生物医药行业：GSK首款肺癌创新药获批，并购战略效果兑现

证券研究报告生物医药 强于大市（维持）分析师：平安证券研究所生物医药团队2026年7月29日请务必阅读正文后免责条款叶寅 投资咨询编号:S1060514100001 邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道 投资咨询编号:S1060518070001 邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN韩盟盟 投资咨询编号:S1060519060002 邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN裴晓鹏 投资咨询编号:S1060523090002 邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀 投资咨询编号:S1060524030001 邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN王钰畅 投资咨询编号:S1060524090001 邮箱：WANGYUCHANG804@PINGAN.COM.CN曹艳凯 投资咨询编号:S1060524120001 邮箱：CAOYANKAI947@PINGAN.COM.CN张梦鸽 投资咨询编号:S1060525070003 邮箱：ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CNGSK首款肺癌创新药获批，并购战略效果兑现资料来源：医药魔方、纳斯达克官网，平安证券研究所周观点行业观点 7月22日，葛兰素史克（GSK）宣布Zidesamtinib（商品名：Jideytro）获得FDA批准上市，用于治疗既往接受过ROS1抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 从临床价值看，Zidesamtinib是一种ROS1选择性抑制剂，广泛覆盖ROS1耐药突变，对大脑扩散的疾病具有抗性，具有持久的治疗反应和可耐受的特性。这些特点共同帮助患者更长时间地维持疾病控制，同时减少随着时间推移可能出现的治疗挑战。数据显示，在117名既往接受过ROS1抑制剂治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到44%，且疗效持久，6个月和12个月的缓解持续时间（DOR）率分别为82%和69%，对于后线治疗患者而言具有重要意义。 从战略价值看，该药物是GSK旗下首个获批上市的肺癌创新药，源于2026年6月GSK以106亿美元收购生物科技公司Nuvalent所获得的核心资产。GSK通过该次收购，完善产品矩阵和研发管线布局。此外，该公司另一产品neladalkib (NVL-655)也已处于FDA阶段。周观点投资建议：中国创新药企全球竞争力持续提升，从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线：1）潜力治疗领域方面，除肿瘤与免疫等存量热门领域，可关注代谢领域（如减重）、慢病领域（如高血压、高血脂）、中枢神经领域（如AD、帕金森）等方向。2）潜力技术平台方面，可关注小核酸药物、放射性药物（RDC）、CART疗法等方向。建议关注百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、康辰药业、苑东生物等。CXO和上游：行业环境方面，医药融资小幅增长，BD交易、H股IPO回暖等因素激活创新热情，订单端呈现回暖态势。投资思路上，外向型CXO整体需求增长，可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司。内向型CXO订单端回暖，建议重点关注SMO、临床前CRO等领域的公司。生命科学上游持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑。建议关注凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈等。器械：短期来看国内市场受政策影响有所承压，随着反内卷政策持续出台、大部分赛道集采出清、企业持续进行创新升级和国际业务拓展，行业基本面有望改善，关注相关业绩边际改善机会。建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理。投资策略周观点4资料来源：Wind，平安证券研究所1、诺华AOC药物申报上市；2、诺和诺德血友病双抗申报上市；3、礼来GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂两项III期研究成功，计划2027Q1申报上市；4、FDA批准首个眼用贝伐珠单抗上市。行业要闻荟萃上周医药板块下跌2.03%，同期沪深300指数上涨2.65%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第18位。上周港股医药板块上涨3.43%，同期恒生综指上涨1.42%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第5位。行情回顾1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。风险提示行业要闻荟萃资料来源：医药魔方，平安证券研究所2、诺和诺德血友病双抗申报上市7月22日，CDE网站显示，诺和诺德的迪纳西米单抗（denecimig，Mim8）在华申报上市，用于治疗A型血友病。该药物已于2025年在美国申报上市，是诺和诺德旗下首款递交上市申请的双抗药物。点评：迪纳西米单抗是诺和诺德利用Genmab的DuoBody技术平台开发的一款模拟凝血因子VIIIa（FVIIIa）作用的双抗药物，可桥接凝血因子IXa（FIXa）和凝血因子X（FX），从而起到替代FVIII的作用。其凝血活性约为艾美赛珠单抗的15倍。1、诺华AOC药物申报上市7月21日，诺华在发布2026H1业绩时透露，已向FDA递交Delpacibart zotadirsen（Del-zota）用于治疗存在外显子44跳跃突变的杜氏肌营养不良症（DMD44）的加速批准申请。点评：2Del-zota是Avidity Biosciences（已被诺华收购）开发的一款靶向调控抗肌萎缩蛋白（dystrophin）水平的新型RNA疗法，属于抗体偶联寡核苷酸（AOC）药物，能够调控抗肌萎缩蛋白的合成过程，从而使肌肉细胞能够产生近乎完整的抗肌萎缩蛋白，以恢复肌细胞完整性并防止其损伤。在II期EXPLORE44研究中，7-27岁男性DMD44患者接受Del-zota（5mg/kg或10mg/kg）治疗后，门诊和非门诊DMD44患者的外显子44跳过较基线增加了42%和33%；全人群的正常抗肌萎缩蛋白水平较基线变化值比安慰剂组提高了25%，门诊和非门诊患者分别提高了27%和22%；门诊和非门诊DMD44患者的抗肌萎缩蛋白阳性纤维百分比（PDPF）分别提高了48%和33%。行业要闻荟萃资料来源：医药魔方，平安证券研究所3、礼来GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂两项III期研究成功，计划2027Q1申报上市7月23日，礼来宣布其GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂瑞他鲁肽（retatrutide）两项III期研究TRIUMPH-2、TRIUMPH-3均取得阳性结果。点评：TRIUMPH-2研究纳入合并2型糖尿病的肥胖或超重成人受试者，TRIUMPH-3研究纳入合并确诊心血管疾病的重度肥胖成人受试者（无论是否合并2型糖尿病），治疗80周后均呈现明显减重效果。瑞他鲁肽是目前全球进展最快的GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂，礼来计划2027年第一季度向美国FDA提交瑞他鲁肽生物制品许可申请（BLA）。4、FDA批准首个眼用贝伐珠单抗上市7月24日，Outlook Therapeutics宣ONS-5010（贝伐珠单抗，商品名：Lytenava）获得FDA批准上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。这是FDA批准的首个眼