生物医药行业：国家检验类立项指南正式发布，头部企业有望不断提升份额

证券研究报告生物医药行业 强于大市（维持）分析师：平安证券研究所生物医药团队2026年8月17日请务必阅读正文后免责条款叶寅 投资咨询编号:S1060514100001 邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道 投资咨询编号:S1060518070001 邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN韩盟盟 投资咨询编号:S1060519060002 邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN裴晓鹏 投资咨询编号:S1060523090002 邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀 投资咨询编号:S1060524030001 邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN王钰畅 投资咨询编号:S1060524090001 邮箱：WANGYUCHANG804@PINGAN.COM.CN曹艳凯 投资咨询编号:S1060524120001 邮箱：CAOYANKAI947@PINGAN.COM.CN张梦鸽 投资咨询编号:S1060525070003 邮箱：ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN国家检验类立项指南正式发布，头部企业有望不断提升份额资料来源：国家医保局、中国政府网、器械云平台公众号，平安证券研究所周观点行业观点2026年8月14日，国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将血常规、尿常规等检验类项目统一规范，利于减轻患者就医负担，又支持临床新技术规范应用，具备创新、质量、成本优势的头部企业有望不断提升份额，建议关注相关优势企业，如新产业、迈瑞医疗、安图生物、亚辉龙、九强生物等。 从血常规、尿常规到微生物筛查、基因检测，检验医学已成为临床诊疗不可或缺的重要支撑，为疾病诊断、疗效监测、预后评估提供了重要依据。随着医疗需求持续释放，检验技术迭代发展，近年来我国体外诊断试剂市场持续增长，据统计2025年市场规模约1300亿元，已成为医药健康行业重要的细分板块。立项指南发布覆盖临床检验、输血与血型、微生物与寄生虫、分子诊断、生化、免疫等主要板块，共计662个主项目、114个加收项、7个扩展项。全国检验类价格项目规范统一，将有力引领检验学科高质量发展，有效促进检验结果互认。 除检验项目外，指南突出几大要点：1）以服务产出为导向，重点解决检验方法学价格差异化问题；2）规范设立加收项目，合理体现优质优价；3）明确联检分档折扣，减轻患者负担，指标≤5个的，各项检验按80%计价；检验指标≤10个的，各项检验按70%计价；联检指标＞10个的，各项检验按60%计价；4）支持技术创新，统一增设部分检验项目等。 检验类是继口腔类、颌面外科类、骨骼肌肉类等之后又一批国家级立项指南，其发布标志着40批医疗服务价格项目立项指南编制工作全面收官，全国范围内统一规范的医疗服务价格项目体系基本形成。下一步，国家医保局将指导各省制定全省统一的价格基准，按照成熟一批、发布一批工作思路，持续推进全国医疗服务价格项目规范编制。周观点投资建议：中国创新药企全球竞争力持续提升，从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线：1）潜力治疗领域方面，除肿瘤与免疫等存量热门领域，可关注代谢领域（如减重）、慢病领域（如高血压、高血脂）、中枢神经领域（如AD、帕金森）等方向。2）潜力技术平台方面，可关注小核酸药物、放射性药物（RDC）、CART疗法等方向。建议关注百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物等。CXO和上游：投资思路上，外向型CXO整体需求增长，可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司。内向型CXO订单端回暖，建议重点关注SMO、临床前CRO等领域的公司。生命科学上游持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑。建议关注凯莱英、药康生物、奥浦迈等。器械：短期来看国内市场受政策影响有所承压，随着反内卷政策持续出台、大部分赛道集采出清、企业持续进行创新升级和国际业务拓展，行业基本面有望改善，关注相关业绩边际改善机会。建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理。投资策略周观点4资料来源：Wind，平安证券研究所1、冠脉等两类耗材开始全国联采；2、华东医药新一代JAK1抑制剂VC005片Ⅱ期临床取得积极顶线结果；3、康方生物「依沃西单抗」新适应症获批上市；4、BMS抗肿瘤新药获批上市。行业要闻荟萃上周A股医药板块上涨1.92%，同期沪深300指数下跌0.61%，医药行业在27个行业中涨跌幅排名第3位。上周港股医药板块下跌0.49%，同期恒生综指下跌2.17%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第5位。行情回顾1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。风险提示行业要闻荟萃资料来源：药智新闻，平安证券研究所2、华东医药新一代JAK1抑制剂VC005片Ⅱ期临床取得积极顶线结果8月13日，华东医药股份有限公司宣布，全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔战略合作的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片，在口服治疗成人非节段型白癜风的Ⅱ期临床研究中取得积极顶线结果，有望为国内超千万自免患者带来用药新希望。点评：VC005片是一款平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂，通过JAK1强效抑制活性，降低炎症反应和免疫细胞的活化，同时大幅针对性降低对JAK2及JAK3的抑制，降低骨髓抑制及机会性感染的风险，更适合白癜风患者长期治疗需求。2025年8月，华东医药与江苏威凯尔就VC005片在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作，华东医药支付5000万元人民币首付款，以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款。1、冠脉等两类耗材开始全国联采近日，浙江省医疗保障局发布关于《冠脉导引导管和冠脉导引导丝省际联盟集中带量采购接续采购文件》（征求意见稿），2类高值耗材集采版图全面升级。点评：据《征求意见稿》，本次接续采购全国扩围。采购品种为2类耗材：冠脉导引导管（年度需求量262.38万根）和冠脉导引导丝（年度需求量为454.14万根）。此外，2类耗材的最高有效申报价及询价基准已公布，冠脉导引导管最高有效申报价为547元/根，询价基准为398元/根；冠脉导引导丝为588元/根，询价基准为436元/根。值得注意的是，本次接续采购以询价模式开展。因此，不高于最高有效申报价，及不高于同企业同品种在各省份的省级挂网价低值的，即可获得拟中选资格。本次采购周期为3年，意见征集时间将截至8月18日。随着征求意见稿的发布，2类耗材接续采购即将正式启动。行业要闻荟萃资料来源：丁香园insight数据库，平安证券研究所3、康方生物「依沃西单抗」新适应症获批上市8月12日，NMPA 官网显示，康方生物重磅药物「依沃西单抗」（商品名：依达方®）获批一项新适应症，联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌。点评：依沃西单抗（AK112）是康方生物自主研发的、全球首创 PD-1/VEGF 双特异性肿瘤免疫治疗药物。该药基于 Tetrabody 技术设计，可阻断PD-1 与 PD-L1