前沿疗法仍处于临床验证阶段，早期数据存在样本量小、随访时间短及后续结果不确定等问题。  商业化放量不及预期风险。医保准入、医院准入、渠道覆盖、医生教育和患者续方均可能影响创新药实际销售表现。  同靶点竞争加剧及价格下降风险。成熟靶点产品数量较多，集采、医保谈判和同类产品竞争可能导致价格与利润率承压。  药品安全性及监管政策风险。JAK 抑制剂、细胞治疗等产品可能面临长期安全 性、标签限制或监管要求变化。 敬请阅读本报告正文后各项声明 3 医药生物行业深度研究 正 文 目 录 1. 总览：需求长期存在，产品持续升级，行业进入“重差异、重兑现”阶段 .. 6 2. 需求端：慢病需求持续，治疗渗透率提升支撑市场扩容 ............................ 6 2.1. 疾病谱：覆盖多个科室和器官系统 .......................................................... 6 2.2. 市场阶段：全球市场重产品迭代，中国市场重渗透率提升与国产产品放量 ........................................................................................................................ 7 2.3. 适应症分层：大适应症重商业化放量，小适应症重临床差异化 .............. 9 2.3.1. 风湿免疫： RA、AS、PsA 竞争要素趋于综合化，SLE 和干燥综合征仍存在较高未满足需求 ........................................................................................ 9 2.3.2. 皮肤科：症状改善直观，创新药商业化路径相对清晰 ........................ 10 2.3.3. 消化科：炎症性肠病多机制竞争加剧，深度缓解与长期维持仍是难点 .......................................................................................................................11 2.3.4. 呼吸和 2 型炎症：跨科室适应症拓展强化平台型产品价值 ................ 12 2.3.5. 神经免疫和抗体介导疾病：患者少但需求迫切，适合差异化机制切入 ...................................................................................................................... 14 3. 供给端：治疗持续走向精准化，竞争由可及性转向疗效、安全性与便利性差异化 ............................................................................................................... 16 3.1. 治疗演进：从广谱压制免疫，到精准干预致病环节 .............................. 16 3.1.1. 传统药：仍是基础方案，但长期安全性受限 ...................................... 16 3.1.2. 生物制剂：提升治疗效果，并验证多适应症开发模式 ........................ 17 3.1.3. 口服小分子：改善给药便利性，安全性仍是竞争关键 ........................ 18 3.1.4. 前沿疗法：目标不只是控制炎症，