2026年半年度报告

无锡药明康德新药开发股份有限公司2026 年半年度报告1 / 199公司代码：603259公司简称：药明康德无锡药明康德新药开发股份有限公司2026 年半年度报告无锡药明康德新药开发股份有限公司2026 年半年度报告2 / 199重要提示一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 公司全体董事出席董事会会议。三、 本半年度报告未经审计。四、 公司负责人Ge Li（李革）、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人（会计主管人员）孙瑾声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币5.1000元（含税）。目前公司A股回购专用证券账户上已回购股份为9,701,231股，H股库存股为20,148,900股，前述合计29,850,131股不参与分红，以目前公司总股本2,983,757,155股扣除公司A股回购专用证券账户上已回购股份和H股库存股后的股本2,953,907,024股为基数测算，共计派发现金红利人民币1,506,492,582.24元（含税）。在实施权益分派股权登记日前公司享有利润分配权（即扣除公司A股回购专用证券账户上已回购股份和H股库存股）总股本发生变动的，按照每股分配金额不变的原则进行分配，相应调整分配总额。六、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十、 重大风险提示报告期内，不存在对本公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，具体内容详见本报告第三节、五、（一）“可能面对的风险”部分的相关内容。无锡药明康德新药开发股份有限公司2026 年半年度报告3 / 199十一、 其他□适用 √不适用无锡药明康德新药开发股份有限公司2026 年半年度报告4 / 199目录第一节释义..............................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................... 6第三节管理层讨论与分析................................................................................................................... 10第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................... 27第五节重要事项....................................................................................................................................29第六节股份变动及股东情况............................................................................................................... 41第七节债券相关情况........................................................................................................................... 45第八节财务报告....................................................................................................................................47备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表载有公司法定代表人签字和公司盖章的半年度报告及摘要文件董事及高级管理人员签署的对本次半年报的书面确认意见董事会审议通过本次半年报的决议无锡药明康德新药开发股份有限公司2026 年半年度报告5 / 199第一节释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义公司、本公司、药明康德指无锡药明康德新药开发股份有限公司本集团指药明康德及其子公司公司章程指《无锡药明康德新药开发股份有限公司章程》报告期、本报告期指2026 年 1-6 月报告期末、本报告期末指截至 2026 年 6 月 30 日国家药监局指国家药品监督管理局。如文义所需，包括其前身中华人民共和国国家食品药品监督管理总局中国证监会指中国证券监督管理委员会上交所指上海证券交易所联交所/香港联交所指香港联合交易所有限公司元、万元、亿元指人民币元、万元、亿元股份指本公司股本中每股面值人民币 1.00 元的普通股，包括 A 股及H 股临床研究指是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料的研究医药研发服务指本报告中指 CRO 及 CDMO 两块业务小分子药物指小分子药物主要是指化学合成药物，通常分子量小于 1000 道尔顿，具有使用广泛、理论成熟等优势，目前市场上成熟的药物绝大多数均为小分子药物原料药指Active Pharmaceutical Ingredients，又称活性药物成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的制剂CDMO指Contract Development and Manufacturing Organization，合同研发与生产业务，即在提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等业务的基础上，增加相关产品的定制化研发业务CRDMO指合同研究、开发与生产CRO指Contract Research Organization，合同研发服务，是通过合同形式为