医药行业：双多抗风起，大分子CDMO迎重要增量

11中邮证券双多抗风起，大分子CDMO迎重要增量证券研究报告行业投资评级：优于大市盛丽华/辛家齐中邮证券研究所 医药团队发布时间：2026-08-142投资要点请参阅附注免责声明n双多抗是高景气、高增速、高外包率的重要CDMO赛道。双多抗通过同时靶向两个或更多靶点，可实现比单抗更复杂的治疗机制，近年来在肿瘤和免疫领域快速渗透。全球在研项目已超1500款，已有19款药物获批上市，授权交易持续火热，2025年交易金额创历史新高。双多抗的高复杂度推高了药企对外包研发服务的依赖度，下游的高景气度正逐步传导至CMC生产端，为大分子CDMO企业带来重要订单增量。n双多抗CMC开发壁垒高，带来全链条开发挑战。与单抗相比，双多抗的开发难度呈指数级上升，各环节均有独特挑战。不对称双抗、对称双抗及片段双抗均有各自开发难题，要求CDMO企业具备深厚的平台技术积累和定制化工艺开发能力，双多抗领域know-how成为重要竞争壁垒。n产能逻辑重塑，细胞株与生产工艺成为生物药生产的核心竞争力。传统以生产体积衡量产能的思路正在被颠覆，定点整合细胞株可将表达效率和稳定性大幅提升，配合强化灌流或超强化补料分批工艺迭代，单位体积产量可达传统工艺的数倍乃至十余倍。经测算，使用先进细胞株及生产工艺后，峰值销售达百亿美元的重磅产品生产仅需数千升级别的反应器。n头部CDMO均已构建各自平台化能力赋能双多抗，药明生物已有200+订单。我们梳理了LONZA、三星、富士和药明生物等头部企业在双多抗领域的技术储备，四家公司均已在分子结构设计、细胞株和生产工艺等环节构建起平台化技术体系，提升双多抗赛道的竞争优势。药明生物具备全链条服务能力，拥有WuXia™Truesite、WuXiUP™等一流技术平台，并通过研究服务合作和细胞株授权锁定里程碑付款与销售分成，大幅改善盈利模型。目前在手双多抗项目超过200个，部分已推进至商业化阶段。3双多抗CMC难度指数级上升，带来全链条挑战二目录一双/多特异性抗体：空间大、增速快、景气度高，重塑靶向治疗格局升级版细胞株 + 强化灌流工艺赋能双抗生产，重塑产能定义三头部CDMO公司布局平台化解法，将迎双多抗外包重要增量四44一双/多特异性抗体：空间大、增速快、景气度高，重塑靶向治疗格局51.1 双多抗技术发展经历多个技术难题突破双多抗可以结合两个或更多靶点，相比单抗而言有更大的治疗潜力，但双多抗的发展伴随着多项关键技术的攻克。早期的杂交瘤融合和化学偶联技术的开发对实现“一个分子、两种抗体”起到推动，随后ScFv、KiH、共同轻链、CrossMab等重要的双抗平台相继推出，推动了一批双抗药物的开发。图表2：双抗药物技术发展路线图资料来源：Labrijn, A.F., et al., Bispecific antibodies: a mechanistic review of the pipeline. Nat Rev Drug Discov., 中邮证券研究所请参阅附注免责声明图表1：双特异性抗体药物的主要机制资料来源：Madsen AV, e al., Design and engineering of bispecific antibodies: insights and practical considerations.，中邮证券研究所61.2 双抗可按结构分为IgG样与融合蛋白两类n BsAbs总共具有超过100种不同形式，提供广泛的治疗方法可能性。n 根据Fc片段的有无，双抗可分为含Fc结构的IgG样结构（本质为抗体）以及不含Fc结构（本质为融合蛋白）；n 双抗还可按照不对称和对称格式、结合价态、多肽链数量等进行分类。图表3：双特异性抗体结构及分类资料来源：Brinkmann, U., & Kontermann, R. E. (2017). The making of bispecific antibodies. mAbs, 中邮证券研究所请参阅附注免责声明71.3 已有19款双抗药物获得全球监管批准图表4：已上市的19款双抗药物信息一览资料来源：医药魔方。药明康德官网，FDA，各公司官网，中邮证券研究所请参阅附注免责声明通用名商品名靶点适应症公司及首次上市时间（年）结构CatumaxomabRemovabCD3/EpCAM恶性腹水Trion，2009（已退市）Triomab® (鼠/人嵌合IgG)BlinatumomabBlincytoCD3/CD19白血病安进，2014BiTE (Tandem scFv)EmicizumabHemlibraFIX/FXA 型血友病罗氏 / 中外，2017共同轻链 + 静电引导 (IgG-like)AmivantamabRybrevantEGFR/c-MetNSCLC强生，2021DuoBody®BimekizumabBimzelxIL17A/IL17F中度至重度斑块状银屑病优时比，2021人源化IgG1 (双特异性单克隆抗体)FaricimabVabysmoVEGF/Ang2wAMD & DME罗氏，2022CrossMab (Knob-in-Hole)Candonilimab开坦尼PD-1/CTLA-4宫颈癌康方，2022IgG-scFv (四价对称)MosunetuzumabLunsumioCD3/CD20滤泡性淋巴瘤罗氏 / 中外，2022Knob-into-Hole (KIH)GlofitamabColumviCD3/CD20DLBCL罗氏，20222:1格式 (Two-chain scFv)EpcoritamabEpkinlyCD3/CD20复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤艾伯维 / Genmab，2023DuoBody®TeclistamabTecvayliCD3/BCMA多发性骨髓瘤强生，2023Tandem scFvTalquetamabTalveyCD3/GPRC5D多发性骨髓瘤强生，2023DuoBody® (1+1结构)ElranatamabElrexfioCD3/BCMA多发性骨髓瘤辉瑞，2023DuoBody® (1+1结构)TarlatamabImdelltraCD3/DLL3铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌安进，2024HLE BiTE (带Fc的BiTE变体)Ivonescimab依达方PD-1/VEGF小细胞肺癌康方生物，2024四价双特异性抗体 (IgG-scFv)ZanidatamabZiiheraHER2（双表位）HER2 阳性胆道癌Zymeworks / 百济神州，2024双互补位 (Biparatopic)，基于Azymetric®平台ZenocutuzumabBizengriEGFR/HER3NRG1 融合阳性实体瘤（非小细胞肺癌、胰腺癌）Merus，2024Biclonics® 平台 (Dock & Block®机制)OdronextamabOrdsponoCD3/CD20弥漫大 B 细胞淋巴瘤、滤泡型淋巴瘤再生元，2024Veloci-bi 1+1linvoseltamabLynozyficCD3/BCMA多发性骨髓瘤再