医药生物行业周报：临床进展及商业化持续突破，关注创新药产业链、AI制药板块

证券研究报告行业周报临床进展及商业化持续突破，关注创新药产业链、AI 制药板块——医药生物行业周报（20260803-0809）[Table_Rating]增持（维持）[Table_Summary]主要观点近期多家创新药板块临床进展及商业化持续突破。（1）甘李药业：2026 年 8 月 10 日，甘李药业宣布公司已与跨国生物制药公司美纳里尼集团（Menarini）签署独家许可协议。双方将就甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂——博凡格鲁肽注射液（研发代号：GZR18）的上市注册和商业化开展合作。该在研药品可以用于成年肥胖或超重患者治疗，给药频率为每两周一次。根据协议，甘李药业将获得 6200 万欧元的首付款，以及潜在总计 6.64 亿欧元的里程碑付款，并有权利收取基于许可区域产品净销售额计算最高达双位数的特许权使用费。Menarini 将负责博凡格鲁肽在共计 39 个欧洲国家和地区的注册申报以及商业化事宜。此次合作是甘李药业就博凡格鲁肽的全球注册及商业化进程达成的第四笔海外授权，也是迄今为止该产品潜在金额最高的一次对外授权。（2）百济神州：2026 年 8 月 10 日，百济神州宣布与处于临床后期、专注于为 RAS 驱动型癌症患者开发靶向疗法的肿瘤治疗公司Revolution Medicines,Inc.达成一项多方面合作协议。根据协议，双方将开展临床合作，共同评估百济神州部分处于临床阶段的肿瘤候选药物与 Revolution Medicines 四款临床阶段 RAS(ON)抑制剂中任意一款或多款药物的联合治疗方案；同时，双方还达成区域授权协议，百济神州获得 Revolution Medicines 上述候选药物在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益。（3）翰森制药：2026 年 8 月 10 日，根据医药魔方，美国临床试验收录网站显示，翰森制药启动了四代 EGFR-TKI 药物 HS-10504 的首个III 期临床试验。HS-10504 是翰森制药自主研发、具有自主知识产权的一款新型、高效、高选择性的第四代 EGFR TKI，针对 EGFR 敏感突变及耐药突变均能发挥作用。该化合物特异性克服了由第三代 EGFR-TKI 耐药突变（C797S）位点的丝氨酸残基，以及第一/二代耐药突变（T790M）所诱导的空间位阻效应。该研究是一项随机、多中心、开放标签临床试验（n=206），旨在评估 HS-10504 对比含铂双药化疗方案（培美曲塞+顺铂/卡铂）治疗经 EGFR-TKI 药物治疗失败后出现 EGFRC797S 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。2026 年 5 月，HS-10504 被国家药监局（NMPA）授予突破性疗法，用于经 EGFR-TKI药物治疗失败后出现 EGFR C797S 突变的局部晚期或转移性 NSCLC。据医药魔方 NextPharma 数据库统计，目前全球共 15 款临床在研四代EGFR-TKI 候选药物，HS-10504 是第一款进入 III 期阶段的四代药物。AI 制药企业进入价值验证阶段。（1）英矽智能：①为应对公开评估标准中的数据污染问题，并更准确衡量 AI 在真实药物研发任务中的能力，公司近期发布了“药物研发基准评估”（DDD Benchmarks），并同步推出以基准评估为核心的 BaaS业务，面向所有致力于开发药物研发领域前沿 AI 或研究将基准模型应用于这一领域的机构。②近期，公司自研 AI 驱动的潜在同类最佳创新泛 TEAD 抑制剂 ISM6331 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予[Table_Industry]行业:医药生物日期:shzqdatemark[Table_Author]分析师:张林晚Tel:021-53686155E-mail:zhanglinwan@shzq.comSAC 编号: S0870523010001分析师:王伟力Tel:021-53686165E-mail:wangweili@shzq.comSAC 编号: S0870510120003[Table_QuotePic]最近一年行业指数与沪深 300 比较[Table_ReportInfo]相关报告：《十五五顶层蓝图+强基方案落地，中医药服务体系有望再升级》——2026 年 07 月 31 日《政策、BD、业绩多维共振，关注创新药板块》——2026 年 07 月 23 日《新版基药目录聚焦多发病用药，探索创新药准入可行路径》——2026 年 07 月 15 日2026年08月12日行业周报的快速通道资格（FTD），用于治疗既往接受过抗 PD-1 抗体治疗（无论是否联合抗 CTLA-4 抗体治疗）及含铂化疗后疾病进展的、不可切除恶性胸膜间皮瘤成年患者。此外，公司将于 2026 年 10 月欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会期间以简短口头报告形式发布 ISM6331 的首次人体 I 期临床试验数据。此前，FDA 于 2024 年 6 月针对同一适应症授予ISM6331 孤儿药资格（ODD）；并于 2023 年 2 月授予英矽智能领先管线 Rentosertib（ISM001-055）孤儿药资格（ODD）用于特发性肺纤维化（IPF）治疗，该管线目前已到达 III 期临床试验阶段。（2）晶泰控股：近日，公司宣布其自主研发的全球首个基于 “生成式 AI+第一性原理” 的干湿闭环 siRNA 药物开发平台 Kodexia™迎来关键里程碑，并在 CPIC 2026 首届大国新药全球会议上公布了多款自研管线的最新进展。作为公司 “AI+机器人” 智能药物研发平台向核酸药物模态的延伸，Kodexia™平台在一款面向 IgA 肾病的 siRNA 管线中仅用 7 个月，便获得非人灵长类（NHP）药效数据，活性与长效性均优于同靶点的临床阶段参照分子，有望于近期——即项目立项后 9个月内确定 PCC（临床前候选化合物）分子，研发周期较行业平均的12 到 18 个月显著缩短。该临床前平行对照试验数据初步验证了平台AI 模型在活性与长效性预测上的准确度，也表明 Kodexia™具备产出高竞争力候选分子的能力，进一步拓展了公司在核酸药物发现领域的技术边界与商业化空间。投资建议我们认为，创新药当下基本面兑现逻辑逐步强化，政策、BD、业绩多重共振，板块前期长期处于估值历史低位；AI 制药从技术概念逐步走向价值验证阶段，AI 赋能成为创新药重估重要因素，建议聚焦商业化落地进程、研发管线进程等。建议关注：甘李药业、百济神州、英矽智能、晶泰控股等。风险提示药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。行业周报分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询资格或相当的专业胜任能力，以勤勉尽责的职业态度，独立、客观地出具本报告，并保证报告采用的信息均来自合规渠道，力求清晰、准确地反映作者的研究观点，结论不受任何第三方的授意或影响。此外，作者薪酬的任何部分不与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。公司业务资格说明本公司具备证券投资咨询业务资格。投资评级体系与评级定义股票投资评级