医药生物行业跟踪周报：全球首个CLDN18.2 ADC后线OS显著获益，建议关注康诺亚、德琪医药等

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 29 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 全球首个 CLDN18.2 ADC 后线 OS 显著获益，建议关注康诺亚、德琪医药等 2026 年 08 月 02 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 证券分析师 向潇 执业证书：S0600525090003 xiangxiao@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《ESMO 前瞻：中国口头汇报数量创新高，ADC 与双抗赛道全球竞争力持续验证》 2026-07-26 《全球 ADC 龙头进入商业化，重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等》 2026-07-19 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今 A 股生物医药指数涨跌幅分别为 2.6%、-6.21%，相对沪深 300 的超额分别为 3.91 个百分点、-5.3 个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.77%、-2.07%，相对于恒生科技指数的超额分别为-6.08、9.8 个百分点。本周 A 股涨幅居前中红医疗（+44.01%）、爱朋医疗（+25.74%）、陇神戎发（+22.81%），跌幅居前欧林生物（-15.88%）、益方生物-U（-15.33%）、普蕊斯（-11.6%）。本周 H 股涨幅居前现代中药集团（+32.00%）、东阳光药（+26.73%）、长风药业（+26.08%），跌幅居前永泰生物-B（-33.02%）、映恩生物-B（-22.73%）、劲方医药-B（-20.33%）。 ◼ CMG901 全球 III 期成功，CLDN18.2 靶点值得关注：2026 年 7 月 28日,康诺亚生物公告披露,其与阿斯利康合作开发的 CLDN18.2 靶向ADC——CMG901(AZD0901)全球 III 期试验（CLARITY-Gastric01）取得积极顶线结果,成为全球首个在关键注册 III 期中证明总生存期(OS)获益的 CLDN18.2 ADC。作为一款完全源自中国本土研发、并授权跨国药企推向全球的创新药,CMG901 以 III 期硬终点验证了 CLDN18.2 作为实体瘤优质靶点的成药前景。从机制看,CLDN18.2 仅在正常胃黏膜的分化上皮特异表达、其余器官基本缺失,并在胃癌、胰腺癌等多种上皮肿瘤中因紧密连接破坏、表位暴露而高选择性呈现,兼具高肿瘤特异性与低脱靶毒性,可支撑单抗、双抗、ADC、CAR-T 等多模态开发。当前国内药企已在该靶点形成梯队清晰、模态多元的竞争布局:康诺亚率先跑通全球 III 期并有望推动阳性人群定义扩展,礼新医药、信达生物临床进度居前、商业化落地在即,德琪医药则在低表达乃至超低表达人群中展现出获益人群拓展空间。我们认为 CLDN18.2 赛道临床催化密集、国产管线原研实力凸显,其全球竞争力值得重点关注。 ◼ 7 月 31 日，罗氏制药宣布，中国国家药品监督管理局正式批准罗视佳 ® ， 用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）以及继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿。7 月 30 日，强生宣布埃万妥单抗皮下注射剂型用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的补充生物制剂许可申请（sBLA）获得 FDA 优先审评。7 月 29 日，国家药监局（NMPA）官网显示，华奥泰生物的瑞西奇拜单抗（HB0034）获批上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。 7 月 27 日，大冢制药（Otsuka）宣布 Centanafadine缓释胶囊（商品名：Simtriyo）获得 FDA 批准上市，用于治疗体重≥20kg的 6 岁及以上儿童和成人注意缺陷多动障碍（ADHD）患者。 ◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等，具体标的思路：从 ADC 角度，建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。从 PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从 CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从 AI 制药角度，建议关注英矽智能、晶泰控股等。从药店角度，建议关注益丰药房、老百姓等。 ◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 -21%-16%-11%-6%-1%4%9%14%19%24%2025/8/12025/11/302026/3/312026/7/30医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 东吴证券研究所 2 / 29 内容目录 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 .................................................................................................. 4 2. CMG901 全球 III 期成功，CLDN18.2 靶点值得关注..................................................................... 7 2.1. CLDN18.2 生理机制与适用癌种成药特点 ............................................................................... 7 2.2. 康诺亚 CMG901 注册临床证明 OS 获益，数据结果优秀 .................................................. 10 2.3. 德琪医药 ATG-022 有效于 CLDN18.2 低表达人群.............................................................. 10 2.4. CLDN18.2 管线数据对比 ......................................................................................................... 12 3. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................ 13 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ............................................... 13 3.2. 仿制药及